薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

194 件

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急募

薬事スペシャリスト【カプセル内視鏡】

社名非公開

仕事内容	医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。【具体的には】 ■品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ■製品の変更情報に対する評価 ■QMS/FMA申請並びに・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験4年以上 ■読み書きレベルの英語力（TOEIC750点以上）【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験 ▼PMDA簡易相談、対面助言の経験
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

メディカルライティング

社名非公開

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方
年収	400万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

コンサルタント（再生医療・遺伝子治療）　★未経験歓迎

社名非公開

仕事内容	【お任せする職務】：顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。海外で進んでいる最先端の医薬品の上市・・・
応募資格	【必須要件】 ■再生医療（細胞治療、遺伝子治療など）または生物系（細胞工学、分子生物学、バイオ、細胞培養等）の研究のご経験をお持ちの方（★事業会社の研究は問いません！） ■修士卒もしくは博士卒の方 ■・・・
年収	450万円〜 600万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

文書作成業務担当＜大手国内製薬メーカー/DIセンター＞

社名非公開

仕事内容	【担当業務】適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われ・・・
応募資格	【必須要件】 ■自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験【歓迎要件】 ▼英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術 ▼データベースを用いて情報を・・・
年収	350万円〜 500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

海外薬事【兵庫県/赤穂市】

社名非公開

仕事内容	◎基本的な薬事業務を中心にご対応頂きます。ベトナムを中心としたそのほかの国とも取引する機会があり、語学力を高めつつ、薬事経験を積むことができます。 ■海外での農薬登録業務 ■海外審査当局との交渉 ■・・・
応募資格	【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力（現地当局との交渉可能なレベル） ■海外における化粧品/虫ケア用品（殺虫剤）/農薬などの薬事申請業務経験【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方【その他】・・・
年収	450万円〜 700万円まで
勤務地	兵庫県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事申請業務【メディカルシステム事業】

社名非公開

仕事内容	AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等・・・
応募資格	【必須要件】医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも可ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：650以上）【歓迎要件】 ▼英語力 ▼海外サプライヤとの技術交渉や・・・
勤務地	神奈川県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事渉外スタッフ～マネジャー

社名非公開

仕事内容	◎製薬企業にて薬事渉外スタッフとしての業務をお任せ致します。【具体的に・・・】 ■薬価申請・薬価交渉/材料価格申請・材料価格交渉 ■薬価申請資料作成/材料価格申請資料作成 ■薬価改定対応/材料価格・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業において、2年以上の薬価担当実務経験を有する方【歓迎要件】 ▼MR経験を有する方 ▼マーケティング、学術、開発、経営企画部門において実務経験を有する方 ▼医療関連制度への関・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

CMCおよび薬制薬事担当者　★希少疾患を扱う製薬メーカー

社名非公開

仕事内容	【業務内容と募集背景】希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、CMCおよび薬制薬事担当者として下記業務をお任せします。承認申請品目（新薬・承継品含め）が増えるため、増員の採用です。・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC薬事あるいは薬制薬事（一変申請、一部変更申請など）の経験をお持ちの方 ■英語力（日常会話まで可能なレベル）【求人の魅力】 ★40代後半～50代の方が在籍する同部。希少疾患への・・・
年収	500万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事シニアマネジャー　★部下なし

社名非公開

仕事内容	◎同社の薬事部門にて以下の業務をお任せします。【具体的には】 ■日本規制当局に提出するための文書パッケージを準備および監督 ■規制当局への提出に含めるためのマイルストーン達成を文書化 ■提出レビュ・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験7年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
年収	800万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事担当者

社名非公開

仕事内容	◎同社の薬事部門にて以下の業務をお任せします。【具体的には】 ■日本規制当局に提出するための文書パッケージを準備および監督 ■規制当局への提出に含めるためのマイルストーン達成を文書化 ■提出レビュ・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事（MGR）

社名非公開

仕事内容	■グローバル試薬・機器メーカーで体外診断用医薬品、医療機器の申請、及び発売後のメンテナンスに関する薬事業務をご担当頂きます。【具体的には】１．体外診断用医薬品、医療機器申請のための書類作成、当局・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかの業界における薬事申請または製品開発のご経験・医薬品・診断薬・医療機器 ■薬剤師資格（総括を兼任していただきます） ■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】 ▼マネジ・・・
年収	800万円〜 1,400万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

【大阪】薬事スペシャリスト

社名非公開

仕事内容	薬事部のRegulatory Affairs Specialistとして下記業務に従事いただきます。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験（ア） PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上）　（イ） CTD/eCTD作成に関する薬事業務の実務経験（過去3～５年・・・
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

CMC Regulatory Scientist

社名非公開

仕事内容	貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬メーカーにおいて下記いずれかの業務経験をお持ちの方・薬事申請・CMC業務・品質管理 ■テレカン可能なレベルの英語力
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

CMC薬事

社名非公開

仕事内容	貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬メーカーにおいてCMC薬事の業務経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパス・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

開発薬事

社名非公開

仕事内容	貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。【具体的には】 ■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬企業において開発薬事経験をお持ちの方 ■PMDA相談および新薬申請の実務経験【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあ・・・
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事スペシャリスト/中心静脈カテーテル【大阪】

