薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

168 件

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薬事申請書類のドキュメントＱＣ【第三者点検・校正】※時短相談可

社名非公開

仕事内容	薬事申請書類の第三者点検(QC)業務をお任せいたします。・治験実施計画書（IB、CSP、CSR、CTD）の翻訳(主に英日) ・ドキュメントQCチェック(原資料との整合性照合・校正) ・編集業務・・・
応募資格	【必須】・CRO(開発業務受託機関) か製薬メーカーで原資料との整合性照合・不備チェック(QC)の経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎) ・英語力　TOEIC750点以上　もしくは相当レベル【尚・・・
年収	350万円〜 600万円まで
勤務地	東京都港区ＪＲ田町駅徒歩8分都営三田線　浅草線三田・・・
会社概要	薬事申請支援メディカルライティング関連業務

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■東京勤務■　医薬品等の開発における非臨床試験、臨床試験などの業務に精通したＣＭＣ担当者

社名非公開

仕事内容	★クライアントは外資系製薬メーカーになります。＜詳細業務＞・医薬品承認申請に際する品質規定に則した製造・品質管理に関する資料の整備・評価・試験方法に関する資料の評価・助言・申請品目に係わるQM・・・
応募資格	40代～60代が活躍中！ ■必須条件：下記のすべてを満たす方・医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験、知識（国内、グローバル）
年収	350万円〜 500万円まで
勤務地	東京都新宿区 ※新宿駅より徒歩10分以内
会社概要	医薬品等の申請資料の作成、翻訳、QCおよび非臨床から臨床に関わるコンサルティング事業

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国際薬事職/国際事業部【中央研究所（大阪）】

小林製薬株式会社

仕事内容	同社の国際事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【薬事職の主な職務内容】 ◆海外向け開発テーマの許可承認申請 ◆日本から海外に向けて（輸出）の申請業務 ◆海外で開発した製品の申請業務　　　など・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品および医薬部外品業界において、下記いずれかのご経験をお持ちの方　・薬事申請業務経験２年以上　・開発経験３年以上 ■ビジネスレベルの英語力、もしくはビジネスレベルの中国語 ■将・・・
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
会社概要	■医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ■全国各メーカー製品の薬粧卸業を行う卸事業　 ■大学病院をはじめ全国の病院に対して医療機器の輸入販売を行う医療機器事業 188・・・

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メディカルライティング（経験者）【大阪】

イーピーエス株式会社

仕事内容	■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験・メディカルライティング（臨床開発や承認申請／契約書、申請書等文章作成）・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 ■製薬、医療分野での実・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区宮原
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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【千葉県市川市原木】薬剤師

株式会社近鉄エクスプレス

仕事内容	★薬事法の表示・包装・保管製造業における責任技術者としての管理・監督をお任せいたします。【具体的業務内容】（１）海外から輸入された製品の受け入れ時の品質検査の管理、出荷可否判定（２）不適合品、・・・
応募資格	【このような方にオススメ】 ★薬剤師資格を活かして、より顧客に質の高い製品を提供したい ★市川の勤務地で働きたい【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方
年収	500万円〜 650万円まで
勤務地	千葉県千葉県市川市原木
会社概要	■国際航空貨物事業 ■国際海上貨物事業 ■ロジスティクス事業 ■産業向けソリューション ■中国物流 ■インド物流【グローバルネットワーク】 ■海外45ヵ国 346都市 823拠点

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薬事【課長候補】

インターナショナル・トイレツリース株式会社

仕事内容	薬事スタッフの管理および業務全般を担当していただきます。【具体的な業務】 ■メンバーのマネジメント業務 ■関係部門より情報収集 ■申請書類の作成・チェック ■製品の表示チェック ■新製品の届け ■・・・
応募資格	【必須要件】 ■化粧品、医薬品業界のいずれかで薬事の経験をお持ちの方【歓迎要件】 ◆マネジメント経験
年収	450万円〜 500万円まで
勤務地	神奈川県秦野市
会社概要	■化粧品の製造及び輸入業務 ■医薬部外品の製造及び輸入業務 ■ヘアーカラー・パーマネントウェーブ用剤の製造 ■家庭用雑貨品の製造

