薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

198 件

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安全管理責任者（ＧＶＰ）【東京都町田市】

デンカ株式会社

仕事内容	医療機器製造販売業の維持管理および薬事全般を担当。【具体的には】・医療機器の開発、製造、販売に関する薬事全般。・自社製造、販売品目に関する情報収集（安全管理業務）および当局対応等。・ＱＭＳ全般・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等の製造販売に関する業務 ■安全管理業務（ＧＶＰ）３年以上を有すること。【歓迎要件】 ▽薬剤師資格 ▽英語力（ビジネスレベル）
勤務地	東京都町田市
会社概要	■エラストマー・機能樹脂クロロプレンゴム、スチレンモノマー、ポリスチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、クリアレン、耐熱・透明樹脂、ポバールほか ■インフラ・ソーシャルソリューションセメント、特殊混和材、肥・・・

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薬事　※薬剤師資格必須

ゴージョージャパン株式会社

仕事内容	【職務内容】 ■製造販売業に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品） ■新製品開発に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品） ■安全管理に関する体制整備 ■製造所の管理（監査含む） ※将来的には薬事三・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬部外品や化粧品の届け出に関する経験 ■日常会話レベルの英語スキル、今後学ぶ意欲をお持ちの方 ※本国とのメールやりとり、Web会議が発生します【歓迎要件】 ▼品質保・・・
年収	500万円〜 600万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■スキンケア商品の開発・製造・販売【製品例】手指消毒剤、ハンドソープ、頑固な汚れ用ハンドクリーナー、ディスペンサー　等【米国/GOJO社の日本法人】 GOJO（ゴージョー）社は、米国オハイオ州・・・

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社

仕事内容	■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請に・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可（英語に対してアレルギーのない方）
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都クライアント先
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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メディカルライティング（非臨床・薬物動態もしくは毒性）

シミックファーマサイエンス株式会社

仕事内容	★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】：同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請、CTD作成（非臨床試験パート）の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方
年収	450万円〜 650万円まで
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1
会社概要	【事業内容】医薬品開発受託試験研究業務（分析を専門とするCROです）【主力事業】 ■バイオアナリシス試験医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。高感度質量分析装置（LC・・・

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薬事担当【日医工・三谷産業の共同出資会社】

アクティブファーマ株式会社

仕事内容	◎原薬を主に扱う同社の薬事統制部において薬事業務を行って頂きます。【具体的には・・・・】 ■医薬品原料の薬事申請 ■MF登録業務 ■特許申請 ■既存顧客からの問い合わせ対応 ■各部署のとの連携、情・・・
応募資格	【必須要件】 ■原薬商社、原薬メーカーにて薬事申請業務経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼有機合成実務経験【★福利厚生が充実★】上場企業2社の共同出資企業である為、福利・・・
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■ジェネリック医薬品原体、医薬品中間体、工業薬品等の製造および販売【主要取引先】・日医工株式会社・相模化成工業株式会社・三谷産業株式会社

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【東京】開発薬事【医薬品】

イーピーエス株式会社

仕事内容	★東証一部上場　大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。【・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力（目安TOEIC600点以上） ★2019年3月に入社できる方歓迎！ ★開発薬事経験が少ない方でも、臨床開発経験が5年以上あれば応募・・・
勤務地	東京都新宿区
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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メディカルライター職※育休制度・実績有※

社名非公開

仕事内容	■医薬品の各種プロモーションツール（製品概要情報・MR研修資材・患者指導用資材等）の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広告展開における企画立案など幅広くお任せします。【具体的に・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライターのご経験をお持ちの方 ■英語論文が読めるリーディング力【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬剤師資格
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライター職※医療業界経験者歓迎※

社名非公開

仕事内容	■医薬品の各種プロモーションツール（製品概要情報・MR研修資材・患者指導用資材等）の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広告展開における企画立案など幅広くお任せします。【具体的に・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療業界にて業務経験を3年以上お持ちの方（例）調剤士・獣医など ■英語論文が読めるレベルのリーディング力【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬・・・
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【東京】治験メディカルライティング（経験者）

イーピーエス株式会社

仕事内容	イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験・治験メディカルライティングのご経験をお持ちの方（CTD作成、申請書等文章作成など）・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験・QC経験（・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	東京都新宿区新小川町
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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メディカルライティング

