薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

339 件

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薬事担当※三谷産業子会社

アクティブファーマ株式会社

仕事内容	◎原薬を主に扱う同社の薬事統制部において薬事業務を行って頂きます。【具体的には・・・・】 ■医薬品原料の薬事申請 ■MF登録業務 ■特許申請 ■既存顧客からの問い合わせ対応 ■各部署のとの連携、情・・・
応募資格	【必須要件】 ■原薬商社、原薬メーカーにて薬事申請業務経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼有機合成実務経験
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■ジェネリック医薬品原体、医薬品中間体、工業薬品等の製造および販売【主要取引先】・日医工株式会社・相模化成工業株式会社・三谷産業株式会社

PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社

仕事内容	安全性定期報告書（案）、再審査申請資料（案）等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。
応募資格	【必須要件】安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方【以下のいずれかに該当する方、尚可】・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者・臨床試験、臨・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区宮原
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

メディカルライティング　※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区宮原
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

未経験者歓迎

【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社

仕事内容	医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS・・・
応募資格	【必須要件】 ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方・医療機器またはIVDの薬事／品質経験・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可）【歓・・・
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	大阪府大阪市北区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

未経験者歓迎

【大阪】戦略・薬事コンサルタント（薬事グループ）

シミック株式会社

仕事内容	＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成承認申請書の作成申請後の照会事項回答【募集背景】・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること【歓迎要件】 ■英語でのコミュ・・・
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	大阪府大阪市北区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

薬事スペシャリスト【大阪】

株式会社新日本科学ＰＰＤ

仕事内容	薬事部のRegulatory Affairs Specialistとして下記業務に従事いただきます。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務・臨床チーム、治験薬供給チームと・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験 ■PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上） ■英語力（ビジネス会話レベル） ※過去1年以内にご応募頂いている方に関し・・・
勤務地	大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号
会社概要	臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ■臨床第1-4相試験におけるモニタリング ■国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ■・・・

メディカルライター職【京都勤務】

マルホ株式会社

仕事内容	治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等） ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方
年収	550万円〜 750万円まで
勤務地	京都府京都市下京区
会社概要	■皮膚科、外用剤を中心とする専門領域に特化した医療用医薬品の研究・開発・製造・販売　それらに付帯する業務。「アトピー」や「にきび」といった皆さんが一度は耳にした事のある皮膚疾患や、軟膏剤、クリーム剤、・・・

研究開発職

社名非公開

仕事内容	ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討・確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成
応募資格	【必須要件・資格】 ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル（Excel・Word）【歓迎要件】 ▲薬剤師【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧
年収	250万円〜 450万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

調剤薬局事務／新規オープン

社名非公開

仕事内容	★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務（来客、電話応対等）・レセプト請求業務・パソコン入力（ワード、エクセル）ほか未経験の方も丁寧に指導いたします。調剤薬局事務経験者優遇致しま・・・
応募資格	【必須要件・資格】 ■不問
年収	200万円〜 300万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

未経験者歓迎

調剤薬局事務／ひかり薬局調剤センター（未経験可）

社名非公開

仕事内容	★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務（来客、電話対応等）・レセプト請求業務・パソコン入力（ワード、エクセルほか） ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致・・・
応募資格	【必須要件・資格】 ■普通自動車免許
年収	200万円〜 300万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

調剤薬局事務／新規オープン（高松市）

社名非公開

仕事内容	★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ 医師の指導による処方箋調剤及び服薬指導業務等。 ◆ブランクがある方や未経験の方も先輩スタッフが丁寧に指導いた　します。 ◆薬剤師業務の経験のある方、優遇い・・・
応募資格	【必須要件・資格】 ■薬剤師
年収	400万円〜 700万円まで
勤務地	香川県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

【急募】調剤薬局事務・業務補助（高知）

社名非公開

仕事内容	★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務（来客・電話応対等）・レセプト請求業務・パソコン入力（ワード・エクセル）他
応募資格	【必須要件・資格】 ■調剤薬局事務経験者
年収	200万円〜 300万円まで
勤務地	高知県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

研究開発職

社名非公開

仕事内容	ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討・確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成
応募資格	【必須要件・資格】 ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル（Excel・Word）【歓迎要件】 ▲薬剤師【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧
年収	300万円〜 500万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・海外クライアントとの会議参加（要英語力）【期待する役割】・・・
応募資格	【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル）
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都中央区新川
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【業務内容（内勤業務）】（医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務）（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援（2）医療機器　・・・
応募資格	【必須要件】 ■体外診断用医薬品　薬事経験者（3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可） ■体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援経験 ■英語力：中級以上（英文・・・
年収	400万円〜 550万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

