薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

159 件

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薬事申請書類のドキュメントＱＣ【第三者点検・校正】※時短相談可

社名非公開

仕事内容	薬事申請書類の第三者点検(QC)業務をお任せいたします。・治験実施計画書（IB、CSP、CSR、CTD）の翻訳(主に英日) ・ドキュメントQCチェック(原資料との整合性照合・校正) ・編集業務・・・
応募資格	【必須】・CRO(開発業務受託機関) か製薬メーカーで原資料との整合性照合・不備チェック(QC)の経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎) ・英語力　TOEIC750点以上　もしくは相当レベル【尚・・・
年収	350万円〜 600万円まで
勤務地	東京都港区ＪＲ田町駅徒歩8分都営三田線　浅草線三田・・・
会社概要	薬事申請支援メディカルライティング関連業務

【化粧品の国内・海外薬事 ※大阪】一部上場の化粧品メーカー

社名非公開

仕事内容	一部上場の化粧品メーカーにて、国内・海外の薬事業務に携わって頂きます。【具体的には】・グローバル規制対応のための関連規制情報の収集・リスク対応の立案・医薬部外品申請業務・化粧品販売、輸出入・・・
応募資格	【必須】・化粧品や医薬部外品の海外薬事申請経験＝3年以上・海外規制情報の理解ができるレベルの英語力【尚可】・日常会話レベルの英語力
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	大阪府大阪市中央区
会社概要	・化粧品・香水の製造および販売・医薬部外品の製造および販売

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【化粧品の国内・海外薬事 ※大阪】一部上場の化粧品メーカー

社名非公開

仕事内容	一部上場の化粧品メーカーにて、国内・海外の薬事業務に携わって頂きます。【具体的には】・グローバル規制対応のための関連規制情報の収集・リスク対応の立案・医薬部外品申請業務・化粧品販売、輸出入・・・
応募資格	【必須】・化粧品や医薬部外品の海外薬事申請経験＝3年以上・海外規制情報の理解ができるレベルの英語力【尚可】・日常会話レベルの英語力
年収	600万円〜 750万円まで
勤務地	大阪府大阪市中央区
会社概要	・化粧品・香水の製造および販売・医薬部外品の製造および販売

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～係長クラス～GVP関連および学術【国内製薬】

社名非公開

仕事内容	【仕事内容】 ■GVPに関わる業務（副作用情報の評価、確認、翻訳チェック、教育関係など含む） ■特定の品目を持ってもらい添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、　解説および課員の進捗管理・・・
応募資格	【必須（MUST）】 ■GVP業務もしくは学術経験のいずれか【歓迎（WANT）】 ■薬剤師（必須ではない）
年収	450万円〜 550万円まで
勤務地	本社：天王寺～アクセス～ JR「天王寺」駅、近鉄南大阪線「・・・
会社概要	【事業内容】医療用医薬品の製造販売【プロフィール】同社は1951年の創業以来、すぐれた製品を世に送り出すことが人々の健康維持に貢献できるものと考え、独創的な研究開発力と高度な生産技術力に磨きをか・・・

【薬事マネージャー（課長クラス／医療機器）】大手医療機器メーカー

社名非公開

仕事内容	血圧計を中心とした循環器領域の医療機器に関する薬事マネージャー職をお任せします。【具体的には】・各国法規制動向の分析と、行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行・規制当局が承認・・・
応募資格	【必須】・日本国内薬事（承認申請・QMS)、欧州MDD、米国FDA、ISO13485に関する知識・海外関係者とのコミュニケーション能力（折衝力・情報収集力）・ビジネスレベル英会話(TOEIC85・・・
年収	900万円〜 1,100万円まで
勤務地	京都府向日市
会社概要	■大手グローバルヘルスケア系メーカー・家庭用・医療用健康機器の開発・販売・健康管理ソフトウェアの開発・販売・健康増進サービス事業の展開　等

