薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

92 件

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医薬化成品事業部薬事申請

社名非公開

仕事内容	医薬品原薬に関する薬事承認申請業務(海外DMF等の作成) ・承認申請書作成・国内MF等の作成・厚生労働省、ＰＭＤＡの対応
応募資格	大学　理系卒　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 1)製薬会社での薬事申請経験 2)MF登録の経験 3)薬事法に関する知識及びそれらに基づく業務経験 4)PMDAとの折衝経験 5・・・
年収	600万円〜 750万円まで
勤務地	東京支社
会社概要	375年の創業を誇り歴史ある大手醤油メーカーですが「時代を超えて存在価値のある企業へ」の経営理念を掲げて、社会の変化、消費者の変化に迅速に対応し革新をし続ける優良企業です。醤油、調味料に加えて医薬品・・・

20J004MH　信頼性保証部門（薬事職）スタッフ

社名非公開

仕事内容	１．医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務２．薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定３．開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認【組織構成】信頼性保証部（社長直轄）・薬事・・・
応募資格	・製薬業界にて薬事業務経験３年以上・英語論文読解力あれば尚可・薬剤師資格あれば尚可 ●大学以上、
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	東京都渋谷区笹塚
会社概要	医薬品製造医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売ほかに健康食品のOEMや海外への製品輸出

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未経験者歓迎

【IPO目指す企業】薬事知財の責任者（知財・薬事課長候補）/年収650～850万円

社名非公開

仕事内容	薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。具体的には、各種申請書の作成、・・・
応募資格	＜学歴＞大学院、大学卒以上【必須要件】・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学）・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験・PMDA及び認証機関への相談経験・英語（読み書き）【歓・・・
年収	650万円〜 900万円まで
勤務地	東京都渋谷区渋谷 ※最寄駅：渋谷より徒歩８分勤務時間・・・
会社概要	同社ブランド名で日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開をする企業私たちの理念は『笑顔創造産業』健康な人が歯医者に通い、より健康になる・キレイになるという価値観を提供しています。

【薬事担当シニアマネージャー】国際法事例×AIで組織を手助する企業

社名非公開

仕事内容	■医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ■最先端のデジタル医療機器に携われます。 ■裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 AI言語解析で国内でも高いシェアを保有する企業です。・・・
応募資格	【必須条件】・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで）・医療機器の薬事経験が5年以上
年収	900万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	★AIソリューションを手掛ける企業・法事例×AI事業人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した電子証拠開示・不正調査支援・ビジネスインテリジェンス事業人工知能を活用したソリューションで・・・

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未経験者歓迎

知財・薬事課長【年収650万円～850万円　・日本最大級の審美歯科グループ】

社名非公開

仕事内容	【知財・薬事課長】・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案・医療機器・化粧品の薬事申請（届出・承認・認証）業務・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整・必要な・・・
応募資格	【必須】・理系大学・学部卒業者（特に生物学･化学･農学･薬学）・英語（読み書き）【歓迎】・海外における薬事業務経験・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験・PMDA及び認証機関への相談・・・
年収	650万円〜 900万円まで
勤務地	【住所】神奈川県川崎市高津区坂戸【交通】東急田園都市・・・
会社概要	■審美歯科フランチャイズ事業 ■医療機器製造販売業 ■自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売結果の出る医療技術（歯のホワイトニング・クリーニング）をホスピタリティ溢れる接遇と、リゾートホテルのよ・・・

【知財・薬事課長】フランチャイズで全国展開するデンタルエステサロン経営企業

社名非公開

仕事内容	■上場を目指し成長中の企業！ ■独自のビジネスモデル。ブルーオーシャンな領域で拡大を狙う企業！【企業概要】全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループをフランチャイズ展開し・・・
応募資格	・PMDAなどの申請審査の対応経験者・マネジメント経験者
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都渋谷区
会社概要	全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループをフランチャイズ展開しています。歯のホワイトニングやクリーニング、リップエステ等、口元をキレイにできるデンタルエステを提供していま・・・

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薬事知財の責任者（知財・薬事課長候補）

社名非公開

仕事内容	薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。入社後、QMS教育訓練をは・・・
応募資格	【必須（MUST）】以下に該当する方・4大卒以上／理系出身（特に生物学・化学・農学・薬学）・これまでの所属企業が3社以内／1社あたりの所属期間が2年以上・英語力（読み書き）【歓迎要件】・・・・
年収	650万円〜 800万円まで
勤務地	神奈川県川崎市高津区
会社概要	全国200医院超／年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループをフランチャイズ展開する企業・歯のホワイトニング・クリーニング・リップエステ等、口元をキレイにできるデンタルエステを提供・歯のホワイ・・・

