薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

222 件

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CMC薬事

ジェネリック医薬品メーカー

仕事内容	■同社のCMC薬事担当として下記の業務を担って頂きます。【具体的には】・医薬品の承認申請・医薬品原料のMF登録並びに各種薬事手続き業務・CMCパートのCTD作成業務・簡易相談、対面助言等の・・・
応募資格	【必須要件】 ※下記、全ての経験をお持ちの方 ■医薬品メーカーでの薬事部門での業務経験（3年以上） ■CTD（M1～M3）作成及び照会対応経験【歓迎要件】 ■英語力（ビジネス会話中級程度） ■中国・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	愛知県
会社概要	■医療用医薬品、医薬品原料の製造・販売・輸入及び輸出【沿革】 2014年5月　中国医薬品企業である江蘇恒瑞医薬(ジャンスー・ハンルイ・メディシン)の日本子会社として設立 2014年7月　第一種医薬・・・

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CMC薬事

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

仕事内容	■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する事務 ■規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
応募資格	■製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、　輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方（実務経験3年以上） ■規制当局への相談業務（対面助言、事前確認簡易相・・・
年収	700万円〜 1,200万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	【事業内容】医療用医薬品の製造販売業

急募

薬制薬事担当

原薬や中間体を供給する製薬企業

仕事内容	■薬事担当として業務に従事していただきます。
応募資格	【必須要件】 ■下記の関連法規制に関するいずれかの知識をお持ちの方・薬事関連法規（薬機法、向精神薬取締法等）・化学物質関連法規（化審法、安衛法、毒劇法等）・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	千葉県
会社概要	【事業内容】 ■医薬品原薬及び化学品の製造

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臨床監査（GVP ・ GPSP）

国内シェアトップの輸液メーカー

仕事内容	■薬事監査業務（臨床）、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・国内外の承認申請書・添付資料（臨床試験関係のGCP・信頼性の基準対応資料）・医療機関・・・
応募資格	【必須要件】下記すべての経験・スキルをお持ちの方・日本の薬事関連法令を理解している方・製薬メーカーの薬事監査部門における国内外の監査（臨床）、自己点検等の実務経験・製薬メーカーの臨床開発（治験・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	【事業内容】医療用製品の研究開発・製造・販売

急募

薬制薬事

国内シェアトップの輸液メーカー

仕事内容	■輸出入・導出にかかわる薬事業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・海外導出・輸入対応（輸出届、証明書発給、登録支援（英訳資料提供、照会事項対応）外国製造業者認定、　現地入札支援）、GM・・・
応募資格	【必須要件】下記すべての経験・スキルをお持ちの方・日本の薬事関連法令を理解している方・製薬メーカーの国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験【歓迎要件】・英語によるコミュニケーションに・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	【事業内容】医療用製品の研究開発・製造・販売

急募

海外薬事

国内屈指のプロフェッショナル用ヘアケアメーカー

仕事内容	■ヘアケア関連(インバス・アウトバス・ヘアカラー)の輸出に係る薬事業務を担当していただきます。【具体的には】 ■輸出対象国の規制アップデートの管理及び反映 ■海外輸出関連書類の作成 ■現地法人との・・・
応募資格	【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品業界での海外薬事のご経験 ■アジア圏の輸出業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC650点以上） ■部下マネジメントのご経験【歓迎要件】 ■薬剤・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	神奈川県
会社概要	■化粧品および医薬部外品の製造・販売・輸出入

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薬制薬事

国内大手の輸液メーカー

仕事内容	■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。【具体的には】・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応）・業許可更・・・
応募資格	【必須要件】下記をすべて満たす方・日本の薬事関連法令を理解している方・企業（製薬メーカー）の国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験【歓迎要件】・英語によるコミュニケーションに支障がな・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	【事業内容】医療用製品の研究開発・製造・販売

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未経験者歓迎

薬事（医療機器）

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO（東証一部上場）

仕事内容	＜職務内容＞ ■医薬品における薬事業務
応募資格	【必須要件】 ■下記全てに合致する方・医療機器または医薬品薬事業務経験をお持ちの方・理系大卒以上・メール対応可能な英語力
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京
会社概要	＜事業内容＞ ■CRO（医薬品開発業務受託）事業

