薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

234 件

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薬事申請

社名非公開

仕事内容	薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ、申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉等 ■案件：担当数　３～４件（申・・・
応募資格	【必須スキル・経験】　・薬事、品質管理、品質保証のご経験　? （品質管理・品質保証のご経験のみでも応募可）　⇒薬事申請のみ、品質管理のみの何れかの経験でもＯＫ．・大卒以上 ※ビジネスレベルの英語・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京中央区日本橋（銀座線三越前5分）
会社概要	◆日本人初の米国FDA医療機器審査官経験を持つ代表。? ◆医療スペシャリスト集団が日本のモノ作り技術を活かした医療機器の開発・事業化を推進? ◆日本医師会との業務提携も始まり事業拡大? ◆東証一部上場・・・

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安全管理/薬事（責任者補佐）

国内大手化学メーカーの求人です

仕事内容	アレルギー・感染症・生化学といった領域における薬事法管理業務をお任せします。薬事申請や行政対応、情報収集、外部査察対応等さまざまな仕事を担い、ご活躍ください。なお、製品数は40種類程度です。【具体・・・
応募資格	【必須要件】薬剤師資格を持ち、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■CRA業務経験者 ■診断薬メーカーにて就業された経験（職種不問） ■医薬品、もしくは医療機器メーカーでの薬事業務経験【歓迎要件】・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京
会社概要	■機能材料の製造・販売・電子材料、無機材料、樹脂材料、配線板材料、その他 ■先端部品・システムの製造販売・自動車部品、蓄電デバイス・システム、電子部品、その他

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臨床開発・薬事担当者

疾患をアプリにて治療する急成長のベンチャー企業

仕事内容	■同社の臨床開発・薬事プロジェクトマネジメント候補として、下記業務を幅広くご担当して頂きます。
応募資格	【必須要件】 ■臨床開発経験6年以上【歓迎要件】 ■CRO管理のご経験をお持ちの方
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京
会社概要	【事業内容】 ■医療機器開発 ■PHR事業【沿革】 2014年7月　同社設立

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【大阪】薬事（ニューロサイエンス&マーケットプロダクト）

武田薬品工業株式会社

仕事内容	【the responsibilities of job】 ■Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed ・・・
応募資格	【必須要件】 ■Basic knowledge of regulations and medical in the assigned TA. 　※People management experienc・・・
年収	800万円〜 1,000万円まで
勤務地	大阪府大阪市中央区
会社概要	■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ■持続的な売上成長に向け、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れてゆきます ◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れ・・・

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薬事マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

仕事内容	製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験5年以上 ■PMDAとの折衝経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）【歓迎要件】 ▼自然科学部卒の方
年収	800万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都渋谷区
会社概要	■虚血性心疾患治療用カテーテルなどの心臓治療用医療機器の輸入販売 ■冠状動脈植え込み用ステントの輸入販売 ■脳血管および末梢血管の治療に使用される低侵襲性医療機器の輸入販売【本社】香港【R&Dセンタ・・・

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新規医療機器の開発薬事担当

旭化成株式会社

仕事内容	■「医用電気機器」の製造販売承認申請業務 ■開発段階の薬事戦略の企画及び立案（研究部門との連携） ■関係当局との折衝など ■出張あり：他部門との連携のため、各研究所（神奈川県厚木、静岡県富士）や委託先・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上【歓迎要件】 ▼プログラム医療機器または医療機器プログラムの薬事経験
年収	650万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業からなる「住宅」領域 ■医薬・医療・クリティカルケア事業からなる「ヘルスケア」領域世界の人々のいのちとくらしに貢献・・・

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シニアメディカルライター【東京/外部就労型】

シミック株式会社

仕事内容	★国内のCROで最大のメディカルライティング部門を誇るシミック社★ 【ミッション】：シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約・・・
応募資格	【必須要件】 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方【歓迎要件】 ▼英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと　（TOIEC800点以上目安）
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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薬事

アイデックスラボラトリーズ株式会社

仕事内容	動物診断薬・診断機器の薬事部門で薬事申請業務を担当。【具体的には】・薬事申請業務：申請～承認計画立案、試験の計画立案、承認申請書作成、行政対応等・監督省庁（農林水産省）との関係構築・薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品、診断薬・診断機器、医療機器のいずれかでのご経験（動物医療業界経験不問） ■薬事のご経験 ■ビジネス会話レベルの英語力
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都杉並区和泉
会社概要	動物のヘルスケア、食品衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービスの提供【主要商品】動物用診断機器・試薬・臨床検査サービス。IDEXX LABORATORIES, Inc.の日本法人・・・

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薬事コンサルタント（医療機器）

社名非公開

仕事内容	薬事担当者としての業務を行う。・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料（妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等）の内容確認・治験計・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事担当者としてクラス（２）以上の医療機器の開発・承認申請に　関わった経験を有する。（3年以上） ■実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海・・・
年収	1,000万円〜 1,400万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器薬事　【東京】