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〔外資医療機器メーカー〕薬事スペシャリスト＜大崎＞

社名非公開

仕事内容	◆責務範囲は下記のとおり 1）従業員分野： ■薬機承認・認証申請書作成（新製品情報入手、BA/BLとのコミュニケーションを図る事）業務管理 ■承認・認証書申請及び承認・認証までの対応（照会に対する回答・・・
応募資格	【知識・経験】 1）ノレッジ： ■各モダリティーの知識 ■一般技術知識 2）薬機法その他法令に関する知識、実務: ■承認/認証申請に関連する薬機法、通知 ■QMS/GVP ■その他法令の知識 3・・・
年収	600万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	医療機器の輸入販売、修理、保守、リース電気・電子機器の輸入、販売、保守 ◆世界の売上高は1.8兆円、研究開発費8％　※売上高は国内グループ連結診断または測定用品、医療用具、医薬品および工業薬品・・・

【海外薬事(課長候補)※東京】化粧品メーカー

社名非公開

仕事内容	化粧品メーカーにて海外薬事業務をお任せいたします。【具体的には】・海外の法律・規制の調査・規制に関する発表を処方への反映・海外への販売する際の申請手続き・メンバーマネジメント※経験に応じて・・・
応募資格	【必須】・事業会社での薬事経験=5年以上・読解レベルの英語力
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都板橋区
会社概要	化粧品・医薬品・医薬部外品の製造、販売

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能動医療評価者（能動医療機器）

社名非公開

仕事内容	■医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス２及び３の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※いずれも複数名での評価チームの一員として・・・
応募資格	【必須要件】 ■学士あるいは修士の学位取得者　（電気・電子・ITシステム工学等） ■医療機器の薬事申請業務経験者（承認または認証）【歓迎要件】 ■FDA、薬事法等、国内外の法規制の知識及び申請経験・・・
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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品質保証

社名非公開

仕事内容	原薬商社として医薬品製造業の薬事・品質管理業務をお任せします。
応募資格	【必須要件】※写真必須 ■薬事に関わる品質管理業務経験3年以上【歓迎要件】 ■理系大学のご出身（有機化学・分析化学の知識） ■TOEIC600点以上
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器・試薬の営業★薬剤師資格お持ちの方／古河電工グループ

社名非公開

仕事内容	同社の営業をお任せします。 ■仕入れ先・販売顧客の新規開拓 ■取引先の商品開発や加工に関する情報提供・調査 ■商品の売買に関する業務 ▽入社後は… 最初はOJTにて主に医療機器メーカー向け医療機器用・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬剤師の資格をお持ちの方【歓迎要件】 ■営業経験をお持ちの方 ※薬局勤務の薬剤師の方も歓迎いたします ★募集背景★　増員同社は今後、機器だけでなく試薬品に絡むビジネス構築を目・・・
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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管理薬剤師（技能職）　東京/銀座

社名非公開

仕事内容	【主な業務】 ■医薬品製造業の維持・更新（変更届出・更新申請、製造管理者、品質管理責任者、品質試験依頼・判定、教育訓練、GMP基準書等の記録の管理等） ■医薬品・化粧品原料の試験依頼 ■新規案件の薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方（業務経験問わず）【歓迎要件】 ■管理薬剤師の経験 ■英語力（基礎レベル）　　　　　　　　　　　　　　【求める人物像】 ■コミュニケーション能力が高く、調・・・
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【東京】開発部長【富士カプセル100％子会社】

株式会社ビオメディクス

仕事内容	ジェネリック医薬品の製造販売業の開発責任者として、下記業務を担当いただきます。 ■医薬品の製材処方、製造方法の検討協議 ■薬剤評価 ■医薬品製造販売業承認申請（CTD） ■GMP（製造管理）適合調査・・・
応募資格	【必須要件】 ■開発責任者の経験 ■Wordでの作業スキル【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼ジェネリック医薬品の開発責任者の経験【魅力】 1991年に医薬品メーカーとして創立しました。富士カプセル・・・
年収	800万円〜 900万円まで
勤務地	東京都中央区新川2-9-11
会社概要	■医療用医薬品・一般用医薬品の製造・販売 ■後発医療用医薬品開発業務の受託 ■医薬部外品・化粧品・販売機能性食品の製造・販売【富士カプセルについて】大手ソフトカプセルの受託製造メーカーです。医薬・・・

