薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

142 件

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研究開発職（管理職候補）

株式会社セロテック

仕事内容	【職務内容】 ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。【具体的には】・開発計画書の作成・新規製品の・・・
応募資格	【必須要件】 ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。・医薬品の研究開発実務経験・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、H・・・
年収	500万円〜 650万円まで
勤務地	北海道江別市東野幌
会社概要	■臨床検査薬 ■分析用試験 ■細菌検査用製品類 ■機械消耗品の製造ならびに輸出入販売 ~臨床検査薬の開発、製造、販売。そして新たな価値の創造~ 検査とは健康の客観的なものさしです。病気を早期発見・・・・

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【富山市】品質保証業務（製造管理者候補）★転勤なし

第一薬品工業株式会社

仕事内容	【期待する役割】 ■製造管理者候補として品質保証業務をお任せします。【職務内容】 ■品質保証 ■逸脱管理 ■変更管理 ■薬事申請 ■査察対応等
応募資格	【必須要件】 ■薬剤師免許 ■普通自動車運転免許（通勤用）
年収	500万円〜 600万円まで
勤務地	富山県富山市
会社概要	医薬品、医薬部外品、健康食品の製造並びに販売【医薬品】解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬、漢方製剤、鼻炎用薬・アレルギー用薬、胃腸薬、眼科用薬、外皮用薬【医薬部外品】五疳強心薬、滋養強壮保健薬【食品】栄・・・

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バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務

協和キリン株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）（1）英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門または薬事部門での経験（目安2年以上） ■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有・・・
勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
会社概要	■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡（三島駅付近）

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【葛飾区】開発薬機法担当※老舗化粧品メーカー/業績好調

東色ピグメント株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて開発薬機法担当として下記業務をお任せいたします。【具体的には】・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育・・・
応募資格	【必須要件】 ■化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上 ■Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る ■英語論文の読解が出来るレベル
年収	450万円〜 500万円まで
勤務地	東京都葛飾区
会社概要	■事業内容・化粧品用粉体原料の開発&生産・メイクアップ化粧品の企画開発から　製品化・高機能スキンケア化粧品の企画開発から　製品化

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・海外クライアントとの会・・・
応募資格	【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル）
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都中央区新川
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

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研究開発職

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討・確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】・・・
応募資格	【必須要件・資格】 ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル（Excel・Word）【歓迎要件】 ▲薬剤師【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧
年収	250万円〜 450万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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研究開発職

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討・確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】・・・
応募資格	【必須要件・資格】 ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル（Excel・Word）【歓迎要件】 ▲薬剤師【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧
年収	300万円〜 500万円まで
勤務地	徳島県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬剤師

社名非公開

仕事内容	・在宅訪問サービス及び店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理などを行って頂きます *「岩手県働き方改革実践企業」です
応募資格	【必須要件】不問【必須資格】普通自動車免許、薬剤師
年収	450万円〜 550万円まで
勤務地	岩手県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【富山】品質保証～穏やかな社風で定着率◎／経験活かせる！

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】【職務内容】・医薬品原薬等の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、バリデーション、製品品質照査、監査等）・医薬品原薬等の法規制やガイドラインの・・・
応募資格	【必須要件】・医薬品メーカー等で品質保証またはCMC薬事の業務経験を有する方【歓迎要件】・TOEIC 600点以上または同等の英語力・GMPに関する法規制やガイドラインに精通している方歓迎・・・
年収	500万円〜 700万円まで
勤務地	富山県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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医療機器の薬事申請【東京】

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。【入社後まずお任せしたい業務】医療機器の薬事関連業務（認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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電子医療機器の薬事申請・事業開発【東京】

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器に関わる薬事申請・事業開発をご担当いただきます。【具体的には】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロ・・・
応募資格	【必須要件】 ■以下いずれかのご経験をお持ちの方・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証申請業務・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証の審査業・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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CMC薬事マネージャー　※リモート可能

社名非公開

仕事内容	【職務内容】・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連・・・
応募資格	【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度）
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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開発薬事

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■薬事業務・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務・GLP/GCP/GPSP組織の運・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品・CRO・化粧品・医療機器などでの勤務経験 ※薬事未経験可【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	茨城県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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CMC薬事

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上）・CMC関係の業務経験（目安7年以上）・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コ・・・
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	大阪府
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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メディカルライティング担当者　※リモートワーク可能