【大阪】メディカルライター★経験者

シミック株式会社

仕事内容	・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務上・・・
応募資格	【必須要件】 ■英文の読解に支障ない方（TOIEC650点以上目安） ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書・・・
年収	400万円〜 700万円まで
勤務地	大阪府大阪市北区中之島
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

新着

［東京］外資系医療機器メーカーの薬事業務（正社員）のご紹介です

社名非公開

仕事内容	医療機器の新製品目に関して、以下のアクションを通し、当該製品の承認を取得する ■品目の情報入手～PMDA相談の実施、申請資料の作成～承認取得までの費用と期間の見積もり ■申請戦略の決定 ■品目の理解と・・・
応募資格	＜必須＞ ■大学卒業と同等の学歴もしくは、医療業界での実務経験3年以上 ■医療機器の申請業務経験：1年以上　※Class II以上、臨床試験有り＜尚可＞ ■品質業務経験：2年以上 ■医療機器の開発業・・・
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都中央区（最寄駅より徒歩3分）
会社概要	薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っており、外国の医療機器メーカーの日本市場参入業務を、バーチャル子会社としてフルサポートしています。製品の市場評価から、・・・

化粧品薬事【大阪】

株式会社コスモビューティー

仕事内容	大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業・・・
応募資格	※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方・化粧品薬事のご経験をお持ちの方・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー・・・
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府大阪市中央区内本町1丁目1番1号
会社概要	■化粧品・化成品・医薬品・医薬部外品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売 ■家庭（食器・洗濯・家具）用洗剤・柔軟剤・消臭剤 ■住宅用又は家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■業務・・・

急募

医療機器の薬事申請業務【蒲郡市】

株式会社ニデック

仕事内容	本社にて医療機器の薬事申請（海外含む）業務を行って頂きます。海外業務も含まれますので、語学力を活かすことができます。 ■配属先に関して：30代を中心に約10名が在籍しております。【企業魅力】同・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請経験者 ■英語を使用した業務が苦でない方
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	愛知県蒲郡市拾石町前浜 34-14
会社概要	（1）医療分野眼科医向け手術装置/検査診断装置/電子カルテ・診療支援・ファイリングシステム/眼内レンズ（人工水晶体）の開発・製造/皮膚科向けレーザー手術装置の設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出・・・

CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【業務内容（内勤業務）】・CTD-品質パート（M2.3）作成支援・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援・業許可関連資料の作成支援・GMP適合性調査申請資料の作成支援・上記関連資料の・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC経験者（3年以上）　 ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料・・・
年収	400万円〜 550万円まで
勤務地	東京都中央区新川
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

医薬品の海外承認申請における品質関連文書の執筆・管理業務

協和キリン株式会社

仕事内容	・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料（CTD品質パート）作成・上記申請における対象国薬事担当者、関係部署、生産関係研究所、製造所との協働・上記承認申請における申請計画立案へ・・・
応募資格	【必須要件】 ■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験（一部もしくは間接的な関与があるだけでも可） ■CTD品質パートや照会回答、各種レター、各種品質関連文書・・・
年収	500万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社）【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因子）製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・

【高岡市】CMC薬事/一般職

社名非公開

仕事内容	【職務内容】・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション（変更連絡、品質情報対応）・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応
応募資格	【必須要件】・CMC薬事に関する実務経験・国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力【歓迎要件】・薬剤師資格保有者歓迎
年収	400万円〜 800万円まで
勤務地	富山県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

【高岡市】CMC薬事/管理職

社名非公開

仕事内容	【職務内容】・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション（変更連絡、品質情報対応）・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネ・・・
応募資格	【必須要件】・CMC薬事に関する実務経験・国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験の・・・
年収	800万円〜 1,200万円まで
勤務地	富山県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

海外薬事【大阪】※メンバー～マネージャークラス

株式会社エトヴォス

仕事内容	◆同社にて海外薬事業務全般をお任せいたします。【具体的には…】 ■当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ■中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ■税関や諸国・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務経験（5年以上） ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を有する方 ■化粧品・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区西中島6-1-1
会社概要	■化粧品（ミネラルコスメ）の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用しています！【国内拠点】青山オフィス：東京都港区南青山5-10-13 開発・製造：大阪府大阪市淀川区西中島6-1-19・・・

