薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

• 急募

  ＱＣ業務【臨床開発・申請関連の品質管理】／残業ほぼなし

  社名非公開

  仕事内容

  臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手・・・

  応募資格

  【必須】 ・CRO(開発業務受託機関) or 製薬メーカーでQCの経験1年以上(派遣社員経験者も歓迎) ・もしくはＣＲＡ(臨床開発モニター)経験者 ・英語力（読み書き、メールが可能なレベル） 【歓・・・

  年収

  300万円 〜 600万円まで

  勤務地

  東京都港区 田町駅　徒歩8分 三田駅　徒歩5分

  会社概要

  メディカルライティング関連業務

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  ＮＯＣ日本アウトソーシング株式会社

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• 急募

  メディカルライター(医薬販売後の安全性報告書作成)

  社名非公開

  仕事内容

  ・新薬販売後の安全性定期報告書、再審査申請概要書の作成 ・メディカルライティング業務における品質管理業務 ※一般的な新薬申請でなく、 販売後の報告書の日本語での作成業務です。 ◆勤務時間◆ 9時～1・・・

  応募資格

  ・製薬会社 or CROでの申請業務・メディカルライティング・QCチェックのいずれか3年以上 ・薬事部門、臨床開発部門等での勤務経験がある方 ※英語のスキルがある方や新薬申請にのご経験がある方は 将来・・・

  年収

  400万円 〜 700万円まで

  勤務地

  東京都新宿の顧客内（大手外資系製薬メーカー） 新宿駅から徒歩・・・

  会社概要

  ■翻訳事業 ■通信教育事業 ■一般労働者派遣事業

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  ＮＯＣ日本アウトソーシング株式会社

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• 新着! 薬事申請業務◆創業50年を迎える、独創性に拘る医療機器メーカー◆東証一部上場

  社名非公開

  仕事内容

  【薬事申請業務】 ・新規医療機器の薬事申請 ・海外の担当になります。 ＊海外薬事業務の担当となります。 ＊今後新規商品の立ち上げを複数控えているため、人員の補強となります。 ＋＋＋独創性にとこと・・・

  応募資格

  以下のいずれかにあてはまる経験必須 ・医療機器または製薬の薬事申請経験 ・海外申請経験または英語力に自信の有る方（ビジネスレベル） ＊薬剤師免許お持ちの方は歓迎！

  年収

  500万円 〜 800万円まで

  勤務地

  大阪府和泉市 ※高速道路使用OK、会社がETCカードを支給致・・・

  会社概要

  医療機器の開発から製造販売まで一貫して行うメーカー その製品にはどれも独創性が有り、他には無い製品をつくることを使命としている

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社サークルネット

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• 【薬事 ※東京】46期連続増収増益の化粧品・医薬部外品OEMメーカー

  社名非公開

  仕事内容

  薬事の業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・医薬品、化粧品の校正業務 ・業許可更新 ・販売名届出申請及び承認取得関連業務　　 ・審査対応 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品な・・・

  応募資格

  【必須】 ・パッケージ、広告のキャッチコピー作成の経験者 【歓迎】 ・化粧品、トイレタリー業界での薬事業務のご経験

  年収

  300万円 〜 600万円まで

  勤務地

  東京都板橋区

  会社概要

  ■医薬部・医薬部外品・化粧品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売. ■家庭（食器・洗濯・家具）用洗剤・柔軟剤・消臭剤 ■住宅用又は家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造. ■業務・・・

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社RD SUPPORT

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• 新着! 【大手外資系製薬会社（Global Biopharmaceu

  社名非公開

  仕事内容

  ・ライソゾーム病（ゴーシェ病、ファブリー病など）関連の医薬情報担当者です。 ・MRとして、本社や営業部・営業所のマーケティングプランに基づき、適切なターゲット施設で適正なプロモーション活動を遂行するこ・・・

  応募資格

  大卒以上 海外文献を読める程度の英語力（英語読解力） 【必須】 ・MR資格保有者 ・CRF（ケースカード）を読み、理解できる程度の医学的知識 ・海外文献を読める程度の英語力（英語読解力） 【あれば尚・・・

