薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

145 件

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薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】

株式会社FRONTEO

仕事内容	新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。【業務内容】 ■業許可申請業務：製造業、製造販売業　業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきが・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医療機器の薬事経験が5年以上【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験
年収	800万円〜 1,400万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	■独自開発の人工知能「KIBIT（キビット）」を活用したソリューション提供 ■リーガル事業：ディスカバリ・デジタルフォレンジック ■AI事業：ビジネスインテリジェンス・ヘルスケア・デジタルコミュニケー・・・

急募

薬事・安全性情報担当者

社名非公開

仕事内容	【具体的な業務内容】 ■医薬品開発薬事対応 ■治験安全性情報対応 ■治験関連業務の社内監査 ■その他臨床開発関連業務 ※スキルやご経験によってはチームリーダーにご就任いただく可能性もございます【組・・・
応募資格	【必須要件】 ■以下いずれかのご経験・薬事の知識又はご経験・安全性関連業務の知識又はご経験・CRAのご経験 ■医薬品会社での就業経験 ■英語力（英文書類の読み書き）※会話はできなくても可【歓・・・
勤務地	神奈川県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

品質保証部マネージャー【管理職候補】

社名非公開

仕事内容	医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる以下の業務について実務のサポートを行いながら、チームの管理を行っていただきます。【具体的な業務内容】 ■マネジメント業務・チームの管理監督・・・
応募資格	【必須要件】※書類選考時、履歴書へ証明写真必須 ■医療業界での品質関連業務のご経験 ■マネジメント経験 ■英語に抵抗のない方【歓迎要件】 ◆英語力（ビジネスレベル） ★英語に関して★ 実務におい・・・
勤務地	神奈川県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

品質保証部マネージャー【役職定年なし】

社名非公開

仕事内容	医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる以下の業務についてメンバーのアドバイザーとしてサポート業務を行っていただきます。【具体的な業務内容】 ■マネジメント業務・メンバーからの相・・・
応募資格	【必須要件】※書類選考時、履歴書へ証明写真必須 ■医療業界での品質関連業務のご経験 ■マネジメント経験 ■英語に抵抗のない方【歓迎要件】 ◆英語力（ビジネスレベル） ★英語に関して★ 実務におい・・・
勤務地	神奈川県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事【東京】

サイトンジャパン合同会社

仕事内容	クラス3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務をお任せします。 ■薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応 ■薬事申請に係る関係機関/規制当局との折・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】 ▼医療レーザー機器の薬事経験がある方 ▼三役経験者販売経験
年収	750万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都新宿区
会社概要	■医療機器の製造、販売、修理、及び輸入レーザー機器、光治療器の使用者に対する教育及び研修 ■美容機器、理化学機器の販売など【主要取引先】 ■病院、医院皮膚科、形成外科、美容外科、心臓血管外科・・・

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薬事

社名非公開

仕事内容	【薬事部門にてご活躍いただきます】 ■当局通知及び製薬業界情報のキャッチ ■PMDAとの折衝 ■製薬業界団体との連携等 ■市販製品の薬事申請・提出（軽微変更等含む）用書類作成 ■添付文書及び添付文書関・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品における薬事業務経験 ■医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ■読み書きレベル以上の英語力【歓迎要件】 ■医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ■マネジメント・・・
年収	500万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業

社名非公開

仕事内容	原薬輸入販売における医薬品質保証業務をお任せします。【具体的には】原薬の輸入販売における以下の業務 ■MFの登録・更新・管理 ■外国製造業者認定の申請・更新・管理 ■製造販売承認申請資料の作成代行・・・
応募資格	【必須要件】・医薬品原薬の薬事業務（3年以上）・英語力中級以上。メールのやりとり。【歓迎要件】・AFM認定申請・MFの申請及び届出・海外製造所の適合性調査申請・海外製造所の監査、PDM・・・
年収	450万円〜 550万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医薬品質保証【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業

社名非公開

仕事内容	【職務内容】 ■医薬品製造所の品質保証業務（GMP管理） ■当局査察及び製販監査の対応 ■新製品の立ち上げ（PVなど）【特徴・今後の展望】 ■同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャ・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品品質保証の業務経験（3年以上） ■原薬製造所のGMP管理 ■当局査察及び製販監査の対応 ■新製品の立ち上げ（PVなど）
年収	450万円〜 600万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライティング【東証一部上場/東京】

社名非公開

仕事内容	同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成＜日本化薬の医薬事業に・・・
応募資格	【必須要件】 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力（目安：TOEIC600点以上）※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。・・・
年収	500万円〜 650万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事品質【ライフサイエンス事業】【課長代理～課長職クラス】

社名非公開

仕事内容	同社ライフサイエンス事業にて薬事品質業務をお任せいたします。 ■各種法令対応■ガバナンス管理■品質監査　等【配属先】薬事信頼性保証部
応募資格	【必須要件】 ■薬事法令GMP・再生GCTP・診断薬QMSのいずれかに関連する薬事申請もしくは品質保証のご経験 ■英語スキル（目安:TOEIC600点程度/実務にて簡単な会話ができるレベル）
年収	800万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事申請・品質保証

社名非公開

仕事内容	同社メディカル事業において扱う製品の品質保証・薬事関連業務を幅広くお任せいたします。 ■業許可、承認申請業務 ■行政・当局・各種法令対応 ■製造所管理・監督 ■ISO事務局業務　等
応募資格	【必須要件】 ■医薬品または医療機器の開発、品質管理、品質保証、薬事　いずれかの経験をお持ちの方 ■化学・薬学・生物系学科等理系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力（TOEIC650点以上が・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事申請関連資料【翻訳担当】（経験者採用/東京）

