薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

222 件

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【新卒・第二新卒可】品質管理業務

社名非公開

仕事内容	化粧品開発研究所の品質管理業務です。
応募資格	※化学系の基礎知識。 ※医薬・化粧品等の品質管理の経験。 ※ＧＣ、ＬＣを使用した検査業務の経験。
年収	300万円〜
勤務地	滋賀県東近江市＜アクセス＞ＪＲ「八日市駅」よりバスで15分・・・
会社概要	＜事業内容＞化粧品、医薬部外品の製造販売

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薬事品質【ライフサイエンス事業】【課長代理～課長職クラス】

社名非公開

仕事内容	同社ライフサイエンス事業にて薬事品質業務をお任せいたします。 ■各種法令対応■ガバナンス管理■品質監査　等【配属先】薬事信頼性保証部
応募資格	【必須要件】 ■薬事法令GMP・再生GCTPのいずれかに関連する薬事申請もしくは品質保証のご経験 ■英語スキル（目安:TOEIC600点程度/実務にて簡単な会話ができるレベル）
年収	800万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社ＦＲＯＮＴＥＯ

仕事内容	新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。【業務内容】 ■業許・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医療機器の薬事経験が5年以上【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://l・・・
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	■独自開発の人工知能「KIBIT（キビット）」を活用したソリューション提供 ■リーガル事業：ディスカバリ・デジタルフォレンジック ■AI事業：ビジネスインテリジェンス・ヘルスケア・デジタルコミュニケー・・・

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【薬制室】薬事関連業務担当

社名非公開

仕事内容	【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事　等
応募資格	【必須要件】 ■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の・・・
年収	450万円〜 600万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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臨床評価報告書の作成業務【東証1部上場】※未経験歓迎※

社名非公開

仕事内容	臨床評価報告書作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着けることが出来ます。【具体的内容】 ■・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者・ISO取得企業での実務経験者・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※・・・
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	愛知県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器の薬事申請業務【蒲郡市】

株式会社ニデック

仕事内容	本社にて医療機器の薬事申請（海外含む）業務を行って頂きます。海外業務も含まれますので、語学力を活かすことができます。 ■配属先に関して：30代を中心に約10名が在籍しております。【企業魅力】同・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請経験者 ■英語を使用した業務が苦でない方
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	愛知県蒲郡市拾石町前浜 34-14
会社概要	（1）医療分野眼科医向け手術装置/検査診断装置/電子カルテ・診療支援・ファイリングシステム/眼内レンズ（人工水晶体）の開発・製造/皮膚科向けレーザー手術装置の設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出・・・

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メディカルライティング【大阪】

社名非公開

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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プロジェクトマネージャー【大阪】

社名非公開

仕事内容	ライティング業務におけるプロジェクト管理業務を担っていただきます。【具体的には】 ■顧客交渉 ■社内進捗管理 ■外注先管理 ■社内事務処理
応募資格	【必須】 ■プロジェクトマネジメント経験　※ライティング業務未経験でも可【歓迎】 ▼ライティング業務に関するQA対応経験
年収	350万円〜 700万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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シニアメディカルライター【大阪】

社名非公開

仕事内容	シニアメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。【具体的には】 ■納品物（臨床：CSR・CTD、市販後：定期報告、集積検討）のレビュー ■製薬企業の業務を理解しての顧客提案 ■後進の育成・・・
応募資格	【必須要件】 ※製薬メーカー／CROでの経験（年数は問いませんが下記業務経験が必須です） ■市販後ライティング（安定報、未知非、DSUR・PBRER、再審査）のレビュー ■RMP案、添付文書案、情報伝・・・
年収	550万円〜
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【大阪】薬事コンサルタント

社名非公開

仕事内容	薬事申請コンサルティング業務およびメディカルライティング業務をお任せします。クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における下記業務をお任せします。 ■仕事内容：・依頼者から受領する医薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング業務、もしくは薬事業務3年以上 ■TOEIC800点以上、もしくは同等の英語レベル（要会話力）をお持ちの方
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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■海外薬事申請担当または部長職（国内上場医療機器メーカー）

社名非公開

仕事内容	国内および海外（米国ＦＤＡ）とアジア向けの医療機器（歯科用、外科用、動物用）の薬事申請業務となります。設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあり・・・
応募資格	(1)医療機器の薬事申請業務経験２年以上 (2)英語力　ビジネスレベルの読み書きができる方 (3)転職回数の少ない方。
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせくだ・・・
会社概要	上場しており、グローバルに展開している精密機械企業です。詳細はご面談時に開示いたします。

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医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

社名非公開

仕事内容	具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品（場合によってはその他の商品カテゴリーを含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作・・・
応募資格	【必須要件】 ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語：ネイティブ ※英語：ビジネスレベル（TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のT・・・
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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海外薬事/規格・品質保証

社名非公開

仕事内容	【職務内容】 ■医療機器・体外診断薬・研究用消耗品等の海外薬事申請、規制規格対応 ■同社、血栓止血検査機器事業に係る製品の規制・規格対応、薬事申請・管理業務を行っていただきます。
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の欧米薬事申請業務、規制規格対応及び品質保証業務の経験 ■主体的な欧米薬事申請（代理人を通じた活動でも可）、及び海外代理店の薬事申請業務支援の経験 ■ビジネスレベルの英語力（※・・・
年収	550万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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ＣＭＣ薬事　　（優良外資系ファーマ）

社名非公開

仕事内容	■新薬担当品（主にバイオ品目）のグローバルCMC開発の進捗に応じた日本のCMC薬事要件のインプット ■早期開発品目の戦略的な当局相談の策定と実施 ■論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品CMC開発における3年以上の実務経験 ■複数品目のCTD及び承認申請書の作成経験 ■バイオ品でのＣＭＣ薬事経験（特に再生医療等製品，遺伝子治療用製品，ワクチン等のCMC業務経験・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【薬事】フランス本社でワークライフバランス◎残業平均月5時間