社名非公開

仕事内容	◎薬事申請担当者として、日本市場に上市させるための活動や承認を維持するための業務を行っていただきます。【具体的には】 ■承認申請 ■各種届出及び関係する当局対応 ■当局の適合性調査対応 ■米国製造・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験５年以上 ■読み書きレベルの英語力（メールのやり取り中心）【歓迎要件】 ▼電気・電子系のバックグランド ▼クラス3以上の医療機器の業務経験 ▼QMS関連業務の経・・・
年収	600万円〜
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事スペシャリスト【カプセル内視鏡】

社名非公開

仕事内容	医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。【具体的には】 ■品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ■製品の変更情報に対する評価 ■QMS/FMA申請並びに・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験4年以上 ■読み書きレベルの英語力（TOEIC750点以上）【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験 ▼PMDA簡易相談、対面助言の経験
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライティング

社名非公開

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事スペシャリスト/医療機器【東京】

社名非公開

仕事内容	◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験 ■読み書きレベルの英語力【歓迎要件】 ▼国内外の医療機器製造・開発・品質保証に関わる経験 ▼製品開発業務の経験（医療機器問わず）
年収	650万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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文書作成業務担当＜大手国内製薬メーカー/DIセンター＞

社名非公開

仕事内容	【担当業務】適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われ・・・
応募資格	【必須要件】※以下のいずれか ■自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験 ■データベースを用いて情報を検索/調査した経験【歓迎要件】 ▼メディカル・・・
年収	350万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器製品開発※オープンポジション

社名非公開

仕事内容	【ご経験、適性に応じてポジションをご提案致します】医療機器の設計開発及び開発プロジェクトの推進業務に携わって頂きます。【具体的には】 ■ISO13485に準拠した開発手順での製品開発のプロジェク・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかの経験・医療機器の製品開発等の実務経験（クラス、領域不問）・医療機器の品質保証経験・医療機器の薬事経験 ■医療機器製品開発に伴った開発文書の作成実務経験 ■ISO13・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事申請業務【メディカルシステム事業】

社名非公開

仕事内容	AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等・・・
応募資格	【必須要件】医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも可ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：650以上）【歓迎要件】 ▼英語力 ▼海外サプライヤとの技術交渉や・・・
勤務地	神奈川県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事

社名非公開

仕事内容	■整形領域の医療機器の薬事業務を行っていただきます。【具体的には】 ■医療機器の承認申請書類の作成 ■PMDAとの折衝業務 ■その他薬事申請業務全般 ■配属先　薬事部（クラス3の製品をご担当いただ・・・
応募資格	※履歴書に写真の添付をお願い致します。【必須要件】 ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 ■医療機器薬事申請のご経験 ■英語力（目安：TOEIC700点）
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当者（Specialist）

社名非公開

仕事内容	◎薬事担当として下記業務をお任せ致します。【具体的には】・海外担当者向け日本の薬事システムに関するコンサルテーション・原薬等登録原簿の作成・維持管理・海外製造所へのGMP適合性調査のサポート・・・
応募資格	【必須要件】 ■理系バックグラウンド（生物・工学・薬学・化学） ■CMCの知識と業務経験があること ■読み書きレベルの英語力【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼薬事業務経験 ▼英語力ビジネスレベル
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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RA staff（薬事申請担当）★ グローバル製薬メーカー★

社名非公開

仕事内容	◎同社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品・医療機器企業での勤務経験 ■薬事業務経験 ■英語力（読み書きレベル以上）【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションが取れる方 ▼当局相談業務の経験
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事スペシャリスト/中心静脈カテーテル【大阪】

社名非公開

仕事内容	■薬事グループにおける、ビジョン・ミッションに沿って日本での薬事申請及び承認プロセスに従事していただきます。【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成します。 ■償還伝票を作成し、ク・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当者（医療機器）

世界トップクラスのCRO

仕事内容	■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等）の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治・・・
応募資格	【必須経験】 ■薬事担当者としてクラスII以上の医療機器の開発・承認申請に関わったご経験（3年以上） ■PMDAの照会事項対応のご経験 ■英語力（海外部門／海外のメーカーとのコミュニケーション） ■関・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京
会社概要	＜事業内容＞ ■臨床試験業務（フェーズ I からフェーズ IV） ■データマネジメントおよび統計解析 ■医薬品関連文書の作成、治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA（製造／輸入承認申請書）・・・

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化粧品の薬事担当【JASDAQ上場/年休129日】

株式会社アイビー化粧品

仕事内容	薬事関連の業務全般をお任せします。【具体的業務】 ■化粧品ならびに健康食品の医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務　 ■医薬部外品の申請　 ■健康食品の届出業務 ■製品・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請業務のご経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼化粧品・健康食品に関する業務経験をお持ちの方【配属部署】配属先となる開発研究所　開発管理課は、スタッフ女性2名で構成されており・・・
年収	300万円〜 500万円まで
勤務地	埼玉県児玉郡美里町
会社概要	＜＜JASDAQ上場企業＞＞ ★化粧品（スキンケア・メークアップ・ヘアケア・その他）、美容補助商品、化粧雑貨品等の製造及び販売【主要取扱製品】スキンケア（レッドパワーセラム/ホワイトパワーセラム/・・・

