薬事申請（医療・福祉関連）の求人・転職情報の検索結果一覧

• 急募

  ＱＣ業務【臨床開発・申請関連の品質管理】／残業ほぼなし

  社名非公開

  仕事内容

  臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手・・・

  応募資格

  【必須】 ・CRO(開発業務受託機関) or 製薬メーカーでQCの経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎) ・もしくはＣＲＡ(臨床開発モニター)経験者 ・英語力（読み書き、メールが可能なレベル） 【歓・・・

  年収

  300万円 〜 600万円まで

  勤務地

  東京都港区 田町駅　徒歩8分 三田駅　徒歩5分

  会社概要

  メディカルライティング関連業務

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  ＮＯＣアウトソーシング＆コンサルティング株式会社

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• 急募

  新着! シニアコンサルタント

  パレクセル・インターナショナル株式会社

  仕事内容

  ■スポンサーが推進したい臨床開発（および申請）に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局（特に日本国内）との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコ・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（話す、読む、書く）

  年収

  1,000万円 〜 1,300万円まで

  勤務地

  東京都中央区八丁堀2-9-1

  会社概要

  ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、・・・

  この求人の担当アドバイザー

  野中 効 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募

  新着! 薬事担当者（医薬品）Directorクラス

  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

  仕事内容

  薬事担当者／チームリーダーとして業務を行う。 ・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・治験計画届及び添付資料の内容確認 ・PMDA、薬事、信頼性調査対応 ・SOP等手順書の作成、レビュー 【残業】繁・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験 ■実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験 ■テレカン可能な英語力

  年収

  800万円 〜 1,300万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【世界NO.1の事業を展開】 ◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発（治験）を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてクインタイルズが関与。また特・・・

  この求人の担当アドバイザー

  神戸 智也 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募

  新着! Medical Writer　Manager【東京】

  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

  仕事内容

  ・Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター（ス・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■ メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する ■ テレカン可能な英語力 ■ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

  年収

  800万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【世界NO.1の事業を展開】 ◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発（治験）を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてクインタイルズが関与。また特・・・

  この求人の担当アドバイザー

  神戸 智也 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募

  新着! 開発薬事責任者

  株式会社インテリム

  仕事内容

  －部門の管理、人財マネジメント －営業活動 －部門の予算管理 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －メディカルライティング業務管理 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■薬事部門のマネジメント経験 ■医薬品の開発・承認申請経験 ■メディカルライティング業務経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【歓迎要件】 ▼医薬品製造販売承認申請資料作成経験（・・・

  年収

  600万円 〜

  勤務地

  東京都台東区上野

  会社概要

  ■臨床開発分野 CRO事業（モニタリング・QC・DM・STAT・MW・監査・製販後調査・安全性・コンサルティング　等） 派遣事業（モニタリング・QC・DM・STAT） ■開発・薬事分野 DMF作成/薬・・・

  この求人の担当アドバイザー

  北原 玲伊子 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募

  新着! 【大阪】薬事スペシャリスト（グローバル）　※経験者

  株式会社インテリム

  仕事内容

  ■グローバル開発・薬事関連業務（グローバルマネジメントと、実務の両方を担える方） －医薬品・医療機器関連の治験相談 －海外での医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医薬品の海外薬事申請経験 ■海外との薬事に関する交渉経験 ■海外開発戦略の立案経験 ■日本語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル、又はそれ以上。 ■英語（読み・書き・スピーキング・・・

  年収

  600万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  大阪府大阪市北区

  会社概要

  ■臨床開発分野 CRO事業（モニタリング・QC・DM・STAT・MW・監査・製販後調査・安全性・コンサルティング　等） 派遣事業（モニタリング・QC・DM・STAT） ■開発・薬事分野 DMF作成/薬・・・

  この求人の担当アドバイザー

  北原 玲伊子 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 新着! 【急募】医薬品薬事スペシャリスト

  社名非公開

  仕事内容

  再生医療分野におけるPMDA相談（特に治験相談）に係わる業務 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、（顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサ・・・

  応募資格

  【必須要件】 ・臨床開発関連業務3年以上 ・治験関連文書などのライティング経験 ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可） ・Microsoft/Word/Powerpointのスキル 【歓迎要件】・・・

  年収

  600万円 〜

  勤務地

  東京

  会社概要

  CRO（開発業務受託機関） 事業内容：コンサルティング、臨床試験、その他

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース（F.O.R）

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• 新着! 医薬品薬事スペシャリスト

  社名非公開

  仕事内容

  医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  応募資格

  【必須要件】 ・医療機器の薬事経験 ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可） ※英語力についてお教えください （読み、書き、会話のレベル、ビジネスでの使用経験について 【歓迎要件】 ・文書作成能・・・

  勤務地

  東京

  会社概要

  CRO（開発業務受託機関） 事業内容：コンサルティング、臨床試験、その他

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース（F.O.R）

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• 新着! 薬事【医療機器】

  社名非公開

  仕事内容

  医療機器開発における薬事業務 1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2．薬事戦略立案・調査業務 3．薬事に関するコンサルティング業務

  応募資格

  【必須条件】 ・薬事業務経験（医療機器または医薬品） 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験（医療機器及び医薬品） ・臨床現場での医療機器取り扱い経験 ・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力

  勤務地

  東京都

  会社概要

  ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース（F.O.R）

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• 新着! 薬事【医薬品・CMC】

  社名非公開

  仕事内容

  1開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど） 2CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援） 3治験国内管理人業務 4電子申請に係る業務（電子化規制要件対・・・

  応募資格

  【必須条件】 ・医薬品開発薬事業務経験者 ・CMC薬事経験者 　※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。 ・語学力（英語TOEIC700点以上）

  勤務地

  東京都

  会社概要

  ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース（F.O.R）

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