社名非公開

仕事内容	【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事スペシャリスト/中心静脈カテーテル【東京】

社名非公開

仕事内容	【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
応募資格	【必須要件】 ■クラス（３）以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

【東京】PMSメディカルライター（未経験）

社名非公開

仕事内容	PMSメディカルライターとして添付文書やインタビューフォーム等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成を担当して頂く想定です。ゆくゆくは安全性定期報告書（案）や再審査申請資料（案）の作成などもお任せす・・・
応募資格	【必須要件】 ■添付文書やインタビューフォーム等の資材作成や改訂のご経験
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

REGULATORY AFFAIRS【DIB】

社名非公開

仕事内容	医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。【具体的には】 ■品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む） ■製品の変更情報に対する評価 ■QMS/FMA申請並びに・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事のご経験2年以上（経験年数に応じてジョブグレードを検討） ■英語力（TOEIC700点以上）製造元とのテレカンの対応もして頂きます（週1程度） ■出張が可能なこと【歓迎要件】・・・
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

メディカルライティング

社名非公開

仕事内容	同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせ・・・
応募資格	※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書（CTDモジュール2・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事・品質保証コンサルタント

社名非公開

仕事内容	日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外・・・
応募資格	【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（読解可能なレベル以上）【歓迎条件】 ■品質保証のご経験
年収	400万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

Regulatory Affairs Manager

社名非公開

仕事内容	薬事行政に精通したエキスパートとして、米国本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・・・・
応募資格	【必須要件】 ■TOEIC 850点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと） ■医療機器又は医薬品の薬事申請業務（クラス（４）の医療機器の薬事申請経験があれば尚可） ■ピープルマネジメント・・・
年収	800万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事　マネジメント候補

社名非公開

仕事内容	同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品の薬事実務経験（承認申請及びその資料の作成）5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力（読み書き） ※管理職（部長）候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定し・・・
年収	800万円〜 1,100万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事申請担当者

社名非公開

仕事内容	【ミッション】 ■体外診断薬・体外診断機器の薬事申請業務全般をお任せ致します。 ※当面転勤はございませんが、将来的には転勤の可能性がございます。【募集背景】欠員補充【部署構成】薬事部：部長1名、・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事申請業務のご経験（目安3年以上） ■英語力：読み書き（薬事分野）、海外とのメールでのコミュニケーションが可能な方【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼POCT業界、診断薬・・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

医療政策渉外担当

社名非公開

仕事内容	◎2年に1度実施される診療報酬の改定に向けた政策への提言、2025年問題や医療のICT化等の国を巻き込んだ課題に向けて、官庁や業界団体、他企業とも連携してプロジェクトに取り組んでいただきます。医療機・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■ICTの知識【歓迎要件】 ▼医師会、薬剤師会、健康保険組合、その他医療団体等とのネットワークや、交渉経験
勤務地	東京都
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急募

前臨床担当者（CTD作成やPMDA相談対応など）

社名非公開

仕事内容	【業務内容と募集背景】希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、前臨床担当としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動・・・
応募資格	【必須要件】 ■CTD作成（非臨床パート）の実務経験 ■英語力（テレカン可能なレベル）【歓迎要件】 ▼グローバルCTDをもとに日本語版CTDを作成した経験【求人の魅力】 ★経験領域は問わず、P・・・
年収	800万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

医療機器の各国向け製品登録担当者【東京】

社名非公開

仕事内容	◎製品登録グループメンバーとして、自社開発の内視鏡及びその関連機器について、各国規制当局への製品登録及びその維持に関する業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■製品登録戦略の検討立案 ■新規製品登録・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器業界にて薬事・品質保証関連業務のご経験2年以上 ■英語力：メールや電話会議でコミュニケーションが可能なレベル【歓迎要件】 ▼国内外問わず薬事申請の経験をお持ちの方 ▼医学・理・・・
年収	500万円〜 750万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募
未経験者歓迎

薬事担当者　※CRA歓迎

社名非公開

仕事内容	薬事業務をご担当頂きます。 ■プロジェクトチームの一員として薬事業務を遂行 ■ディレクターの薬事コンサルの補助 ■PMDAへの申請書類作成、折衝
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験の思いの方・CRA（臨床開発モニター）の業務を4年以上ご経験の方・医薬品の薬事経験をお持ちの方 ■英語力（読み書き以上）【歓迎要件】 ▼シニアCRA、リード・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

薬事マネージャー

社名非公開

仕事内容	薬事業務をお任せ致します。
応募資格	【必須要件】 ■ハンズオンでの薬事申請経験（クラス（３）以上） ■英語（ビジネスレベル、TOEIC 730 点レベル）【歓迎要件】 ▼整形領域のご経験 ※レポートライン：代表取締役
年収	〜 1,100万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

マーケットアクセス戦略（医療経済）

社名非公開

仕事内容	◎患者様のアクセスを強化するための日本のマーケットアクセス戦略をサポートして頂きます。経済モデル、価値関係書類、スライドプレゼンテーションなど、製品の価値を示す資料を作成し医療サービス研究を実施して、・・・
応募資格	【必須要件】 ■生命科学/健康経済学または健康政策の専攻 ■医療機器業界における医療経済学または保険償還経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
年収	700万円〜 1,300万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。