薬事申請（医療・福祉関連）の求人・転職情報の検索結果一覧

• 急募

  新着! Senior Consultant/新薬開発計画のコンサル

  パレクセル・インターナショナル株式会社

  仕事内容

  ■スポンサーが推進したい臨床開発（および申請）に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局（特に日本国内）との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコ・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験がある ■ビジネスレベルの英語力（話す、読む、書く）

  年収

  800万円 〜 1,000万円まで

  勤務地

  東京都中央区

  会社概要

  ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、・・・

  この求人の担当アドバイザー

  神戸 智也 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  メディカルライティング

  DOTワールド株式会社

  仕事内容

  ■メディカルライティング業務 ・総括報告書、CTD等の臨床試験の承認申請資料の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成 　（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・論文投稿 ■一部治験のQ・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■メディカルライティング経験者

  年収

  300万円 〜 700万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  ■臨床試験（治験、製造販売後臨床試験及び医師主導型臨床試験）及び製造販売後調査の企画、運営管理及び支援業務 ■臨床試験、製造販売後調査のモニタリング業務 ■医薬品・医療機器開発及び製造販売後調査の・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  【大阪】メディカルライター　※未経験可

  シミック株式会社

  仕事内容

  【職務内容】 ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ・臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■理系のバックグラウンドがある方 ※医薬系学部出身もしくはそれら以外の学部や研究科でも製薬メーカー等で医薬品のなんらかの研究開発プロセスに関わられていた方 ■下記1）、2）のいずれかに該・・・

  年収

  300万円 〜 500万円まで

  勤務地

  大阪府大阪市北区

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  薬事スペシャリスト

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■CMC関連の申請に係わる業務 ・日本申請用CTD2.3の作成 ・原薬登録簿申請等に係る業務 ・外国製造業者認定申請に係る業務 ・GMP適合性調査（書類審査）に係わる業務 製薬企業やバイオテクノロジー・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ＣMC薬事業務（PMDA対応、CMC薬事法令・行政通知・事務連絡等の知識を有する） ・IND（CTD形式）、MFの作成又はCTD2.3の申請資料のい・・・

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  薬事【医薬品・CMC】

  イーピーエス株式会社

  仕事内容

  １開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど） ２CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援） ３治験国内管理人業務 ４電子申請に係る業務（電子化規制要件対・・・

  応募資格

  【必須条件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■CMC薬事経験者 　※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。 ■語学力（英語TOEIC700点以上）

  勤務地

  東京都新宿区

  会社概要

  ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  薬事【医療機器】

  イーピーエス株式会社

  仕事内容

  ★医療機器開発における薬事業務 1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2．薬事戦略立案・調査業務 3．薬事に関するコンサルティング業務 配属部署：臨床開発・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■薬事業務経験（医療機器または医薬品） 【歓迎スキル、経験】 ▼臨床開発経験（医療機器及び医薬品） ▼臨床現場での医療機器取り扱い経験 ▼英語力、コミュニケーション能力、文章作成力

  勤務地

  東京都新宿区

  会社概要

  ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  【経験者】メディカルライター

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■臨床試験の総括報告書の作成 ■治験に関わる各種申請書の作成 ■薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ■上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労となります

  応募資格

  【必須要件】 ■臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年 【歓迎要件】 ▼英語力をお持ちの方

  勤務地

  東京都東京都港区芝浦1-1-1

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請に・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 （英語に対してアレルギーのない方）

  勤務地

  東京都クライアント先

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  東京 メディカルライティング≪経験者≫

  イーピーエス株式会社

  仕事内容

  ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  応募資格

  【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・メディカルライティング（臨床開発や承認申請／契約書、申請書等文章作成） ・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 ■製薬、医療分野での実・・・

  勤務地

  東京都新宿区新小川町

  会社概要

  ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  メディカルライティング（GCP）【東京】※未経験者

  株式会社アスクレップ

  仕事内容

  同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC 　・安全性定期報告書/再審査申・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■理系大学を卒業し、類似他業種（薬事や安全性など）　の業務経験が2年以上ある方 ■WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が　作成できること 【歓迎要件】 ▼サイエンス・・・

  年収

  〜 600万円まで

  勤務地

  東京都豊島区

  会社概要

  医薬品開発支援、製造販売後調査支援、安全性業務支援等のCROサービス 強みであるＩＴソリューションをベースに“情報＝Intelligence”にこだわったサービスを提供し、製薬企業の課題解決を支援し・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る