社名非公開

仕事内容	【職務内容】薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請資料作成の経験（QC業務のみの経験でも応募可） ■TOEIC800以上、または翻訳業務の実務経験
年収	400万円〜 550万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

CMC担当　マネージャー/シニアマネージャー/部長

社名非公開

仕事内容	薬事部CMC担当としてご活躍頂きます。【具体的には】 ■ 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定 ■ 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Par・・・
応募資格	【必須要件】 ■5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方 ■承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方 ■ビジネス英語力（テレカン可能）
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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Director,Regulatory Consulting

社名非公開

仕事内容	【JOB SUMMARY】 Responsible for the management and development of the regulatory management team and s・・・
応募資格	【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 ■下記いずれかの10年以上のご経験をお持ちの方　・開発薬事（メーカー、CRO不問）　・薬事経験があり、かつ薬事コンサルの経験・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

開発薬事

社名非公開

仕事内容	貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。【具体的には】 ■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬企業において開発薬事経験をお持ちの方 ■PMDA相談および新薬申請の実務経験【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあ・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事・品質保証コンサルタント

社名非公開

仕事内容	日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外・・・
応募資格	【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力【歓迎条件】 ■品質保証のご経験
年収	400万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【RTG】薬事/スペシャリスト

社名非公開

仕事内容	RESTRACTIVE THERAPY GROUPは、脳・脊髄・耳鼻領域の治療に係わる能動/非能動植込み機器、ナビゲーション、O-ARMなどのキャピタル機器、ドリル・電気メス等の手術器械など幅広い製品・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療電気機器に係わる経験又は生体材料に係わる経験例）医療機器薬事、医療機器に関するソフトウェアに関する経験、電気系エンジニアなど ■TOEIC700もしくは英語でのメール・文書読解レ・・・
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
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急募
未経験者歓迎

CMC薬事

社名非公開

仕事内容	貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■医薬品のCMC薬事の業務経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるので開・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事マネージャー　（ICCC案件豊富）

社名非公開

仕事内容	薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メー・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力（目安TOEIC700程度：ビジネス会話）
年収	800万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事スタッフ　（ICCC案件豊富）

社名非公開

仕事内容	薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メー・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力（目安TOEIC700程度：読み書き）【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲　のお持ち・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【東京】メディカルライティング担当者

社名非公開

仕事内容	同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。・治験薬概要書を編集する。・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。・CTD　臨・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務のご経験をお持ちの方 ■CTD作成経験（2.7.6以外）がある方 ■英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力 ★翻訳やQCなどの・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事【スペシャリストorシニアスペシャリスト】

社名非公開

仕事内容	医療機器の薬事承認維持業務【具体的には】 ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器又は医薬品の薬事申請業務5年以上【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（本国とコミュニケーションが取れる方）
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器薬事/スペシャリストorマネージャー【東京】

社名非公開

仕事内容	◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収集・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器薬事申請業務のご経験（主担当としての実務経験） ■読み書き可能レベルの英語力【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方 ▼国内外の医療機器製造・開発・品質保証に関わるご経験・・・
年収	650万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

【APV】薬事（スペシャリスト/シニアスペシャリスト）

社名非公開

仕事内容	【期待する役割】コンプライアンスに則った迅速な薬事承認取得及び製品導入に係る業務を行う。【職務内容】 ■承認申請書類の作成、海外製造元及び審査機関とのコミュニケーション/交渉 ■製品の変更情報・・・
応募資格	【必須要件】 ■以下いずれかのご経験・薬事業務経験3年以上・ステントの研究開発経験3年以上【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（本国とコミュニケーションが取れる方） ■宿泊を伴う海外出張が・・・
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事機能リーダー

社名非公開

仕事内容	薬事機能リーダーとしてがん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において下記業務をお任せします。【具体的には】 ■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHL・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器における薬事経験 ■英語力（メール対応可能なレベル）【歓迎要件】 ▼海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライティング・開発薬事担当マネージャー（臨床開発）

社名非公開

仕事内容	【期待する役割】本募集における臨床開発部員は、メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記の業務を行う。【職務内容】 ■治験薬概要書、治験総括報告書（CSR）等の治験関連資料の作成及・・・
応募資格	【必須要件】 ■臨床開発・非臨床開発のメディカルライティング経験（3 年以上程度） ■安全性情報関連及びCMC関連についての理解 ■PMDA相談資料作成及び照会事項回答作成経験【配属部署】・・・
年収	700万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

知財・薬事課長【業界シェアNO.1/審美歯科】

社名非公開

仕事内容	薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。【具体的には】 ■各種申請書の作・・・
応募資格	【必須要件】 ■PMDAなどの申請審査の対応経験者 ■マネジメント経験者
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

メディカルライター職※育休制度・実績有※

社名非公開

仕事内容	■医薬品の各種プロモーションツール（製品概要情報・MR研修資材・患者指導用資材等）の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広告展開における企画立案など幅広くお任せします。【具体的に・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライターのご経験をお持ちの方 ■英語論文が読めるリーディング力【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬剤師資格
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

メディカルライター職※医療業界経験者歓迎※

社名非公開

仕事内容	■医薬品の各種プロモーションツール（製品概要情報・MR研修資材・患者指導用資材等）の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広告展開における企画立案など幅広くお任せします。【具体的に・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療業界にて業務経験を3年以上お持ちの方（例）調剤士・獣医など ■英語論文が読めるレベルのリーディング力【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬・・・
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事生産管理

社名非公開

仕事内容	自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。【具体的な業務内容】 ■商品の成分表示、広告表・・・
応募資格	【必須要件】 ■いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方（1）薬剤師の資格をお持ちの方（2）大学、高等専門学校等において、薬学または化学に関する勉強をされた方・・・
年収	350万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。