薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

162 件

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戦略・薬事コンサル（CMCグループ）

社名非公開

仕事内容	★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】：クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC薬事の経験 ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）【歓迎要件】 ▼高分子（バイオ）のCMC関連の申請書作成の経験
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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オープンポジション（再生医療ビジネス）

社名非公開

仕事内容	★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】：クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自・・・
応募資格	【必須要件】 ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験　（抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能） ■英語力（目安TOEIC700点：テレカンが出来るレベル）
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライティング（医薬品、臨床パート）

社名非公開

仕事内容	医薬品臨床パートのメディカルライティング職をお任せします。 ■治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験5年以上 ■総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7、２.6の作成経験） ■薬学、化学、生物系のバックグラウンド ■英語力（目安・・・
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事スペシャリスト【東京】

社名非公開

仕事内容	【Mission】薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、申請パイプラインが豊富なため新規申請にてご経験を発揮頂くことになります。【具体的には】 ■PMDAの規・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（２）以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の薬事申請のご経験
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当

社名非公開

仕事内容	同社にて国内外製商品の国内外薬事業務を行っていただきます。【具体的には】 ■配属先：品質保証部（30名） ※担当する品目や地域については、その方のご経歴をもとに決定します。【取り扱い商品】医・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品の薬事のご経験3年程度以上 ■理系のバックグラウンド（薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等の出身者） ■英語力：英文メールでのコミュニケーションが可能な方【・・・
年収	400万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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CMCおよび薬制薬事担当者　★希少疾患を扱う製薬メーカー

社名非公開

仕事内容	【業務内容と募集背景】希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、CMCおよび薬制薬事担当者として下記業務をお任せします。承認申請品目（新薬・承継品含め）が増えるため、増員の採用です。・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC薬事あるいは薬制薬事（一変申請、一部変更申請など）の経験をお持ちの方 ■英語力（日常会話まで可能なレベル）【求人の魅力】 ★40代後半～50代の方が在籍する同部。希少疾患への・・・
年収	500万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【大阪】薬事スペシャリスト

社名非公開

仕事内容	薬事部のRegulatory Affairs Specialistとして下記業務に従事いただきます。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験（ア） PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上）　（イ） CTD/eCTD作成に関する薬事業務の実務経験（過去3～５年・・・
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

CMC薬事

社名非公開

仕事内容	貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬メーカーにおいてCMC薬事の業務経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパス・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事スペシャリスト【大阪】

社名非公開

仕事内容	【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事スペシャリスト【東京】

社名非公開

仕事内容	【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事マネージャー【薬事品質保証部】

社名非公開

仕事内容	製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（４）以上の薬事申請のご経験5年以上 ■PMDAとの折衝経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）　【歓迎要件】 ▼マネジメント経験
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

【東京】PMSメディカルライター（未経験）

社名非公開

仕事内容	PMSメディカルライターとして添付文書やインタビューフォーム等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成を担当して頂く想定です。ゆくゆくは安全性定期報告書（案）や再審査申請資料（案）の作成などもお任せす・・・
応募資格	【必須要件】 ■添付文書やインタビューフォーム等の資材作成や改訂のご経験
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

メディカルライティング

社名非公開

仕事内容	同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせ・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書（CTDモジュール2・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事・品質保証コンサルタント

社名非公開

仕事内容	日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外・・・
応募資格	【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（読解可能なレベル以上）【歓迎条件】 ■品質保証のご経験
年収	400万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事　マネジメント候補

社名非公開

仕事内容	同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品の薬事実務経験（承認申請及びその資料の作成）5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力（読み書き） ※管理職（部長）候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定し・・・
年収	800万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療政策渉外担当

社名非公開

仕事内容	◎2年に1度実施される診療報酬の改定に向けた政策への提言、2025年問題や医療のICT化等の国を巻き込んだ課題に向けて、官庁や業界団体、他企業とも連携してプロジェクトに取り組んでいただきます。医療機・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■ICTの知識【歓迎要件】 ▼医師会、薬剤師会、健康保険組合、その他医療団体等とのネットワークや、交渉経験
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事マネージャー

社名非公開

仕事内容	薬事業務をお任せ致します。
応募資格	【必須要件】 ■ハンズオンでの薬事申請経験（クラス（３）以上） ■英語（ビジネスレベル、TOEIC 730 点レベル）【歓迎要件】 ▼整形領域のご経験 ※レポートライン：代表取締役
年収	〜 1,100万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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マーケットアクセス戦略（医療経済）

社名非公開

仕事内容	◎患者様のアクセスを強化するための日本のマーケットアクセス戦略をサポートして頂きます。経済モデル、価値関係書類、スライドプレゼンテーションなど、製品の価値を示す資料を作成し医療サービス研究を実施して、・・・
応募資格	【必須要件】 ■生命科学/健康経済学または健康政策の専攻 ■医療機器業界における医療経済学または保険償還経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
年収	700万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