株式会社アスパークメディカル

仕事内容	■メディカルライティング業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー　等（Global /Asian Study）
勤務地	東京都都内(派遣先による異なります。)
会社概要	臨床開発アウトソーシング事業（派遣番号:特27-309474 ）臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービス労働者派遣事業 CRA、QC等、医薬品開・・・

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未経験者歓迎

安全性関連報告書のライティング業務担当者

シミック株式会社

仕事内容	【業務内容】製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成をお任せします。安全性情報を担当するファーマコヴィジランス部での配属予定です。【具体的には】・安全性定期報告書の作成・再審査申請・・・
応募資格	【必須要件】下記（１）（２）のいずれかに当てはまる方（１）医療業界でお客様への報告書の作成経験者（２）医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方【歓迎要件】・英文・・・
年収	350万円〜 450万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社ＦＲＯＮＴＥＯ

仕事内容	新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。【業務内容】 ■業許・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医療機器の薬事経験が5年以上【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://l・・・
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	■独自開発の人工知能「KIBIT（キビット）」を活用したソリューション提供 ■リーガル事業：ディスカバリ・デジタルフォレンジック ■AI事業：ビジネスインテリジェンス・ヘルスケア・デジタルコミュニケー・・・

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未経験者歓迎

海外薬事申請【東証1部上場／医療機器メーカー】※未経験歓迎

社名非公開

仕事内容	《海外薬事申請 ※未経験者歓迎》【具体的内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務　　※ 中南米エリア主担当、他欧州・東南アジア・中東等　　※ 主にクラス（３）の申請業務 □ ・・・
応募資格	【必須要件】 ■業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること ■英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くあり・・・
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	愛知県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

薬事申請（海外赴任想定）【東証1部上場／医療機器メーカー】

社名非公開

仕事内容	《海外薬事申請 ※海外赴任候補》ご入社から半年～１年は愛知本社勤務し、その後、欧州赴任（オランダ）頂く事を前提とした採用です。【具体的内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること ■英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 ■海外赴任が可能な方 ※ご入社から半年～１年は愛知本社勤務し、その後、欧州赴任・・・
年収	400万円〜 800万円まで
勤務地	愛知県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【大阪】薬事スペシャリスト

株式会社新日本科学ＰＰＤ

仕事内容	薬事部のRegulatory Affairs Specialistとして下記業務に従事いただきます。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務・臨床チーム、治験薬供給チームと・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験 ■PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上） ■英語力（ビジネス会話レベル）
勤務地	大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号
会社概要	臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ■臨床第1-4相試験におけるモニタリング ■国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ■・・・

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【東京】薬事スペシャリスト

株式会社新日本科学ＰＰＤ

仕事内容	薬事部のRegulatory Affairs Specialistとして下記業務に従事いただきます。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務・臨床チーム、治験薬供給チームと・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験 ■PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上） ■英語力（ビジネス会話レベル）
勤務地	東京都中央区明石町8-1
会社概要	臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ■臨床第1-4相試験におけるモニタリング ■国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ■・・・

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【薬制室】薬事関連業務担当

社名非公開

仕事内容	【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事　等
応募資格	【必須要件】 ■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の・・・
年収	450万円〜 600万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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化粧品・医薬部外品の研究開発職（薬事担当）

社名非公開

仕事内容	当社開発生産本部開発研究所開発管理課にて、以下の業務を担っていただきます。【業務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく各種業務・技術的見地に基づく広告表現のチェック・同法に基づく各種申請書類の作・・・
応募資格	【必須要件】・左記の「業務内容」に記載された業務の経験をお持ちの方・普通自動車運転免許（マイカー通勤をされる場合）・化粧品に関する研究開発業務の経験
勤務地	埼玉県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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広告表現チェック（薬機法対応）

社名非公開

仕事内容	【業務内容】当社管理本部管理部総務管理課にて、広告表現チェック（薬機法対応）業務を担っていただきます。 ■（医薬品医療機器等法に基づく）広告表現のリーガルチェック・内容表示・広告表現（総合カタ・・・
応募資格	【必須要件】・医薬品や化粧品、食品のパッケージや広告表現のリーガルチェックの経験【歓迎要件】・化粧品や医薬部外品の申請（届出）の経験・上場企業での法務経験
勤務地	埼玉県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