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルラ・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事担当者（主に国内市販後）　※リモートワーク可能

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景と期待】様々なモダリティー製品（ADC、ワクチン、低分子等）などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要で・・・
応募資格	【必須要件】 ■国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方 ■英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事渉外担当（国内、「がん領域」または「がん領域以外」）

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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薬事渉外担当（日本以外のアジア地域）　※リモートワーク可能

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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【東京】個別化医療の臨床検査ビジネス企画・立上（管理職）

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ●スペシャリストとしての役割特に最先端技術の最前線である欧米のライフサイエンス事情（イメージング又は医療診断機器）に精通し、イメージング技術・・・
応募資格	【必須条件】 ■検査機器メーカーで国内での臨床検査ビジネス企画に携わった経験、知見があり、さらに海外へのビジネス展開に携わった経験、知見がある方 ■PMDA相談や照会対応、薬事承認の実務経験がある方・・・
年収	1,300万円〜 1,500万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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PJマネージャー

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】同社における新規事業推進のため、責任者として事業体制構築と事業運営を行う。【募集背景】同社は、中期経営計画において、ヘルスケアサービス（Ha・・・
応募資格	【必須要件】 ■ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務経験があること ■プロジェクトマネジメントの経験
年収	1,200万円〜 1,400万円まで
勤務地	大阪府
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【宮崎】薬事・品質保証担当（原薬）　福利厚生充実/未経験OK

社名非公開

仕事内容	同社グループは化学・繊維・住宅・建材、医薬品・医療機器など、様々な製品やサービスを手掛ける総合化学メーカーです。同社は多数の比較的少量で高価な化学物質を製造する会社です。【具体的な業務内容】 ■国・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬剤師資格【歓迎要件】 ▼薬事の経験 ▼品質保証の経験 ▼実務利用（読み・書き）可能な英語力
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	宮崎県
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海外薬事担当者（診断機器・診断薬）

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務
応募資格	【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人（国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診・・・
勤務地	東京都
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【東京・静岡】オープンポジション

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて・・・
応募資格	【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験【勤務地】（1）本社別館　〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル（2）御殿場事業所（総合研究所）　〒・・・
勤務地	東京都
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CMC薬事

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方・5年以上の医薬・・・
年収	550万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
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開発薬事　OTC

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】・一般用医薬品（OTC）の新規申請・届出と照会対応・簡易相談及び新一般用医薬品開発妥当性相談を通じたPMDA対応・一般用医薬品（OTC）・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業での以下２つの業務経験・一般用医薬品（OTC）の新規申請・一般用医薬品（OTC）に関するPMDAとの照会対応 ■卒業論文作成経験
勤務地	大阪府
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Global Compliance＆Planning Mgr

協和キリン株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的には】 The Global Compliance and Planning Manager will: －Lead Global SOP/Work I・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬業界で7年以上の経験があり、そのうち約4年間は薬事におけるコンプライアンス活動の実務経験・知識を含む。 ■語学力：ビジネス英語 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現・・・
年収	600万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡（三島駅付近）

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未経験者歓迎

海外薬事

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ■電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある【歓迎要件】 ▼医療機器ま・・・
年収	400万円〜 750万円まで
勤務地	愛知県
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薬事（シニア）アソシエイト

社名非公開

仕事内容	【具体的には。】 ■治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。 ■プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する。 ■PMDAとの交渉窓口となり・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■交渉能力：行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調　　整能力 ■文書作成能力：スケジュール管理能力 ■英語スキル（スピーキング、ライティング・・・
年収	450万円〜 750万円まで
勤務地	東京都
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管理課（一般～主任/健食事業本部　研究開発部）

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】当求人では、研究開発本部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、当社の強みである機能性表示の案件を主に・・・
応募資格	【必須要件】 ■機能性表示食品の届け出作業従事経験（消費者庁DBへの入力経験）がある ■一般的なパソコン操作（Excel,Wordを使ってデータ集計・書類作成ができる）【歓迎要件】 ▼OEMメーカ・・・
勤務地	佐賀県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

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急募

薬事スタッフ/（シニア）アソシエイト

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行って頂きます。治験に関連する薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調整の経験をお持ちの方 ■英語力（目安：TOEIC700点レベル）【歓迎要件】文書作成能力：スケジ・・・
年収	450万円〜 750万円まで
勤務地	東京都
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