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薬事（医療機器）

医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

仕事内容	■医療機器製造販売業の薬事申請業務を担当頂きます。【具体的には】・割当てられた品目の医療機器製造販売承認申請業務・医療機器製造販売承認申請業務にかかる製造元担当部署とのコミュニケーション（テレ・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器における薬事申請経験（5年程度）【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■クロスファンクショナルな組織での業務経験 ■自身で承認申請を行い、上市した経験【応募書類】 ■・・・
年収	700万円〜 800万円まで
勤務地	東京
会社概要	■医療機器の研究・開発・製造【沿革】 2009年　製品の日本での薬事承認 2010年　製品の日本での販売開始

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薬事（Regulatory Affairs）

大手メーカーの100％子会社

仕事内容	■同社の薬事としての業務を担当して頂きます。
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験が3年以上ある方（クラスII・III）【歓迎要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験が5年以上ある方 ■マネジメント経験 ■英語力
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	【事業内容】 ■ヘルスケア・メディカルの開発、製造、販売等

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薬事・品質保証・安全管理（体外診断薬）

臨床検査受託業務業界トップクラスの東証１部上場企業

仕事内容	■体外診断薬の薬事、品質保証、安全管理をご担当いただきます＜具体的には＞体外診断薬の薬事申請や規制・審査当局（PMDA）との交渉をお任せ致します。・主に海外導入品の日本国内での開発から承認申請・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請業務経験【歓迎要件】 ■体外診断薬の薬事申請を主とした業務経験3年以上 ■遺伝子検査キットの申請経験 ■メールでのやりとりが可能なレベルの英語力（海外製造元とのメールや電話・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	京都府
会社概要	■臨床検査受託業務（微生物学的・血清学的・血液学的・病理学的・寄生虫学的・生化学的検査） ■その他受託業務（ヒト遺伝子検査、遺伝子組み換え食品検査、医療薬品及び臨床検査薬に関する検査）

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安全管理/薬事（責任者補佐）

国内大手化学メーカーの求人です

仕事内容	アレルギー・感染症・生化学といった領域における薬事法管理業務をお任せします。薬事申請や行政対応、情報収集、外部査察対応等さまざまな仕事を担い、ご活躍ください。なお、製品数は40種類程度です。【具体・・・
応募資格	【必須要件】薬剤師資格を持ち、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■CRA業務経験者 ■診断薬メーカーにて就業された経験（職種不問） ■医薬品、もしくは医療機器メーカーでの薬事業務経験【歓迎要件】・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京
会社概要	■機能材料の製造・販売・電子材料、無機材料、樹脂材料、配線板材料、その他 ■先端部品・システムの製造販売・自動車部品、蓄電デバイス・システム、電子部品、その他

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臨床開発・薬事担当者

疾患をアプリにて治療する急成長のベンチャー企業

仕事内容	■同社の臨床開発・薬事プロジェクトマネジメント候補として、下記業務を幅広くご担当して頂きます。
応募資格	【必須要件】 ■臨床開発経験6年以上【歓迎要件】 ■CRO管理のご経験をお持ちの方
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京
会社概要	【事業内容】 ■医療機器開発 ■PHR事業【沿革】 2014年7月　同社設立

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薬事担当者（医療機器）

世界トップクラスのCRO

仕事内容	■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等）の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治・・・
応募資格	【必須経験】 ■薬事担当者としてクラスII以上の医療機器の開発・承認申請に関わったご経験（3年以上） ■PMDAの照会事項対応のご経験 ■英語力（海外部門／海外のメーカーとのコミュニケーション） ■関・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京
会社概要	＜事業内容＞ ■臨床試験業務（フェーズ I からフェーズ IV） ■データマネジメントおよび統計解析 ■医薬品関連文書の作成、治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA（製造／輸入承認申請書）・・・

