薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

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MR経験者募集【臨床研究プロジェクトプランナー】在宅勤務制度あり／臨床研究特化CROでの募集です。

社名非公開

仕事内容	【担当業務】・臨床研究における新規顧客への営業活動・新規臨床研究の要件ヒアリング～見積書の作成～契約合意に向けたクライアント（主に製薬メーカー・医療機器メーカー）との折衝・調整・契約締結・受託後・・・
応募資格	【必須条件】・MRの実務経験3年以上 ※主な営業訪問先は製薬メーカー（メディカルアフェアーズ・マーケティング部門）であり、製薬業界で経験してきた知識やスキルを活用し、新しいエビデンス構築に積極的に取・・・
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府大阪市中央区・地下鉄御堂筋線淀屋橋駅より徒歩3分・・・
会社概要	当社は、臨床研究に特化した総合的なサポートを行います。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサ・・・

【開発職】創薬ベンチャーでの治験、安全性情報業務

社名非公開

仕事内容	【会社について】当社は独自のハイドロ銀チタンというタンパク分解技術を応用し感染症・アレルギー疾患治療薬の開発及びアレルギー耐性菌予防製品の開発を専門とする医師主導型の創薬会社です。【業務内容・・・
応募資格	【必須要件】 ■理工系・薬学系・獣医学系を専攻された方 ■医療機器申請もしくは医薬品治験（CRC）経験者【歓迎要件】 ■製薬会社経験者 ■医薬系研究開発経験者 ■マネジメント経験
年収	500万円〜
勤務地	東京都新宿区【最寄駅】東京メトロ　丸ノ内線「西新宿駅」・・・
会社概要	医薬品、動物用薬品、農薬、試薬、工業薬品、医療部外品、化粧品の製造、輸出入、販売、医療用器具、健康器具および理化学機械器具の開発、製造、販売

【戦略・薬事コンサル (CMC)】申請経験が無い方も歓迎致します！英語力が活かせる職場環境です。

社名非公開

仕事内容	CMC薬事に関するコンサルティング業務当社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。（具体的には・・・）・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う・CM・・・
応募資格	【必須スキル】・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業・・・
年収	400万円〜
勤務地	東京都港区
会社概要	医薬品開発受託事業・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント・統計解析・症例登録・eClinical Trials 関連サービス・クオリティマネジメント・信頼性保証・フ・・・

【薬事申請担当】東証マザーズ上場企業　内資系CROでの薬事申請業務

社名非公開

仕事内容	安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助をご担当いただきます。 CTD、治験総括報告書・・・
応募資格	【必要スキル】・医薬品業界の専門職の経験・英語力（読み書きに支障がないレベル）　※翻訳業務が含まれるため【歓迎スキル】・製薬会社での研究、開発経験がある方・薬剤師資格をお持ちの方・薬事申・・・
年収	450万円〜 550万円まで
勤務地	東京都中央区
会社概要	安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援・安全性情報管理関連業務・薬事申請関連資料作成・QC関連業務・PMS施設契約支援関連業務・臨床研究支援/モニタリング業務・人材派遣（労働・・・

【CMC 薬事業務】東証マザーズ上場企業　内資系CROでの薬事業務

社名非公開

仕事内容	本社でのCMC 薬事業務（具体的には・・・）・医薬品の申請資料等のQC 業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部・・・
応募資格	【必要スキル】（1）外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での業務経験があること（2）(1)に加え、CMC 薬事経験がある方は歓迎（3）TOEIC(R)テスト750 点以上
年収	500万円〜 600万円まで
勤務地	東京都中央区
会社概要	安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援・安全性情報管理関連業務・薬事申請関連資料作成・QC関連業務・PMS施設契約支援関連業務・臨床研究支援/モニタリング業務・人材派遣（労働・・・

医療機器薬事スペシャリストの募集です！（年齢不問）

シミックホールディングス株式会社

仕事内容	医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市・・・
応募資格	【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例　能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎・・・
年収	450万円〜 800万円まで
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング大阪府大阪市北・・・
会社概要	シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在で・・・

戦略・薬事コンサル＿開発薬事＿シニアコンサルタント(シミック株式会社配属)

シミックホールディングス株式会社

仕事内容	①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、・・・
応募資格	【必須要件】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること【歓迎要件】・英語でのコミュニケ・・・
年収	600万円〜
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング大阪府大阪市北・・・
会社概要	シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在で・・・