  年収

  600万円 〜 900万円まで

  勤務地

  東京都

  会社概要

  ◎医療用医薬品の輸出入・研究開発・製造・販売 ◎医薬品及び医療機器の製造販売・輸入、研究開発、医療機関への医薬品情報提供・収集ほか グローバルに多角的事業を展開するヘルスケアリーダーとして、患者さん・・・

  この求人の担当アドバイザー

  佐藤 香織 / ランスタッド株式会社 転職支援本部

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• 【医療機器の薬事申請業務※経験者採用】医薬品・医療機器の臨床開発支援企業

  社名非公開

  仕事内容

  ◆医療機器・医薬品の臨床開発支援企業での薬事申請業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ・医療機器・・・・

  応募資格

  【必須】 ・理系大学卒業以上 ・医療機器又は医薬品の薬事申請経験3年以上 ・基本的な薬事申請書類の作成スキル ・承認申請書、添付資料（STED）の作成経験 ・読み書きレベルの英語スキル 　（英文技術資・・・

  年収

  400万円 〜 600万円まで

  勤務地

  東京都中央区

  会社概要

  医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援（CRO）を行う専門会社です。数多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請まで、幅広く展開されていま・・・

  この求人の担当アドバイザー

  高本 由美子 / 株式会社RD SUPPORT

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• 急募

  新着! Senior Consultant/新薬開発計画のコンサル

  パレクセル・インターナショナル株式会社

  仕事内容

  ■スポンサーが推進したい臨床開発（および申請）に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局（特に日本国内）との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコ・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験がある ■ビジネスレベルの英語力（話す、読む、書く）

  年収

  800万円 〜 1,000万円まで

  勤務地

  東京都中央区

  会社概要

  ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、・・・

  この求人の担当アドバイザー

  神戸 智也 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募 未経験歓迎

  新着! 【神戸】パブリケーションプランニング/ライティング

  日本イーライリリー株式会社

  仕事内容

  【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じて、顧客（患者、医師、規制当局等）が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。 　※検討職位：ご経験に応じ担当・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医学科学分野の公表資料（論文、抄録、学会発表）を自ら作成した経験がある、又は医学雑誌の出版業務に従事した経験がある ■ライフサイエンス分野の学士以上の学位を有する ■医薬品開発や好評作・・・

  年収

  700万円 〜 1,000万円まで

  勤務地

  兵庫県神戸市中央区

  会社概要

  ◎医薬品、畜産薬品などの研究開発、製造、輸入および販売 ※中枢神経、オンコロジー、筋骨格、糖尿病・成長ホルモンの4つの疾患領域に特化したスペシャリティ・ファーマであり、未だ満たされない医療ニーズにこた・・・

  この求人の担当アドバイザー

  梅原 達彦 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募 未経験歓迎

  新着! メディカルライティング（担当～専門課長）

  日本イーライリリー株式会社

  仕事内容

  【職務内容】 ■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客（患者、医師、規制当局等）にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。 ■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医学科学分野の学士以上の学位を有している方 ■医学科学分野の公表（論文、抄録、学会発表）または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある方 ■英語によるコミュニケーション力を有する方（・・・

  年収

  600万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  兵庫県神戸市中央区

  会社概要

  ◎医薬品、畜産薬品などの研究開発、製造、輸入および販売 ※中枢神経、オンコロジー、筋骨格、糖尿病・成長ホルモンの4つの疾患領域に特化したスペシャリティ・ファーマであり、未だ満たされない医療ニーズにこた・・・

  この求人の担当アドバイザー

  北原 玲伊子 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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• 急募 未経験歓迎

  新着! 【神戸】メディカルライティング　※担当～専門課長

  日本イーライリリー株式会社

  仕事内容

  【職務内容】 ■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客（患者、医師、規制当局等）にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。 ■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医学科学分野の学士以上の学位を有している方 ■医学科学分野の公表（論文、抄録、学会発表）または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある方 ■英語によるコミュニケーション力を有する方（・・・

  年収

  600万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  兵庫県神戸市中央区

  会社概要

  ◎医薬品、畜産薬品などの研究開発、製造、輸入および販売 ※中枢神経、オンコロジー、筋骨格、糖尿病・成長ホルモンの4つの疾患領域に特化したスペシャリティ・ファーマであり、未だ満たされない医療ニーズにこた・・・

  この求人の担当アドバイザー

  北原 玲伊子 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

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