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薬事

医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

仕事内容	■同社で受託したプロジェクトの製品の薬事申請業務、コンサルティング業務を担当して頂きます。【具体的には】・PMDA・FDA向けの承認申請書類作成・審査機関対応・医療機器規制を基に安全管理業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療業界での国内・海外薬事申請業務経験のいずれか（2005年薬事法改正以降の経験） ■メーカーでの薬事業務経験（2005年薬事法改正以降の経験） ■読み書きレベルの英語力【歓迎要件・・・
年収	600万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	・医療機器の研究開発、製造販売・介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発・医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案・医療機器インキュベーション事業・薬事・品質保証関連業務全般・これら・・・

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メディカルライティング社内ライター

日本最大規模の翻訳会社

仕事内容	・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の作成・製薬企業の担当者および外部委託先（フリーランス・メディカルライター等）との　コミュニケーション（作成工程および作成方針等の確認・調整など）・コーディ・・・
応募資格	＜必須要件＞製薬メーカーまたはCROでの申請資料作成経験者
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	■医薬翻訳、特許翻訳、金融翻訳、工業（IT関連）翻訳など、企業向けの専門分野の翻訳サービス ■英語翻訳をはじめ、中国語翻訳や多言語翻訳も、海外の翻訳会社との提携により、高度で専門性の高い翻訳 ■その他・・・

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薬事スペシャリスト＜クラスII～IV＞

社名非公開

仕事内容	■製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB照会対応） ■承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新） ■QMS適合性調査申請 ■保険収載業務（保険適用希望書作成等）
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■医療機器メーカーでの薬事申請（クラスII～IV）での実務経験のある方（5年以上）（ピープルマネジメント経験があれば、マネジャー候補としても考慮します。） ■日本語・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京
会社概要	■医療機器等の輸入・販売及びサービス

急募

国際開発薬事

社名非公開

仕事内容	■海外薬事業務をご担当いただきます。
応募資格	【必須要件】下記すべてに該当される方 ■理系大卒以上 ■医薬品の薬事業務経験 ■英語力（TOEIC700点以上） ■化学／薬学系統の英語専門用語での業務経験【歓迎要件】 ■CMC薬事業務経験 ■・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京
会社概要	【事業内容】 ■医療用医薬品事業

急募

薬事・法規対応（医療機器）

社名非公開

仕事内容	■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格	【必須要件】 ■医療機器法令に関する実務経験をお持ちの方（FDA・QSR・IVDD／ISO13485:2016等）【歓迎要件】 ■海外企業との英語での業務経験がある方 ■設計もしくは品質保証の実務・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	茨城
会社概要	■半導体製造・検査評価装置等の製造販売

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薬事監査

社名非公開

仕事内容	■ワクチンにおける各種申請、薬事に関する研修を担当します。
応募資格	【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■薬事のご経験 ■GMPの十分な理解 ■ワクチン開発のご経験【歓迎要件】 ■技術レポート作成能力
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	茨城
会社概要	【事業内容】動物用医薬品の製造・輸出入・販売

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CMC薬事

協和キリン株式会社

仕事内容	■国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。 ■国内市販後製品の薬事手続きの実施。 ■輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 ■国内当局への対応【本ポジショ・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC薬事経験 ■英語：読み書き及び会議への出席に大きな問題がないレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/c・・・
年収	600万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社）【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因子）製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・

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シニアメディカルライター【東京/外部就労型】

シミック株式会社

仕事内容	★国内のCROで最大のメディカルライティング部門を誇るシミック社★ 【ミッション】：シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約・・・
応募資格	【必須要件】 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方【歓迎要件】 ▼英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと　（TOIEC800点以上目安）
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都港区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

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【東京】メディカルライティング担当者

大日本住友製薬株式会社

仕事内容	同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。・治験薬概要書を編集する。・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。・CTD　臨・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。 ■CTD作成経験（2.7.6以外）がある方 ■英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力【働きやすい就・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都東京都中央区京橋1-13-1
会社概要	■医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売【事業所】本社/大阪市中央区・東京都中央区研究所/大阪府吹田市・大阪市此花区工場 / 三重県鈴鹿市・大分県大分市・・・