社名非公開

仕事内容	同社の薬事・品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】 ■薬事申請等業務取扱製品の登録/申請書の作成・提出/各種業態許可申請・更新・管理、保険適用申請、特殊輸入関連業務、・・・
応募資格	※最終面接に進んでいただく場合は、英文レジュメの提出をお願いしています。【必要要件】 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（クラス（２）以上）（事業会社、薬事コンサル、CRO出身、第三者認証機関・・・
勤務地	東京都
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海外薬事

社名非公開

仕事内容	１）薬事申請・対象製品は主に眼科分野の診断機器・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）【歓迎要件】 ▼中国語のスキル
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
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海外法規制対応メンバー

社名非公開

仕事内容	グローバルに国内の法規性情報へのインプットおよびRAインテリジェンスのプロセスについての改善・強化、海外製品への適用についてコミュニケーションをとり、グローバルハーモナイズを行っていくためのグローバル・・・
応募資格	【必須要件】 ■海外薬事のご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上）
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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製品登録申請担当者

社名非公開

仕事内容	【職務内容】・国内製品の海外各国への製品登録経験ができる（日本での輸出メーカーは少ない）・広い製品群（診断装置から処置用機器まで）を扱える・各国の法規制、ガイダンスに触れることができる
応募資格	【必須要件】 ■海外製品の国内製品登録業務経験または国内製品の海外登録業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上）
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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法規制統括部マネージャー候補

社名非公開

仕事内容	【採用背景】医療法規制に関しては、多様に変化するレギュレーションへのタイムリーな対応を行い、RA全体を統括しながら個々の法規制への対応をタイムリーかつ確実にマネージし、グローバルで他BCとのコミュニ・・・
応募資格	【必須要件】 ■マネジメント経験 ■法規制関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
年収	750万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社

仕事内容	・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの・・・
応募資格	【必須条件】下記いずれかのご経験をお持ちの方・製造業における製品開発経験3年以上・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上（歓迎要件※必須ではありません）・新製品の量産化経験、法規・・・
年収	350万円〜 700万円まで
勤務地	山口県山口市佐山3-22
会社概要	カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品【山口工場の概要】土地建物:土地約9万6000平方メートル、建物約5万平方メートル設立時期:2011年12月操業開始:2016年1月本格・・・

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海外薬事担当

社名非公開

仕事内容	【職務内容】市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。また、各国の・・・
応募資格	【必須要件】 ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験
年収	450万円〜 600万円まで
勤務地	東京都
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医薬品CMC申請

社名非公開

仕事内容	■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務：特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー
応募資格	【必須要件】 ■医薬品（医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等の企業での）のCNC薬事のご経験
勤務地	埼玉県
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OTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発職

社名非公開

仕事内容	◎ＯＴＣだけでなく医療用医薬品も開発する優良日系企業にてメディカルライティング業務をお任せします。 ■メディカルライティング（治験総括報告書、CTD等の作成業務）　－治験総括報告書の作成が主な業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験 ■臨床試験計画の立案（アシスタントでも可） ※OTC医薬品未経験でも可【歓迎要件】 ▼申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する・・・
勤務地	東京都
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※フリーランスも相談可※メディカルライター

社名非公開

仕事内容	メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床・・・
応募資格	【必須要件】・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年程度・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方【雇用形態について】・同社の定年は65歳となり・・・
勤務地	東京都
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RA Senior Specialist

社名非公開

仕事内容	動物用医薬品に関する薬事業務をご担当いただきます。
応募資格	【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■動物用医薬品に関する薬事経験
勤務地	東京都
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薬事エキスパート【東京】

社名非公開

仕事内容	薬事・品質保証部薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 ■医療機器承認・認証申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ■審査機関との照会対応 ■QMS適合性調査（定期・新規申請時）のサポー・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器（クラス２~３）承認、認証取得経験（過去5年以内） ■審査機関との照会完結力 ■筆記・読解可能レベルの英語力
年収	750万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
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薬事スペシャリスト【ホームオフィス】

社名非公開

仕事内容	【期待する役割】当社のRAスペシャリストとして、薬事申請の実務を担っていただきます。【職務内容】 ■当社で扱っているメディカルデバイスの登録業務（クラス（３）） ■PMDAに提出する書類の作成・・・
応募資格	【必須条件】 ■クラス（３）以上の医療機器薬事経験3年以上 ■英語力：読み書きレベル以上 ※メール、申請書類のレポートを理解できるレベル
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【大阪】CMC/ CMC薬事主席部員又は課長代理

社名非公開

仕事内容	【募集部門について】日本開発センター　薬事部　CMC薬事グループ／Japan Development Center, Regulatory Affairs Department, Regulator・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（会議や電話による英語のご利用経験）
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事マネージャー

社名非公開

仕事内容	【職務内容】 ■開発プロジェクトへの薬事戦略のインプット ■当局相談、申請・届出等における薬事渉外業務の企画、推進・対面助言、希少疾病用医薬品指定相談、申請電子データに係る相談・治験計画届、30日・・・
応募資格	【必須要件】 ■外資系製薬メーカーで新薬申請の経験 ■ビジネスレベルの英語力
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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製造管理薬事【大阪工場（大阪市淀川区）】

社名非公開

仕事内容	■医薬品等承認申請業務 ■医薬品等広告等確認業務 ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ■医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ◆この仕事の・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験を3年以上お持ちの方・品質保証業務／品質管理業務／開発業務　医薬品等承認申請／分析 ■薬剤師資格をお持ちの方【歓迎要件】・・・・
年収	450万円〜 1,200万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。