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メディカルライター★定年無★大手製薬メーカー出身者多数活躍！

社名非公開

仕事内容	■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを行います。スキル・経験・適性により、QC点検およびQCスタッフの教育を担当していただく可能性あり。【メディカルライティング】治験薬概・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカー/CROなどでの下記いずれかのご経験　・臨床開発もしくは臨床研究分野でのご経験　・薬事申請業務のご経験 ※報告書やCTD作成に関わったご経験を明記ください。 ■TOEI・・・
年収	300万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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未経験者歓迎

薬事担当★女性の働き方◎★フルフレックス★未経験可

社名非公開

仕事内容	ご経験・スキルに合わせ、下記のうち幾つかの業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■海外薬事業務・欧州／アジア（特に中国）向け薬事申請書類の作成・英語／中国語の表示広告に関する法規チェック ■国内・・・
応募資格	※履歴書写真添付必須※ 【必須要件】★未経験可★ ※いずれも一次面接選考時に証明書のご提出をお願い致します ■英語/中国語スキルがあり、かつ以下いずれかの資格がある方（1）薬剤師　（2）化学/薬学系・・・
年収	350万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事生産管理【Cosme Kitchenの会社です！】

社名非公開

仕事内容	自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。【具体的な業務内容】 ■商品の成分表示、広告表・・・
応募資格	【必須要件】 ■いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方（1）薬剤師の資格をお持ちの方（2）大学、高等専門学校等において、薬学または化学に関する勉強をされた方・・・
年収	350万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事

医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

仕事内容	■同社で受託したプロジェクトの製品の薬事申請業務、コンサルティング業務を担当して頂きます。【具体的には】・PMDA・FDA向けの承認申請書類作成・審査機関対応・医療機器規制を基に安全管理業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療業界での国内・海外薬事申請業務経験のいずれか（2005年薬事法改正以降の経験） ■メーカーでの薬事業務経験（2005年薬事法改正以降の経験） ■読み書きレベルの英語力【歓迎要件・・・
年収	600万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	・医療機器の研究開発、製造販売・介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発・医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案・医療機器インキュベーション事業・薬事・品質保証関連業務全般・これら・・・

急募

メディカルライティング社内ライター

日本最大規模の翻訳会社

仕事内容	・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の作成・製薬企業の担当者および外部委託先（フリーランス・メディカルライター等）との　コミュニケーション（作成工程および作成方針等の確認・調整など）・コーディ・・・
応募資格	＜必須要件＞製薬メーカーまたはCROでの申請資料作成経験者
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	■医薬翻訳、特許翻訳、金融翻訳、工業（IT関連）翻訳など、企業向けの専門分野の翻訳サービス ■英語翻訳をはじめ、中国語翻訳や多言語翻訳も、海外の翻訳会社との提携により、高度で専門性の高い翻訳 ■その他・・・

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医療機器グループ薬事担当者

社名非公開

仕事内容	・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料の内容確認・治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応・信頼性調査対応・対面助言のサポート業務・・・・
応募資格	・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。・英語力（海外部門／海外のメーカーとのコミュニケーション・・・
年収	1,000万円〜 1,400万円まで
勤務地	東京都品川
会社概要	米国企業の日本法人で、クリニカル、コマーシャル、キャピタルをはじめ、海外のコンサルティング部門との連携を含め総合的なソリューションを提供し、医薬品サービス事業で日本市場をリードする企業です。

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医療機器臨床開発

社名非公開

仕事内容	このポジションは、日本での製品の登録と承認後の製品のマーケティングをサポートするために必要な臨床的証拠を収集するために、臨床研究のあらゆる面を管理する責任があります。応募者は、日本での臨床研究の経験に・・・
応募資格	-医療、生命科学、または工学分野の大卒、大学院卒が好ましい。 -臨床研究プロジェクト管理を含む、日本における臨床研究（好ましくは医療機器関係試験/研究）における5年以上の経験。 -医療機器を中心とし・・・
年収	800万円〜
勤務地	東京都港区本社
会社概要	医療機器メーカー

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医療機器薬事申請者

社名非公開

仕事内容	・医療機器薬事申請書作成・薬監申請書作成・ＱＭＳ適合性審査対応（行政、PMDA,第三認証機関、FDA）・要求事項資料の国外・国内情報集収・苦情処理報告書作成勤務時間：9：00～17：00
応募資格	・医療機器薬事申請経験５年以上・整形外科、婦人科製品、高分子製品取扱経験・臨床開発経験者尚可・英語力読み書き中級レベル・理系大学卒を望む学歴：高専卒以上
年収	550万円〜 800万円まで
勤務地	東京都文京区
会社概要	・弊社では脊椎固定用器具、人工関節、髄内釘、ソーブレードなどの製品を取り扱っています。関係する診療科は主に整形外科、リウマチ科、形成外科などです。・欧米を中心に先進度の高い医療機器を日本に導入し、・・・