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薬事・保険収載の専門家（規制関連スペシャリスト<規制戦略責任者>）

社名非公開

仕事内容	規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬（IVD）および医療機器の承認活動をメインで行います。 <具体的な業務内容> ・日本・海外における体外診断薬（IVD）および医療機・・・
応募資格	【必須】・規制・承認業務における経験2年以上（体外診断薬（IVD）または医療機器が望ましい）・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方・承認活動のみな・・・
年収	500万円〜 600万円まで
勤務地	港区　※当面テレワークとなります。
会社概要	1.医療に関する各種検査プログラムの開発、販売 2.遺伝子解析検査業務の受託 3.病理検査業務の受託 4.体外診断用医薬品の研究、開発、製造、販売

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薬事(想定年収:400万円-500万円)

社名非公開

仕事内容	■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格	【必須要件】下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	奈良県
会社概要	■OTC医薬品（家庭配置用医薬品・一般販売用医薬品）の製造販売 ■健康補助食品・栄養機能食品の製造販売

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薬事

社名非公開

仕事内容	伊賀工場の薬事として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】 ■医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認 ■出荷判定および、行政とお得意先（製造販売業者）対応
応募資格	【必須要件】下記いずれかをお持ちの方 ■品質保証経験をお持ちの方（商材：医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品のいずれか） ■薬剤師資格をお持ちの方【歓迎要件】 ■GMP業務のご経験をお持ちの方 ■・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	三重県
会社概要	＜事業内容＞ ■製剤・食品・化粧品素材の製造販売

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薬事担当

社名非公開

仕事内容	■同社の品質保証グループにおける薬事業務全般（国内外含む）を担当して頂きます。【具体的には】 ■薬事戦略の立案、推進 ■ジェネリック医薬品の新規申請業務並びに既存品の承認事項一部変更承認申請などの・・・
応募資格	【必須要件】下記全てに該当される方 ■製薬企業における薬事業務経験者（一部業務でも可） ■薬事規制に関する基礎知識【歓迎要件】 ■ジェネリック医薬品の申請経験をお持ちの方 ■製薬会社での医薬品の承・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	■ジェネリック医薬品の製造・販売

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Assoc Dir, Reg Affairs/薬事コンサルタント（R1166574）

社名非公開

仕事内容	・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指定申請サポート・承認申請サポート等
応募資格	【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する知識・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあ・・・
年収	800万円〜 1,500万円まで
勤務地	東京在宅勤務完全実施
会社概要	■企業情報について【資本金】39億5100万円【従業員】4020人【本社】　東京都港区【事業内容】外資系TOPのCRO事業の日本法人日本法人として、1998年 7月に設立日本で初めて本格的・・・

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開発薬事マネージャー R1196850

社名非公開

仕事内容	・マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。　　　　　　　　　　　　　　　　・・・
応募資格	必須　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験・・・
年収	800万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京（※現在在宅勤務を基本推奨しております）・大阪・福岡
会社概要	■企業情報について【資本金】39億5100万円【従業員】4022人【本社】　東京都港区【事業内容】外資系TOPのCRO事業の日本法人日本法人として、1998年 7月に設立日本で初めて本格的・・・

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CMC薬事：海外承認申請及び承認後維持管理業務

社名非公開

仕事内容	当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グロ・・・
応募資格	【必須（MUST）】・CMC関連部門でUS，EUなど海外申請・承認の経験（サポート）がある方・CMC関連の基礎知識のある方（GMP、DMF、分析、製造など）・薬事関連業務経験者・製薬業界での勤・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	徳島市　【受動喫煙対策】全勤務地：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
会社概要	医薬品の研究開発・供給

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CMC開発および薬事担当

社名非公開

仕事内容	下記、CMCに関連する業務に従事いただきます。 ■治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定 ■新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3・・・
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方・5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方・承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方・ビジネスレベルの英語・・・
年収	800万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	■特定疾病領域における医薬品の開発および販売

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【東京】薬事申請・薬事業務/グループとして研究開発に注力/総合化学

