薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧（2ページ目）｜イーキャリアFA

薬事申請の求人・転職情報の検索結果一覧

306 件

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未経験者歓迎

※新潟エリア※【治験コーディネーター】未経験からCRCを目指せます！医療系資格をお持ちの方を求めています！

社名非公開

仕事内容	内資系SMOでの治験コーディネーター業務新潟オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医・・・
応募資格	【応募条件】・CRC経験者は資格不要・以下の医療関連資格者保有者薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師作業療法士、理学療法士、臨床心理士管理栄養・・・
年収	350万円〜 500万円まで
勤務地	新潟市及びその周辺地域にある当社提携の医療機関 ※担当して頂・・・
会社概要	サイトサポート業務（治験事務局） CRC業務（治験コーディネーター）

薬事担当※三谷産業子会社

アクティブファーマ株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◎原薬を主に扱う同社の薬事統制部において薬事業務を行って頂きます。【具体的には・・・・】 ■医薬品原料の薬事申請 ■MF登録業務 ■特許申請 ■既存顧客から・・・
応募資格	【必須要件】 ■原薬商社、原薬メーカーにて薬事申請業務経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼有機合成実務経験
勤務地	東京都千代田区
会社概要	■ジェネリック医薬品原体、医薬品中間体、工業薬品等の製造および販売【主要取引先】・日医工株式会社・相模化成工業株式会社・三谷産業株式会社

治験メディカルライティング【経験者】

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図ってい・・・
応募資格	【必須要件】・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務・契約書、申請書等の文章作成業務・英文ライティング ※応募の際は担当CAまで志望理・・・
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

メディカルライティング　※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
応募資格	【必須要件】 ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方
年収	400万円〜 900万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区宮原
会社概要	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性・・・

未経験者歓迎

【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社

仕事内容	医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS・・・
応募資格	【必須要件】 ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方・医療機器またはIVDの薬事／品質経験・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可）【歓・・・
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	大阪府大阪市北区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

未経験者歓迎

【大阪】戦略・薬事コンサルタント（薬事グループ）

シミック株式会社

仕事内容	＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成承認申請書の作成申請後の照会事項回答【募集背景】・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること【歓迎要件】 ■英語でのコミュ・・・
年収	400万円〜 650万円まで
勤務地	大阪府大阪市北区
会社概要	【CRO（医薬品開発受託機関）事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホ・・・

薬事スペシャリスト【大阪】

株式会社新日本科学ＰＰＤ

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部のRegulatory Affairs Specialistとして下記業務に従事いただきます。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の・・・
応募資格	【必須要件】 ■新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験 ■PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上） ■英語力（ビジネス会話レベル） ※過去1年以内にご応募頂いている方に関し・・・
勤務地	大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号
会社概要	臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ■臨床第1-4相試験におけるモニタリング ■国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ■・・・

臨床評価報告書の作成業務【東証プライム上場】※未経験歓迎※

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床評価報告書作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着け・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者・ISO取得企業での実務経験者・文献検索業務、市販後調査業務の経験者・データ集計や統計業務の経験者 ■将・・・
年収	400万円〜 600万円まで
勤務地	愛知県
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

開発薬事【東京】

社名非公開

仕事内容	同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。・治験薬概要書を編集する。・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。・CTD　臨・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器の開発薬事領域でのご経験（メーカーでの薬事経験のみならずPMDAなどでの薬事領域の経験でも応募可能です） ■英語でのコミュニケーション能力（メールで業務遂行可能な・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

メディカルライター職【京都勤務】

マルホ株式会社

仕事内容	治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等） ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方
年収	550万円〜 750万円まで
勤務地	京都府京都市下京区
会社概要	■皮膚科、外用剤を中心とする専門領域に特化した医療用医薬品の研究・開発・製造・販売　それらに付帯する業務。「アトピー」や「にきび」といった皆さんが一度は耳にした事のある皮膚疾患や、軟膏剤、クリーム剤、・・・

【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ

仕事内容	＜歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます＞日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成に・・・
応募資格	【必須要件・資格】 ■薬事申請経験者
年収	500万円〜 900万円まで
勤務地	栃木県鹿沼市下日向700
会社概要	●超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器（歯医者さんが歯を削る機械）チタン製ハンドピース（Ti-Max Xシリーズ）マルチタスク超音波システム（Vario・・・

急募

メディカルライター【リモート勤務可】

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者と・・・
応募資格	【必須要件】・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方【雇用形態について】・同社の定年は65歳となります・・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・海外クライアントとの会・・・
応募資格	【必須要件】 ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル）
年収	600万円〜 900万円まで
勤務地	東京都中央区新川
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

医療機器・IVD薬事　※未経験可

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】（医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務）（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・・・
応募資格	【必須要件】 ■下記のいずれかに該当する方・生化学に関する知識がある方（薬事未経験者）・体外診断用医薬品又は医療機器の薬事経験者 ■英語力：中級以上　（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない・・・
年収	400万円〜 550万円まで
勤務地	東京都中央区新川
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

承認申請（薬事）マネージャー候補【カジュアル面談可能】

社名非公開

仕事内容	【期待する役割】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験（国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