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輸入医薬品のGMP管理業務【正社員】一部上場　東京

社名非公開

仕事内容	【主な業務内容】・輸入医薬品原体の製造（包装・表示・保管）に関するGMP維持管理業務・マスターファイル登録・維持管理業務・GMP適合性調査対応業務・外国製造業者監査
応募資格	【必須要件】 ■医薬品GMP業務経験者（5年以上の実務経験があり、GMPに関する知識・経験を有する者） ■英語力（TOEIC730点以上）【歓迎要件】 ■マスターファイルの登録・維持管理（照会対・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

社名非公開

仕事内容	国内外の法規制及び国際規格への適合性評価（ISO, CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査 ※出張頻度が高いポジションとなります。
応募資格	【必須要件】 ■電気・電子系の学科・学部を卒業し、必須条件の経験が有る方【必須条件は下記いずれか1つの経験があること】・医療機器メーカーでの勤務経験・医療機器メーカー向けに受託設計や受託製造を・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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感染症診断薬の開発支援担当者

社名非公開

仕事内容	台湾企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売議場の立ち上げに向けた各種行うを幅広くご担当いただきます。 ■感染症検査の診断薬および医療機器の開発支援（資料作成、・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器もしくは診断薬の開発から薬事申請に携わった経験・分子生物学、医学、薬学、生物工学等の学部を卒業していること ※ご経験・適正に応じて、敗血症/HIV/STDいずれかの領域をお任せ・・・
年収	500万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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海外薬事≪東証一部上場企業≫

社名非公開

仕事内容	国内or海外薬事業務
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務の知識と経験（経験年数 3 年以上） ■品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理（ISO 13485、QSR の Design Controls）、リスクマネ・・・
年収	500万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事申請・評価審査員（非能動医療機器）

社名非公開

仕事内容	■医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス２及び３の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※いずれも複数名での評価チームの一員として・・・
応募資格	【必須要件】 ■学士あるいは修士の学位取得者（生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、材料工学等） ■医療機器の薬事申請業務経験者【歓迎要件】 ■FDA、薬事法等、国内外の法規制の知識及び申請経験者
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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能動医療評価者（能動医療機器）

社名非公開

仕事内容	■医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス２及び３の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※いずれも複数名での評価チームの一員として・・・
応募資格	【必須要件】 ■学士あるいは修士の学位取得者　（電気・電子・ITシステム工学等） ■医療機器の薬事申請業務経験者（承認または認証）【歓迎要件】 ■FDA、薬事法等、国内外の法規制の知識及び申請経験・・・
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【医療機器・試薬の営業／新橋】薬剤師資格所有者／営業未経験可

社名非公開

仕事内容	★営業未経験可！薬剤師の資格をお持ちの方限定！営業に挑戦したい方大歓迎です★ 【募集背景】　増員同社は今後、機器だけでなく試薬品に絡むビジネス構築を目指しています。薬品の販売を行うためには、薬剤師・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬剤師の資格をお持ちの方【歓迎要件】 ■営業経験をお持ちの方 ※薬局勤務の薬剤師の方も歓迎いたします
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

薬事アシスタント【未経験可能！／残業ほぼ無し】

銀座ステファニー化粧品株式会社

仕事内容	薬事アシスタントとして、下記の業務をお任せします。【具体的内容】※主に化粧品を扱って頂きます。 ■品質標準書の作成及び管理サポート ■試験記録などの記録作成サポート ■分析依頼関係のサポート ■処・・・
応募資格	※履歴書に写真添付をお願い致します【必須要件】 ■社会人経験のある方 ■理系学部卒業をしている方
年収	350万円〜 450万円まで
勤務地	東京都港区新橋1丁目10番6号
会社概要	■化粧品・健康食品・医薬部外品等の商品製造、輸出入及び販売事業 ■通信販売がメインチャネル、店舗展開も多数有