社名非公開

仕事内容	■薬事申請・薬事業務以下の業務をお任せいたします。・体外診断用医薬品等の薬事申請、保険適用申請などの薬事業務・医薬品医療機器総合機構（pmda）、第三者認証機関（ISO13485取得）との・・・
応募資格	【募集年齢】 27-35歳　【必須条件】・大学卒以上・国内薬機法関連業務（下記のいずれか）で5年以上の実務経験をお持ちの方　体外診断用医薬品製造販売業許可申請・取得・変更管理　体・・・
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	【勤務地】本社東京都港区 ※将来的に異動の可能性あり。・・・
会社概要	東証一部上場／創業60年以上／メーカー（化学）

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大手CROでメディカルライティング業務

社名非公開

仕事内容	内資系CRO×メディカルライティング業務 ●臨床試験等に関する資料作成及び作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ●臨床試験における様々な報告書作成及び作成（治験総括報告・・・
応募資格	・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方・英語の文章を理解できる方・文書の作成をCROに・・・
勤務地	東京都新宿区最寄駅：JR/地下鉄各線　飯田橋駅徒歩12分
会社概要	大手CRO企業国内上位の大手CRO企業になります。

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大手グループでの薬事申請業務（医療機器）募集！！

社名非公開

仕事内容	医療機器の薬事申請アシスタント業務 ●承認申請・認証申請・軽微変更届等の申請資料作成 ●資料の和訳 ●ファイリング（●会議：営業に同行して医療機器メーカーとの会議参加）
応募資格	●医療機器・診断薬の薬事申請アシスタント業務の経験値 ●英語読解の経験
勤務地	東京都新宿区最寄駅：JR/地下鉄各線　飯田橋駅徒歩7分
会社概要	大手CRO企業

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市販薬大手企業が臨床開発・計画・立案・申請キャリア者を求めています！

東証一部上場大手製薬企業

仕事内容	・セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務・開発計画や臨床試験計画の立案および実施・申請／届出対応および当局審査対応・製品企画面を臨床的立場から支援す・・・
応募資格	＜must＞：・臨床開発担当者としての経験（５年程度以上）・臨床試験計画の立案、試験実施（モニタリングを含む）・申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する方＜better＞：・臨床試験等・・・
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京
会社概要	医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業。

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製薬企業での事業開発・CMC業務の経験者を求む！

東証一部上場大手製薬企業

仕事内容	■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務：特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー
応募資格	■医薬品（医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等）の薬事申請に関する知識、実務スキル　●承認申請書作成　●CMC関連の承認申請資料作成、レビュー＜以下の方歓迎・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京
会社概要	医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業。

急募

【期間限定勤務1年間】クラスII以上の薬事申請業務キャリア者求む、60代でも応募可！

大手CSO事業会社

仕事内容	契約先外資企業での医療機器薬事申請業務～マンモグラフィーシステム・乳房組織生検装置・骨密度測定装置などの診断機器、診断薬、治療用医療機器の開発をされてる企業での薬事申請業務のお仕事です。グローバ・・・
応募資格	クラスII以上の医療機器or体外診断薬の薬事申請業の許認可に関する行政対応の経験簡単なOA操作能力必須英語スキル:あれば尚可募集年齢：35才～68才
年収	600万円〜 700万円まで
勤務地	東京(在宅対応可)
会社概要	医薬・医療、医療機器、ヘルスケア業界の健康づくりをサポートする、エキスパート集団によるワンストップソリューションサービスを提供している人材会社。業務内容 ■DIサービス　◎メディカルコンタクトセン・・・

【知財・薬事課長】フランチャイズで全国展開するデンタルエステサロン経営企業

社名非公開

仕事内容	■上場を目指し成長中の企業！ ■独自のビジネスモデル。ブルーオーシャンな領域で拡大を狙う企業！【企業概要】全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループをフランチャイズ展開し・・・
応募資格	・PMDAなどの申請審査の対応経験者・マネジメント経験者
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都渋谷区
会社概要	全国約200医院、年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループをフランチャイズ展開しています。歯のホワイトニングやクリーニング、リップエステ等、口元をキレイにできるデンタルエステを提供していま・・・