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医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社

仕事内容	★大手CROのシミックで医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】：クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカー・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事経験 ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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薬事スペシャリスト（再生医療分野）

シミック株式会社

仕事内容	★大手CROのシミックで再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】：クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度・・・
応募資格	【必須要件】 ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験　（抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能） ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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医薬品薬事スペシャリスト

シミック株式会社

仕事内容	★大手CROのシミックで医薬品の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】：クライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。そ・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカーにおける薬事の経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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CMC薬事スペシャリスト

シミック株式会社

仕事内容	★大手CROのシミックでCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】：クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC薬事の経験 ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）【歓迎要件】 ▼高分子（バイオ）のCMC関連の申請書作成の経験
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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薬事シニアスペシャリスト

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

仕事内容	■To obtain premarket product registration/approval in Japan in align with BDJ-RA Mission and Vision.・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）の新規薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（会話可能程度）
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売】 ■バイオサイエンス分野:細胞培養システム、フローサイトメトリーシステム ■ダイアグノスティックス分野:生培地、検査キット、真空採血管 ■メデ・・・

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医療機器の薬事情報管理業務/東京都千代田区（日比谷）

旭化成株式会社

仕事内容	・国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理・医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査・国内または海外の許認可情報・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器又は医薬品等の薬事規制（国内・海外を問わず）に係る業務に携わった経験のある方【歓迎要件】 ▼（海外担当の場合）英語での文書作成、メール等でのコミュニケーション（読み書き）に・・・
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業からなる「住宅」領域 ■医薬・医療・クリティカルケア事業からなる「ヘルスケア」領域世界の人々のいのちとくらしに貢献・・・

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社

仕事内容	■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請に・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可（英語に対してアレルギーのない方）
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都クライアント先
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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メディカルライター（非臨床・薬物動態もしくは毒性）

シミックファーマサイエンス株式会社

仕事内容	★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】：同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請、CTD作成（非臨床試験パート）の実務経験3年以上 ■グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ■英語力（外資系クライアントとの簡単なコミュニケーションが出来る程度）・・・
年収	450万円〜 650万円まで
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1
会社概要	【事業内容】医薬品開発受託試験研究業務（分析を専門とするCROです）【主力事業】 ■バイオアナリシス試験医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。高感度質量分析装置（LC・・・

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薬事【医療機器】

イーピーエス株式会社

仕事内容	医療機器開発における薬事業務 1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2．薬事戦略立案・調査業務 3．薬事に関するコンサルティング業務【配属部署】臨床開発事・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務経験（医療機器または医薬品）【歓迎スキル、経験】 ▼臨床開発経験（医療機器及び医薬品） ▼臨床現場での医療機器取り扱い経験 ▼英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
年収	400万円〜
勤務地	東京都新宿区新小川町
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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【東京】開発薬事【医薬品】

イーピーエス株式会社

仕事内容	★東証一部上場　大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。【・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力（目安TOEIC600点以上） ★2019年3月に入社できる方歓迎！ ★開発薬事経験が少ない方でも、臨床開発経験が5年以上あれば応募・・・
年収	400万円〜
勤務地	東京都新宿区
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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開発薬事

協和発酵キリン株式会社

仕事内容	■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ■欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定 ■最新の薬事・・・
応募資格	【必須要件】 ■いずれかの経験をお持ちの方・開発薬事経験3年程度以上・規制当局で新薬承認審査の経験3年程度以上 ■英語力（目安TOEIC750点以上：読み書き、会議） →海外薬事担当者とのメールや・・・
年収	400万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社）【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因子）製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・