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化粧品の薬事担当【JASDAQ上場/年休129日】

株式会社アイビー化粧品

仕事内容	薬事関連の業務全般をお任せします。【具体的業務】 ■化粧品ならびに健康食品の医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務　 ■医薬部外品の申請　 ■健康食品の届出業務 ■製品・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請業務のご経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼化粧品・健康食品に関する業務経験をお持ちの方【配属部署】配属先となる開発研究所　開発管理課は、スタッフ女性2名で構成されており・・・
年収	300万円〜 500万円まで
勤務地	東京都港区赤坂
会社概要	＜＜JASDAQ上場企業＞＞ ★化粧品（スキンケア・メークアップ・ヘアケア・その他）、美容補助商品、化粧雑貨品等の製造及び販売【主要取扱製品】スキンケア（レッドパワーセラム/ホワイトパワーセラム/・・・

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未経験者歓迎

薬事担当★女性の働き方◎★フルフレックス★未経験可

社名非公開

仕事内容	ご経験・スキルに合わせ、下記のうち幾つかの業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■海外薬事業務・欧州／アジア（特に中国）向け薬事申請書類の作成・英語／中国語の表示広告に関する法規チェック ■国内・・・
応募資格	※履歴書写真添付必須※ 【必須要件】★未経験可★ ※いずれも一次面接選考時に証明書のご提出をお願い致します ■英語/中国語スキルがあり、かつ以下いずれかの資格がある方（1）薬剤師　（2）化学/薬学系・・・
年収	350万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事生産管理【コスメキッチンの会社です！】

社名非公開

仕事内容	自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。【具体的な業務内容】 ■商品の成分表示、広告表・・・
応募資格	【必須要件】 ■いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方（1）薬剤師の資格をお持ちの方（2）大学、高等専門学校等において、薬学または化学に関する勉強をされた方・・・
年収	350万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当職

社名非公開

仕事内容	大手グループのファインケミカル事業を行う企業での正社員ポジションです。大手グループゆえの福利厚生制度や研究開発設備の充実が魅力的な環境です。同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。具・・・
応募資格	【必須条件】・四大卒以上・薬事経験・中級レベルの英語スキル【歓迎条件】・薬剤師免許・品質保証のご経験
年収	450万円〜 650万円まで
勤務地	宮崎県延岡市
会社概要	大手グループのファインケミカル事業を担う事業会社です。電子材料分野および医薬・医療分野など先端技術分野を中心に、幅広い分野で顧客ニーズに応え、製品を製造しています。

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【大阪】薬事　

株式会社コスモビューティー

仕事内容	【職務概要】薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、許可更新業務、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品等 ※4・・・
応募資格	【必須】以下いずれかのご経験・化粧品、医薬部外品の薬事経験・化粧品、医薬部外品関係雑誌の編集経験・化粧品、医薬部外品のキャッチコピー制作経験同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りす・・・
年収	350万円〜 800万円まで
勤務地	【近畿】大阪府大阪市此花区(島屋6-2-82 ユニバーサル・・・
会社概要	同社は大手メーカーの化粧品やワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等、業務用からパーソナルユースまで多種多様な製品をOEM製造してきました。「清浄・清潔・美化」に特化し、単なる受託メーカーとしてでは・・・

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【大阪】薬事監査（ポテンシャル）

株式会社リニカル

仕事内容	GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試・・・
応募資格	【必須】・CRA経験5年以上・基本的な英語力「日本人がグローバル試験を動かす」「日本品質でグローバル試験をサポート」ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を支援しています。 ◆男女・・・
年収	550万円〜 750万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区
会社概要	同社は、2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。製薬会社勤務だった時代に免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、製造販売後の再審査、再評・・・

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薬事スタッフ

社名非公開

仕事内容	ご経験に合わせて、医療機器もしくは原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。具体的には、 ■医療機器・体外診断用医薬品（国内取引）・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成・・・
応募資格	医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上海外企業とのメール・テレカン・対面でのコミュニケーション　TOEIC　600点あれば尚可海外臨床データや国内・・・
年収	500万円〜 750万円まで
勤務地	東京
会社概要	■企業情報について【資本金】5000万円【従業員】80人【本社】　東京都千代田区【事業内容】医薬品及び医療機器等のCRO(開発業務受託機関)　東証1部上場企業のグループ会社薬事申請サービスを・・・