健康食品　薬事担当（責任者候補）※大宮勤務

株式会社富士薬品

仕事内容	4月より健康食品の薬事対応を行う部署を新設いたします。製販一貫体制を確立した複合型医薬品企業として堅実な経営基盤。腎領域の新薬も上市し事業拡大中。ドラッグストア（セイムス）を関東中心に500店舗以・・・
応募資格	【必須要件】 ■健康食品（特に特定保健用食品、機能性保健用食品）の包装表示確認、申請届出対応などいずれかの経験が2年以上【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼管理栄養士の資格をお持ちの方 ▼食・・・
勤務地	埼玉県さいたま市大宮区
会社概要	◎複合型医薬品企業として下記事業を展開しております。（1）ドラッグストア事業（2）医薬品配置販売事業（3）調剤薬局事業（4）医療用・一般用薬品製造事業（5）医薬品の研究開発事業・配置薬営・・・

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レギュラトリー・インテリジェンス　グローバルマネジメント

協和キリン株式会社

仕事内容	■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント・全社の規制遵守状況の確認・・・
応募資格	【必須要件】※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語：英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness　Level 【歓迎要件・・・
年収	1,000万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社）【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因子）製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・

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海外薬事（医療機器）★未経験可

社名非公開

仕事内容	米国・欧州・アジアで医療機器を販売するにあたり、各国毎の法規制対応にそった申請業務及び登録を行なって頂きます。（申請製品レベル（１）～（４）、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録等）　・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器業界での就業経験3年以上 →CRA、QA、QC、安全管理、貿易担当など ■TOEIC730点以上（読み書き中心）【歓迎要件】 ▼コレポン経験
年収	450万円〜 650万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器薬事　★シニアスペシャリスト★【東京or大阪】

社名非公開

仕事内容	【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験
年収	600万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器薬事

社名非公開

仕事内容	◎所属組織（Regulatory Affairs Projects）のマネージャーもしくはシニアスペシャリストの指示に従い、次の業務を行う。 ■承認認証申請・届出・本社及び製造所より必要なデータ/情・・・
応募資格	【必須要件】 ■理系バッググランド ■医薬品もしくは医療機器での薬事申請経験3年以上 ■TOEIC650点以上【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の薬事経験
年収	550万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器薬事（眼科領域）

社名非公開

仕事内容	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法）及び関連法規に基づく、医療機器等の薬事承認申請、業態管理、販促物コピークリアランス、行政対応等の業務のうち、定型を外れ・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬学部または自然科学系学部出身者 ■医薬品もしくは医療機器での薬事申請経験2年以上 ■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の薬事経験
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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CMC薬事：海外承認申請及び承認後維持管理業務

社名非公開

仕事内容	当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グロ・・・
応募資格	【必須（MUST）】・CMC関連部門でUS，EUなど海外申請・承認の経験（サポート）がある方・CMC関連の基礎知識のある方（GMP、DMF、分析、製造など）・薬事関連業務経験者・製薬業界での勤・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	徳島市　【受動喫煙対策】全勤務地：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
会社概要	医薬品の研究開発・供給

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

社名非公開

仕事内容	プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局・・・
応募資格	※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験・・・
年収	900万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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開発薬事／Regulatory strategy

協和キリン株式会社

仕事内容	・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並・・・
応募資格	【必須要件】 ■開発薬事実務経験（3年程度以上） ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本の申請戦略を策定したことのある方 ■英語力：読み書きに不自由し・・・
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社）【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因子）製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・

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医療機器メーカーの製品登録担当者（国内）

HOYA株式会社

仕事内容	【職務概要】自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。なお、はじめにご担当頂くエリアは、日本を予定しています。【職務詳・・・
応募資格	【必須】・医療機器製造販売承認・認証申請経験（３年以上）・英語スキル：TOEIC600以上もしくは同等のスキル【尚可】・医理工学系のバックグラウンド・クラス３以上の承認経験やPMDAとの対・・・
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都昭島市つつじが丘1-1-110 青梅線「昭島」駅より徒・・・
会社概要	【事業内容】ヘルスケア、メディカル、エレクトロニクス、映像、その他【会社の特徴】同社は、グループ連結37000人以上を抱え、純利益率20％を越える超高収益企業です。当初は光学ガラス専門メーカー・・・

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薬事申請（CMC）担当者

中外製薬株式会社

仕事内容	【職務概要】薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。【職務詳細】・IND／IMPD、NDA／BLA作成及び推進・国内申請資料作成及び推進・その他・・・
応募資格	【必須】 ※以下全てを満たす方・医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方・英語での業務上のコミュ・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	【関東】東京都北区 JR埼京線「浮間舟渡」駅徒歩13分
会社概要	【事業内容】 ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入【会社の特徴】同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。 90年代に2種類のバイオ医薬品を発・・・