薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

• 統計解析

  日系製薬メーカー

  仕事内容

  【業務内容】 ・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます 【業務詳細】 ・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案 ・統計解析計画書・・・

  応募資格

  下記、いずれにも該当する方 ・臨床試験の計画、解析、報告及び申請業務経験（おおよそ5年以上） ・SASプログラミングの経験を有する方

  年収

  700万円 〜 900万円まで

  勤務地

  大阪府

  会社概要

  日系

  この求人の担当アドバイザー

  羽田 英紀 / 株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー

  社名非公開

  仕事内容

  ◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。 同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。 【具体的には…】 ・医療機器クラスⅢの薬事業務 ・薬事申・・・

  応募資格

  【必須】 ・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方） ・医療機器または製薬の薬事、臨床開発（モニターなど）、研究職いずれかの経験がある方 【尚可】 ・治験のご経験がある方 ・英語・・・

  年収

  300万円 〜 600万円まで

  勤務地

  東京都文京区

  会社概要

  医薬品、メディカルデバイス等の医療新技術の研究開発、製造、販売

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社RD SUPPORT

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 統計解析担当者/Biostatistician

  企業名非公開

  仕事内容

  臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。 臨床治験および探索的臨床研究（トランスレーショナルリサーチ研究）の解析における ◆統計解析計画書・・・

  応募資格

  【求める経験・スキル】 ◆理系修士卒もしくは同等レベル以上 ◆英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル） ◆製薬業界において、SASプログラミング経験が３年以上ある方 ◆統計解析の実務経験が３年以上・・・

  年収

  600万円 〜 900万円まで

  勤務地

  大阪府

  会社概要

  日系

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 未経験歓迎

  【薬事・品質管理】医療機関との連携で信頼される健康食品のOEM受託企業

  社名非公開

  仕事内容

  ◆品質保証部内での薬事・品質管理業務 【具体的には】 ・医薬品製造販売業のGMP運用管理 ・薬事申請業務 ・原料や製品の品質に関する一般試験業務 ・商品の電話問い合わせ対応 ※同社では、品質管理・・・

  応募資格

  【必須】 ・薬剤師免許保持者 ・社会人経験３年以上の方 ・基本的なPCスキル（Word,Excel) 【尚可】 ・薬事業務経験者 ・GMPの知識保有者 ・健康食品業界での就業経験者 【求める人物像・・・

  年収

  500万円 〜 600万円まで

  勤務地

  東京都足立区

  会社概要

  ●健康食品・医薬部外品の開発・受託製造（ＯＥＭ提案） ●自社開発製品の製造・販売（医療機関、薬局・薬店向け及び自社通販での展開）

  この求人の担当アドバイザー

  高本 由美子 / 株式会社RD SUPPORT

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  新着! Medical Writing Manager【東京・大阪】

  クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

  仕事内容

  ■傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理 ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務 ■臨床試験関連文書の作成業務 ■グローバル試験の治験実施計画書及び同・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■メディカルライター経験5年以上 ■ラインマネージャーとして2年以上の経験 ■ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解 ■国内の薬事規制に関する知識を有する ■薬学／理系学・・・

  年収

  800万円 〜 1,300万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【世界NO.1の事業を展開】 ◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発（治験）を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてクインタイルズが関与。また特・・・

  この求人の担当アドバイザー

  野中 効 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募

  新着! シニアコンサルタント【再生医療】

  シミック株式会社

  仕事内容

  ■再生医療に関する業務を総合的に支援する業務 ※再生医療分野の臨床開発を進めています。 プロジェクト全体をまとめて頂くポジションです。

  応募資格

  【必須要件】 ■以下、いずれかの経験がある方 ・医薬品の開発・承認申請の経験があり ・改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる ・治験に必要な手続き、試験の進め方についての理解 ・プロトコ・・・

  年収

  700万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  東京都港区

  会社概要

  【CRO（医薬品開発受託機関）事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

  この求人の担当アドバイザー

  神戸 智也 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  新着! 【神戸】パブリケーションプランニング/ライティング

  日本イーライリリー株式会社

  仕事内容

  【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じて、顧客（患者、医師、規制当局等）が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。 　※検討職位：ご経験に応じ担当・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医学科学分野の公表資料（論文、抄録、学会発表）を自ら作成した経験がある、又は医学雑誌の出版業務に従事した経験がある ■ライフサイエンス分野の学士以上の学位を有する ■医薬品開発や好評作・・・

  年収

  700万円 〜 1,000万円まで

  勤務地

  兵庫県神戸市中央区

  会社概要

  ◎医薬品、畜産薬品などの研究開発、製造、輸入および販売 ※中枢神経、オンコロジー、筋骨格、糖尿病・成長ホルモンの4つの疾患領域に特化したスペシャリティ・ファーマであり、未だ満たされない医療ニーズにこた・・・

  この求人の担当アドバイザー

  梅原 達彦 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  新着! 【神戸】メディカルライティング　※担当～専門課長

  日本イーライリリー株式会社

  仕事内容

  【職務内容】 ■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客（患者、医師、規制当局等）にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。 ■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医学科学分野の学士以上の学位を有している方 ■医学科学分野の公表（論文、抄録、学会発表）または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある方 ■英語によるコミュニケーション力を有する方（・・・

  年収

  600万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  兵庫県神戸市中央区

  会社概要

  ◎医薬品、畜産薬品などの研究開発、製造、輸入および販売 ※中枢神経、オンコロジー、筋骨格、糖尿病・成長ホルモンの4つの疾患領域に特化したスペシャリティ・ファーマであり、未だ満たされない医療ニーズにこた・・・

  この求人の担当アドバイザー

  北原 玲伊子 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• 急募 未経験歓迎

  新着! メディカルライティング（担当～専門課長）

  日本イーライリリー株式会社

  仕事内容

  【職務内容】 ■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客（患者、医師、規制当局等）にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。 ■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係・・・

  応募資格

  【必須要件】 ■医学科学分野の学士以上の学位を有している方 ■医学科学分野の公表（論文、抄録、学会発表）または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある方 ■英語によるコミュニケーション力を有する方（・・・

  年収

  600万円 〜 1,200万円まで

  勤務地

  兵庫県神戸市中央区

  会社概要

  ◎医薬品、畜産薬品などの研究開発、製造、輸入および販売 ※中枢神経、オンコロジー、筋骨格、糖尿病・成長ホルモンの4つの疾患領域に特化したスペシャリティ・ファーマであり、未だ満たされない医療ニーズにこた・・・

  この求人の担当アドバイザー

  北原 玲伊子 / 株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

  検討中リストに保存する

  詳細を見る
• （外資医療機器メーカー）薬事スペシャリスト

  社名非公開

  仕事内容

  薬事申請関連 ・日本て?の薬事申請戦略の検討 ・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) ・添付文書の作成 ・販促物のレヒ?ュー ・取扱説明書のレヒ?ュー ・薬機法その他の製造販売業者として必要な・・・

  応募資格

  ・医療機器業界の薬事部門て?クラスIIIまたはそれ以上の製品の経験か?3年以上ある方 (大型医療機器の申請経験あれは?尚可) ・薬事承認・認証申請関連文書の作成、PMDAまたは認証機関との交渉か?問題・・・

  年収

  500万円 〜 1,000万円まで

  勤務地

  東京

  会社概要

  先端医療機器外資系医療機器メーカー

  この求人の取り扱い人材紹介会社

  株式会社アージス ジャパン

  検討中リストに保存する

  詳細を見る