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東京メディカルライティング（経験者）

イーピーエス株式会社

仕事内容	■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験・メディカルライティング（臨床開発や承認申請／契約書、申請書等文章作成）・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験・QC経験（クライアント・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	東京都新宿区新小川町
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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MF（マスターファイル）業務　ジャパンソファルシム出向

日本ケミファ株式会社

仕事内容	海外原薬のＭＦ（原薬等登録原簿）登録、PMDAからの照会対応、海外原薬に関する年次調査（ＭＦとマスターバッチレコードとの照合）、外国製造業業者認定の代行などが主な業務です。海外原薬企業に対する・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品メーカーまたは商社などで薬事業務のご経験 ■読み書きレベル以上の英語力（メールや書類のやり取りがあります。）【歓迎要件】 ▼分析機器のご経験。 ▼有機合成に強い方 ▼中国語・・・
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	◇医療用医薬品・臨床検査薬の研究開発、製造および販売、その他健康・医療関連事業およびそれらの輸出入業務　等【国内拠点】 ■支店…全国9か所 ■営業所…全国12か所 ■創薬研究所…埼玉県三郷市 ■物・・・

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メディカルライティング

株式会社アスパークメディカル

仕事内容	■メディカルライティング業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー　等（Global /Asian Study）
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	東京都都内(派遣先による異なります。)
会社概要	臨床開発アウトソーシング事業（派遣番号:特27-309474 ）臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービス労働者派遣事業 CRA、QC等、医薬品開・・・

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薬事担当【日医工・三谷産業の共同出資会社】

アクティブファーマ株式会社

仕事内容	◎原薬を主に扱う同社の薬事統制部において薬事業務を行って頂きます。【具体的には・・・・】 ■医薬品原料の薬事申請 ■MF登録業務 ■特許申請 ■既存顧客からの問い合わせ対応 ■各部署のとの連携、情・・・
応募資格	【必須要件】 ■原薬商社、原薬メーカーにて薬事申請業務経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼有機合成実務経験【★福利厚生が充実★】上場企業2社の共同出資企業である為、福利・・・
年収	400万円〜 550万円まで
勤務地	東京都町田市
会社概要	■ジェネリック医薬品原体、医薬品中間体、工業薬品等の製造および販売【主要取引先】・日医工株式会社・相模化成工業株式会社・三谷産業株式会社

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品質保証【日医工・三谷産業の共同出資会社】【東京】

アクティブファーマ株式会社

仕事内容	◎医薬品原薬の品質保証を行って頂きます【具体的には・・・・】 ■海外から仕入れる商品（翻訳、確認） ■クレーム対応 ■海外製造所の監査同行 ■製造所の監査対応 ※将来的な転勤がある可能性がござい・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品原薬の品質保証もしくは薬事申請業務のご経験 ■英語力（読み書き程度）をお持ちの方 ※将来的に富山への転勤がある可能性がございます【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼GMP・・・
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	東京都町田市
会社概要	■ジェネリック医薬品原体、医薬品中間体、工業薬品等の製造および販売【主要取引先】・日医工株式会社・相模化成工業株式会社・三谷産業株式会社

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未経験者歓迎

安全性関連報告書のライティング業務担当者

シミック株式会社

仕事内容	【業務内容】製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成をお任せします。安全性情報を担当するファーマコヴィジランス部での配属予定です。【具体的には】・安全性定期報告書の作成・再審査申請・・・
応募資格	【必須要件】下記（１）（２）のいずれかに当てはまる方（１）医療業界でお客様への報告書の作成経験者（２）医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方【歓迎要件】・英文・・・
年収	350万円〜 450万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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薬事申請（CMC）担当者

中外製薬株式会社

仕事内容	薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］
応募資格	■医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること ■薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC7・・・
勤務地	東京都北区
会社概要	医療用医薬品の製造・販売・輸出入