【薬事担当シニアマネージャー】国際法事例×AIで組織を手助する企業

社名非公開

仕事内容	■医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ■最先端のデジタル医療機器に携われます。 ■裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 AI言語解析で国内でも高いシェアを保有する企業です。・・・
応募資格	【必須条件】・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで）・医療機器の薬事経験が5年以上
年収	900万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	★AIソリューションを手掛ける企業・法事例×AI事業人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した電子証拠開示・不正調査支援・ビジネスインテリジェンス事業人工知能を活用したソリューションで・・・

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【薬事担当・大手医薬品メーカーグループ企業Ｉターン、Ｕターン者歓迎～35歳】■鳴門

社名非公開

仕事内容	■機能樹脂、エンジニアリングプラスチック、汎用樹脂をベースにした各種成形品を高度な　成形技術力で新しい素材にチャレンジし、新しい機能、特徴を持った高付加価値製品を　市場に提案すべく、日夜たゆまぬ・・・
応募資格	■【必要要件】・医療機器などの薬事申請業務の経験。 ■【歓迎要件】・英語力をお持ちの方、歓迎します
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	■徳島本社鳴門市瀬戸町明神板屋島 ■マイカー通勤可
会社概要	■東証一部上場企業「大」オオツカグル－プ ■本社:徳島 ■工場:2 ■営業所:東京 ■事業内容医療用成形商品マルプロテクター殺菌受託サ－ビスフェスシ－ルド

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メディカルライター

社名非公開

仕事内容	臨床試験の総括報告書の作成
応募資格	・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験・英文の読解に支障がないこと・医学/薬学系の論文や報告書作成経験・長時間の文書作成及び点検が可能であること・英文での文・・・
年収	400万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	医薬品臨床試験のリーディングカンパニー（9年連続成長中）。新薬臨床試験を請け負う臨床試験受託業（CRO）の先駆け。

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医薬品薬事コンサルタント

社名非公開

仕事内容	製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に、医薬品の開発を支援する業務。
応募資格	・医薬品の申請業務経験者・バイオ医薬品の開発経験・治験(第一相試験)の実務経験・非臨床試験業務の経験・文章作成能力・コミュニケーション力・英語力【その他】・大卒以上・高齢者の方につ・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	医薬品臨床試験のリーディングカンパニー（9年連続成長中）。新薬臨床試験を請け負う臨床試験受託業（CRO）の先駆け。

■海外薬事申請担当または部長職（国内上場医療機器メーカー）

社名非公開

仕事内容	国内および海外（米国ＦＤＡ）とアジア向けの医療機器（歯科用、外科用、動物用）の薬事申請業務となります。設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあり・・・
応募資格	(1)医療機器の薬事申請業務経験２年以上 (2)英語力　ビジネスレベルの読み書きができる方 (3)転職回数の少ない方。
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせくだ・・・
会社概要	上場しており、グローバルに展開している精密機械企業です。詳細はご面談時に開示いたします。

薬事・品質保証

社名非公開

仕事内容	医薬品/医療機器の製造販売（原薬・医療機器・診断薬）における薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進業務全般ヘルスケア領域は以下3つの事業から成り立ち、薬事／品質保証担当者は横断で業務を行ってお・・・
応募資格	【必須条件】以下いずれかを満たす方・臨床検査薬、医療用医薬品、一般用医薬品の薬事申請業務経験3年以上・医療機器の薬事申請業務経験をお持ちで、バイオ分野への強いご興味もしくは生命科学・医学・薬学な・・・
年収	450万円〜 1,000万円まで
勤務地	大田区　※全面禁煙（禁煙サポート有り）
会社概要	<デジタルサービス> 新しい働き方を支援する製品やサービスの提供など、IT環境の構築からネットワーク環境の運用支援、ユーザーサポートなどを組み合わせたトータルソリューションを通じてオフィスのお客様の課・・・

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薬事監査担当者 (経験者のみ)

社名非公開

仕事内容	GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試・・・
応募資格	・大卒以上・・・
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京　または大阪【勤務時間】標準勤務時間帯　9：00～・・・
会社概要	国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバーによって設立された会社です。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1992年創業以来、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者様の幸せを追求していき・・・

急募

薬事コンサルタント

社名非公開

仕事内容	依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。　　　　　　・・・
応募資格	・大卒以上・・・
勤務地	東京　または大阪【勤務時間】標準勤務時間帯　9：00～・・・
会社概要	国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバーによって設立された会社です。創業以来、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者様の幸せを追求していきたいとまた、国際化・大規模化が進む医薬品開発の流れのなかで・・・