薬事申請（医療・福祉関連）の求人・転職情報の検索結果一覧

• 急募

  新着! Medical Writing Manager【東京・大阪】

  クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

  仕事内容

  ■傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理 ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務 ■臨床試験関連文書の作成業務 ■グローバル試験の治験実施計画書及び同・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■メディカルライター経験5年以上 ■ラインマネージャーとして2年以上の経験 ■ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解 ■国内の薬事規制に関する知識を有する ■薬学／理系学・・・

  年収

  800万円 〜 1,300万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【世界NO.1の事業を展開】 ◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発（治験）を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてクインタイルズが関与。また特・・・

  この求人の担当アドバイザー

  野中 効 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  新着! シニアコンサルタント【再生医療】

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■再生医療に関する業務を総合的に支援する業務 ※再生医療分野の臨床開発を進めています。 プロジェクト全体をまとめて頂くポジションです。

  応募資格

  【必須要件】 ■以下、いずれかの経験がある方 ・医薬品の開発・承認申請の経験があり ・改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる ・治験に必要な手続き、試験の進め方についての理解 ・プロトコ・・・

  年収

  700万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の担当アドバイザー

  神戸 智也 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  薬事【医薬品・CMC】

  イーピーエス株式会社

  仕事内容

  １開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど） ２CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援） ３治験国内管理人業務 ４電子申請に係る業務（電子化規制要件対・・・

  応募資格

  【必須条件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■CMC薬事経験者 　※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。 ■語学力（英語TOEIC700点以上）

  勤務地

  東京都新宿区

  会社概要

  ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  薬事【医療機器】

  イーピーエス株式会社

  仕事内容

  ★医療機器開発における薬事業務 1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2．薬事戦略立案・調査業務 3．薬事に関するコンサルティング業務 配属部署：臨床開発・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■薬事業務経験（医療機器または医薬品） 【歓迎スキル、経験】 ▼臨床開発経験（医療機器及び医薬品） ▼臨床現場での医療機器取り扱い経験 ▼英語力、コミュニケーション能力、文章作成力

  勤務地

  東京都新宿区

  会社概要

  ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  【経験者】メディカルライター

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■臨床試験の総括報告書の作成 ■治験に関わる各種申請書の作成 ■薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ■上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労となります

  応募資格

  【必須要件】 ■臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年 【歓迎要件】 ▼英語力をお持ちの方

  勤務地

  東京都東京都港区芝浦1-1-1

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請に・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 （英語に対してアレルギーのない方）

  勤務地

  東京都クライアント先

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  東京 メディカルライティング≪経験者≫

  イーピーエス株式会社

  仕事内容

  ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  応募資格

  【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・メディカルライティング（臨床開発や承認申請／契約書、申請書等文章作成） ・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 ■製薬、医療分野での実・・・

  勤務地

  東京都新宿区新小川町

  会社概要

  ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  メディカルライティング【東京】

  株式会社アスクレップ

  仕事内容

  同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC 　・安全性定期報告書/再審査申・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野で 　臨床開発/PMSのライティング実務経験がある方 ■英語力 【歓迎要件】 ▼サイエンス分野での英文読解およびライティング経験 ▼臨床開発業・・・

  年収

  〜 600万円まで

  勤務地

  東京都豊島区

  会社概要

  ■データマネジメント/統計解析サービス医薬品開発に新たに「マーケティングリサーチ」という概念を取り入れ、さまざまな意思決定を支援する「メディカルリサーチ」機能、そしてリアルタイムでの課題解決を可能にす・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  メディカルライティング【東京】※未経験者

  株式会社アスクレップ

  仕事内容

  同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC 　・安全性定期報告書/再審査申・・・

  応募資格

  【必須要件】 ▼理系大学を卒業し、類似他業種（薬事や安全性など）　の業務経験が2年以上ある方 ▼WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が　作成できること 【歓迎要件】 ▼サイエンス・・・

  年収

  〜 600万円まで

  勤務地

  東京都豊島区

  会社概要

  ■データマネジメント/統計解析サービス医薬品開発に新たに「マーケティングリサーチ」という概念を取り入れ、さまざまな意思決定を支援する「メディカルリサーチ」機能、そしてリアルタイムでの課題解決を可能にす・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  新着! 【東証一部上場：日系CRO最大手】メディカルライター（非臨床・毒性）

  社名非公開

  仕事内容

  ・IB／CTD作成およびレビュー、QC業務（毒性・薬理・薬物動態） ・非臨床試験のコンサルティング ・医薬候補品の導入評価 ・PMDA対応

  応募資格

  【必須要件】 ・薬事申請、CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上 ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ・英語力（TOEIC700以上目安） ※テレカンできれば尚加 【歓迎要件・・・

  年収

  400万円 〜 600万円まで

  勤務地

  浜松町

  会社概要

  CRO最大手企業、医療アウトソーシング 東証一部上場企業 第一種、第二種医薬品製造販売業許可取得 第一種医療機器製造販売業許可取得

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社ファースト・キャリアーズ

  検討中リストに保存する

  詳細を見る