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【東京】開発部長【富士カプセル100％子会社】

株式会社ビオメディクス

仕事内容	ジェネリック医薬品の製造販売業の開発責任者として、下記業務を担当いただきます。 ■医薬品の製材処方、製造方法の検討協議 ■薬剤評価 ■医薬品製造販売業承認申請（CTD） ■GMP（製造管理）適合調査・・・
応募資格	【必須要件】 ■開発責任者の経験 ■Wordでの作業スキル【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼ジェネリック医薬品の開発責任者の経験【魅力】 1991年に医薬品メーカーとして創立しました。富士カプセル・・・
年収	800万円〜 900万円まで
勤務地	東京都中央区新川2-9-11
会社概要	■医療用医薬品・一般用医薬品の製造・販売 ■後発医療用医薬品開発業務の受託 ■医薬部外品・化粧品・販売機能性食品の製造・販売【富士カプセルについて】大手ソフトカプセルの受託製造メーカーです。医薬・・・

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新規医療機器の開発薬事担当

旭化成株式会社

仕事内容	■「医用電気機器」の製造販売承認申請業務 ■開発段階の薬事戦略の企画及び立案（研究部門との連携） ■関係当局との折衝など ■出張あり：他部門との連携のため、各研究所（神奈川県厚木、静岡県富士）や委託先・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上【歓迎要件】 ▼プログラム医療機器または医療機器プログラムの薬事経験
年収	650万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業からなる「住宅」領域 ■医薬・医療・クリティカルケア事業からなる「ヘルスケア」領域世界の人々のいのちとくらしに貢献・・・

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薬事スペシャリスト／マネージャー＜クラス（２）～（４）＞

株式会社フィリップス・ジャパン

仕事内容	◆同社の血管治療分野での薬事スペシャリスト（クラス（２）～（４））をお任せいたします。【具体的には…】・製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）・承認／認証の・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事申請（クラス（２）～（４））の実務経験のある方（3年程度以上） ■ビジネスでの英語使用経験（読み書き・場合によっては電話会議もあります）【歓迎要件】 ☆ピープルマネジ・・・
年収	500万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【大型医療機器・ヘルスケア家電製品を手掛ける世界的なブランド】 Philipsのトータルヘルスケアサポート（ヘルスケアのイノベーション）『健康的な生活』：家電製品の「ノンフライヤー」「ソニッケアー（・・・

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医療機器の薬事申請担当

旭化成株式会社

仕事内容	■医療機器の国内または海外の薬事承認・登録申請書の作成 ■承認・登録申請の実施および承認・登録までの当局対応の実施 ■国内または海外の医療機器製造販売承認・製品登録の維持・管理 ■薬事申請戦略の計画立・・・
応募資格	【必須要件】 ■いずれかの業務経験のある方・医療機器または医薬品等の薬事申請業務・医療機器または医薬品の海外薬事登録業務・EC認証取得業務 ■英語力（目安TOEIC 700点程度：読み書き） →・・・
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業からなる「住宅」領域 ■医薬・医療・クリティカルケア事業からなる「ヘルスケア」領域世界の人々のいのちとくらしに貢献・・・

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医療機器の薬事情報管理業務/東京都千代田区（日比谷）

旭化成株式会社

仕事内容	・国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理・医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査・国内または海外の許認可情報・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器又は医薬品等の薬事規制（国内・海外を問わず）に係る業務に携わった経験のある方【歓迎要件】 ▼（海外担当の場合）英語での文書作成、メール等でのコミュニケーション（読み書き）に・・・
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業からなる「住宅」領域 ■医薬・医療・クリティカルケア事業からなる「ヘルスケア」領域世界の人々のいのちとくらしに貢献・・・

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社

仕事内容	■臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等） ■臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請に・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可（英語に対してアレルギーのない方）
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都クライアント先
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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東京 PMSメディカルライター（経験者）

イーピーエス株式会社

仕事内容	★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能★ 同社は日系大手の地位を誇っており、働きやすさを整えている企業です。フレックス制度は根付いており、在宅制度なども運用を開始して・・・
応募資格	【必須要件】 ■安全性定期報告、再審査申請資料作成の業務経験2年以上【歓迎要件】 ▼英語での報告書作成ができる方
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	東京都新宿区新小川町
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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メディカルライター（非臨床・薬物動態もしくは毒性）