薬事　※未経験歓迎

社名非公開

仕事内容	海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当頂きます。メインは海外における薬事申請業務です。【具体的には】 ■各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成および申請業務。 ■関係機関（各国当局、認証・・・
応募資格	【必須要件】 ■GMPあるいはQMSあるいはISOの知識をお持ちの方・品質管理・品質保証・安全管理業務など
年収	350万円〜 650万円まで
勤務地	埼玉県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【RTG】薬事/スペシャリスト（シニア）

社名非公開

仕事内容	RESTRACTIVE THERAPY GROUPは、脳・脊髄・耳鼻領域の治療に係わる能動/非能動植込み機器、ナビゲーション、O-ARMなどのキャピタル機器、ドリル・電気メス等の手術器械など幅広い製品・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療電気機器に係わる経験又は生体材料に係わる経験例）医療機器薬事、医療機器に関するソフトウェアに関する経験、電気系エンジニアなど ■TOEIC700もしくは英語でのメール・文書読解レ・・・
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【CSH】薬事マネージャー

社名非公開

仕事内容	薬事行政に精通したエキスパートとして、米国本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・・・・
応募資格	【必須要件】 ■英語ビジネスレベル ■医療機器薬事申請業務 ■5名以上のマネジメントのご経験【歓迎要件】 ▼工学（機械・電気）系など理系のバックグラウンド DEPARTMENT:JAPAN R・・・
年収	800万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【RCS】薬事/シニアスペシャリスト

社名非公開

仕事内容	RCS事業部は主に透析関連製品を提供しています。海外と日本に設計部隊があり、多くの新製品を開発中ですので、今後成長が期待される事業部です。業務内容は承認認証申請にとどまらず、日本の要求事項を業界や当局・・・
応募資格	【必須要件】 ■TOEIC 700点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと） ■ 医療機器薬事申請経験（クラス3以上のディスポーザブル製品の改良以上の医療機器承認取得経験を含む） ■海外カ・・・
年収	800万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事

社名非公開

仕事内容	海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当頂きます。【具体的には】 ■各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成および申請業務 ■関係機関（各国当局、認証機関）との折衝 ■各国規制に関する情報収集・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器薬事経験者（クラス問わず）
年収	350万円〜 750万円まで
勤務地	埼玉県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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Sr. Medical Writer【東京】

社名非公開

仕事内容	リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【具体的には】 ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ■グローバ・・・
応募資格	【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力（目安TOEIC700点以上・読み書き）（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）・・・
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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Sr. Medical Writer【大阪】

社名非公開

仕事内容	リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【具体的には】 ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ■グローバ・・・
応募資格	【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力（目安TOEIC700点以上・読み書き）（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）・・・
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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Manager, RAQA

社名非公開

仕事内容	Responsible to develop regulatory and quality strategies in Japan. Manage regulatory interactions w・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器（クラスIII）の薬事経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】 ▼総括販売責任者の要件を満たしている方　安全管理責任者：安全管理業務3年以上経験者　もしくは　・・・
年収	1,100万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医用分析装置薬事管理

社名非公開

仕事内容	国内の画像診断機器に関わる営業業務をお任せします。 ■CT、MRI、X線システムの販売 ■超音波装置の販売 ■病院、クリニック、健診センターへの営業提案
応募資格	【必須要件】 ■医療機器関連の薬事業務経験 ■文書力（法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む） ■英語力（日常会話、長文（法令）の読み書き）【歓迎要件】 ▼ISO13485の知識（運用・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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RA/QA スペシャリスト【東京】

社名非公開

仕事内容	◎RA/QA スペシャリストとして下記業務をお任せ致します。 ■薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ■海外製造元とのコミュニケーション ■申請・承認取・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器に関する薬事申請業務3年以上（情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出） ■薬機法、QMS省令の知識 ■中級レベルの英語力（目安：T・・・
勤務地	東京都
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RA/QA シニアスペシャリスト【東京】

社名非公開

仕事内容	◎RA/QA シニアスペシャリストとして下記業務をお任せ致します。 ■薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ■海外製造元とのコミュニケーション ■申請・・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器に関する薬事申請業務5年以上（情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出） ■薬機法、QMS省令の知識 ■上級レベルの英語力（目安：T・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライティング【大阪】 ※中堅優良CRO

社名非公開

仕事内容	◎優良CROにてメディカルライティング担当としての業務をお任せします。
応募資格	【必須用件】 ■メディカルライティングのご経験（目安２～３年程度） ■CTDに関わったご経験【魅力】 ★ご家庭をお持ち等の理由で時短勤務希望の方も考慮可能。実際に時短勤務でリーダーとしてメーカーで・・・
勤務地	大阪府
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