新着

【岩手】薬事担当（医薬品）/年収420～480万円・年間休日128日/医療系実力派ベンチャー

社名非公開

仕事内容	■薬事担当（医薬品）研究用製品や体外診断用医薬品、検体検査サービス事業を展開する同社の薬事担当として、以下の業務をお任せいたします。・厚生労働省に提出する申請書の作成・厚生労働省との折衝・・・
応募資格	【必須条件】・大学院、大学卒以上・薬剤師の資格をお持ちの方【歓迎条件】・薬事関連の業務経験がある方・行政への書類提出経験がある方
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	【勤務地】本社岩手県盛岡市受動喫煙対策：屋内全面禁・・・
会社概要	■外診断用医薬品の開発・次世代プライマリケアソリューション事業

急募

【東京】再生医療等製品の薬事

帝人株式会社

仕事内容	【期待する役割】帝人が新設予定の再生医療等製品CDMOの薬事業務をお任せいたします。 ※ご経験やスキルを踏まえ管理職あるいは担当管理職（スペシャリスト）としての採用となる可能性がございます。【具・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品の開発薬事（申請・事前相談等）の経験 ■読み書きレベルの英語力（TOEIC600点目安）
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■繊維・化成品・医薬品・医療機器等の研究・製造・販売他【グループ会社】169社　国内52社・海外117社 ■マテリアル事業 ■ヘルスケア事業 ■繊維・製品事業グループ ■IT事業グループ

新着

［東京］医薬品の薬事業務（シニアアネージャー）/医薬品のグローバル企業

社名非公開

仕事内容	薬事業務 ■新医薬品、後発医薬品の承認申請、審査対応、承認取得（40％）　□本国の開発・薬事部門で作成された CTD や国内治験の総括報告書などの資料を基に、CTD 等の申請資料を作成する　□PM・・・
応募資格	【必須】 ■英語力：グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるビジネスレベルの英語力必須　　　　　※1　目安：TOEICスコア　800後半以上　　　　　※2・・・
年収	1,300万円〜 1,500万円まで
勤務地	■東京都品川区 ■①東急池上線・大崎広小路駅より徒歩5分　②・・・
会社概要	インドに本社を置く、世界で約32,000人の社員がいるグローバル企業です。皮膚科学領域・オンコロジー領域を中核とするスペシャリティ医薬品事業を展開されており、経口剤・注射剤・クリーム剤・軟膏剤・スプ・・・

新着
急募

医療機器の薬事申請業務

社名非公開

仕事内容	●臨床データに係る文書作成（ライティング）業務作成文書：承認申請関連書類（STED 8項、臨床評価報告書、照会事項回答書等）、保険適用希望書、治験実施計画書※、治験総括報告書　等 ●臨床データを用・・・
応募資格	＜必須＞・臨床開発、臨床戦略に興味があり、意欲のある方。・臨床開発、臨床戦略に関する幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。・英語の読み書きが可能な方。・月1～2回程度の外出、出張が可・・・
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京
会社概要	心臓血管外科や循環器内科などの医療機器の卸売を行う会社

新着

薬事・QMS業務（医療機器）

株式会社日立製作所

仕事内容	【職務概要】同社が製造販売する医療機器に関する薬事業務・QMS維持管理をお任せします。品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務をはじめ、第三者機関の査察の準備や立ち会い、社内からの医療・・・
応募資格	【必須】・メーカーでの薬事経験もしくはQMS維持管理経験（3年以上）※製品不問・QMS、品質保証、品質管理業務の手順書の作成経験・国内出張が可能であること・業務で英語を使用することに抵抗のない・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都港区虎ノ門一丁目17番1号（虎ノ門ヒルズビジネスタワー・・・
会社概要	【事業内容】■モビリティ、ライフ、インダストリー、エネルギー、ITの5分野のデジタルソリューションを提供【会社の特徴】同社は世界トップクラスの総合電機メーカーです。お客様やパートナーとの協創によ・・・

新着

薬事・品質保証担当（治療機器メーカー）

社名非公開

仕事内容	■仕事内容販売直後の日本発・世界初の治療用医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることが・・・
応募資格	■必須要件・医療機器の品質保証業務のご経験を有する方・医療機器品質マネジメントシステムおよび医療機器リスクマネジメントに関する知識・経験・ビジネスレベルの英語?（読解可能なレベル以上） ■歓迎・・・
年収	500万円〜 750万円まで
勤務地	都道府県：東京都市区町村：千代田区最寄駅：御茶ノ水
会社概要	■会社概要中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しております。 ■会社情報・業種　メーカー（医療機器）・従業員数　10～50名