シミックファーマサイエンス株式会社

仕事内容	★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】：同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請、CTD作成（非臨床試験パート）の実務経験3年以上 ■グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ■英語力（外資系クライアントとの簡単なコミュニケーションが出来る程度）・・・
年収	450万円〜 650万円まで
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1
会社概要	【事業内容】医薬品開発受託試験研究業務（分析を専門とするCROです）【主力事業】 ■バイオアナリシス試験医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。高感度質量分析装置（LC・・・

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薬事【医療機器】

イーピーエス株式会社

仕事内容	★ワークライフバランスを保ちながら薬事業務のご経験を積むことができます★ 医療機器開発における薬事業務 1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2．薬事戦略立案・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務経験（医療機器または医薬品）【歓迎スキル、経験】 ▼臨床開発経験（医療機器及び医薬品） ▼臨床現場での医療機器取り扱い経験 ▼英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
年収	400万円〜
勤務地	東京都新宿区新小川町
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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【東京】開発薬事【医薬品】

イーピーエス株式会社

仕事内容	★東証一部上場　大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。【・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力（目安TOEIC600点以上） ★2019年3月に入社できる方歓迎！ ★開発薬事経験が少ない方でも、臨床開発経験が5年以上あれば応募・・・
年収	400万円〜
勤務地	東京都新宿区
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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東京メディカルライティング（経験者）

イーピーエス株式会社

仕事内容	★ワークライフバランスを保ちながらメディカルライティングに携われます★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験・メディカルライティング（臨床開発や承認申請／契約書、申請書等文章作成）・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験・QC経験（クライアント・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	東京都新宿区新小川町
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

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メディカルライティング

株式会社アスパークメディカル

仕事内容	■メディカルライティング業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー　等（Global /Asian Study）
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	東京都都内(派遣先による異なります。)
会社概要	臨床開発アウトソーシング事業（派遣番号:特27-309474 ）臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービス労働者派遣事業 CRA、QC等、医薬品開・・・

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未経験者歓迎

安全性関連報告書のライティング業務担当者

シミック株式会社

仕事内容	【業務内容】製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成をお任せします。安全性情報を担当するファーマコヴィジランス部での配属予定です。【具体的には】・安全性定期報告書の作成・再審査申請・・・
応募資格	【必須要件】下記（１）（２）のいずれかに当てはまる方（１）医療業界でお客様への報告書の作成経験者（２）医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方【歓迎要件】・英文・・・
年収	350万円〜 450万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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薬事申請（CMC）担当者

中外製薬株式会社

仕事内容	薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］
応募資格	■医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること ■薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC7・・・
勤務地	東京都北区
会社概要	医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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【ビジネスレベルの英語力必須】年収700万円以上！有名メーカーでの薬事！

社名非公開

仕事内容	薬事業務全般。ベトナムを中心とした外国との取引があります。【具体的には】 ◆海外審査当局との交渉 ◆海外での農薬登録業務 ◆海外登録申請資料の作成 ◆外各種法規制の内容確認
応募資格	【必須】 ※ビジネスレベルの英語力と下記いずれかの経験を有する方 ◆医療系の学部、学科を卒業されている方 ◆薬事業務経験者(1年以上) ◆薬剤師資格保有者
年収	700万円〜 900万円まで
勤務地	兵庫県赤穂市
会社概要	医薬品、医薬部外品などの製造・販売

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

社名非公開

仕事内容	1．治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務臨床チームとの連絡（医療機関情報の入手など）、治験薬供給チームとの連絡（輸入治験薬数、検査キット数、輸入先の確認など）グローバル薬事チ・・・
応募資格	【必須（MUST）】薬学、生物学、化学などの専門知識：理系大学、大学院卒（修士課程含む）新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験： ※ジェネリックは不可　(ア) PMDAとの対面助言に関する実・・・
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京都大阪府東京都中央区/大阪市中央区　※転勤は御座いま・・・
会社概要	国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供いたします。