薬事担当（海外薬事経験者枠）

社名非公開

仕事内容	【期待する役割】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【職務内容】 ■医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書・・・
応募資格	【必須要件】 ■クラス（２）以上の医療機器薬事経験（3年以上） ■海外薬事経験【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験（既存の変更や修正のみの経験不可） ■マネジメント経験
年収	600万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

海外薬事

社名非公開

仕事内容	■自社製品における薬事申請業務・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成・薬事戦力立案・調査・各国照会対応（関連部門との情報共有）・公的機関及び関係当局との折衝・薬事書類への公証、査証の取・・・
応募資格	【必須要件】 ■海外薬事申請経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語利用が可能な方（メールでのやりとりなどが発生します。）
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

新着

【薬事】※栃木/転勤なし※歯科医療機器世界トップクラス

株式会社ナカニシ

仕事内容	【期待する役割】歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社にて、事業拡大に伴い、第三者機関認証のポジションです。【職務内容】 [1] 医療機器の規制要求事項に適合し・・・
応募資格	【必須要件】 ■電気製品、医療機器などの製造販売企業または、認証機関において電気安全、EMC、 ■電波法などに関わる認証対応業務を経験された方【歓迎要件】 ■電気安全、EMC、電波法などに関わる認・・・
年収	350万円〜 550万円まで
勤務地	栃木県鹿沼市下日向700
会社概要	●超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器（歯医者さんが歯を削る機械）チタン製ハンドピース（Ti-Max Xシリーズ）マルチタスク超音波システム（Vario・・・

研究開発職（管理職候補）

株式会社セロテック

仕事内容	【職務内容】 ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。【具体的には】・開発計画書の作成・新規製品の・・・
応募資格	【必須要件】 ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。・医薬品の研究開発実務経験・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、H・・・
年収	500万円〜 650万円まで
勤務地	北海道江別市東野幌
会社概要	★株式会社セロテックは、「病気の早期発見、早期治療で人々をもっと健康にしたい、元気にさせたい」そんな願いから臨床検査薬（体外診断用医薬品）を研究から製造まで行う独立した専門メーカーとして北海道に誕生し・・・

未経験者歓迎

薬事法制（翻訳）★病理診断器シェア80％★

社名非公開

仕事内容	アジア地域の法規制対応をお任せいたします。 ■医療機器等の各国法規制やガイドラインなどの英文の和訳 ■各国規制当局あるいは販売店から薬事登録のために要求された資料の作成 ■営業部門及び国内外製造業者と・・・
応募資格	【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語スキル ■医療業界でのご就業経験【歓迎要件】 ▼医療業界経験者 ▼理系出身者 ▼アジア1か国以上の言語が堪能な方
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

【薬事（管理職ポジション）】東京

社名非公開

仕事内容	医療機器の薬事申請業務を担っていただきます。【具体的には】 ■医療機器の国内外での薬事申請業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業
応募資格	【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の国内もしくは海外薬事経験【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関す・・・
年収	900万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

薬事担当者　【スタッフクラス】

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■・・・
応募資格	【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連・・・
年収	550万円〜 650万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

化粧品薬事【大阪】

株式会社コスモビューティー

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承・・・
応募資格	※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方・化粧品薬事のご経験をお持ちの方・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー・・・
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府大阪市中央区内本町1丁目1番1号
会社概要	■化粧品・化成品・医薬品・医薬部外品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売 ■家庭（食器・洗濯・家具）用洗剤・柔軟剤・消臭剤 ■住宅用又は家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■業務・・・

CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・CTD-品質パート（M2.3）作成支援・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援・業許可関連資料の作成支援・GMP適合性・・・
応募資格	【必須要件】 ■CMC経験者（3年以上）　 ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料・・・
年収	400万円〜 550万円まで
勤務地	東京都中央区新川
会社概要	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託【拠点】東京（本社・・・・

開発薬事

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情報処理・苦情処理記録の作成とファ・・・
応募資格	【必須要件】医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
年収	500万円〜 800万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

急募

新薬開発計画のコンサルタント【CMC薬事】

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力：ビジネス（スピ・・・
年収	700万円〜 1,000万円まで
勤務地	東京都
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医薬開発本部　開発薬事（開発品の薬価交渉）

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■開発品の薬価交渉（当局対応）・開発品および開発候補品の薬価戦略の立案および想定薬価算出、厚労省への薬価　申請資料の作成および薬価交渉＜補足＞開発品の薬・・・
応募資格	【必須要件】 ■製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験 ■製薬会社における医薬品の承認申請業務の経験 ■英語力（読み書き）【歓迎要件】 ▼ 臨床開発プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー経験・・・
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

医薬品の海外承認申請における品質関連文書の執筆・管理業務

協和キリン株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料（CTD品質パート）作成・上記申請における対象国薬事担当者、関係部署、生産関係研究所、製造所との協・・・
応募資格	【必須要件】 ■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験（一部もしくは間接的な関与があるだけでも可） ■CTD品質パートや照会回答、各種レター、各種品質関連文書・・・
年収	500万円〜 1,200万円まで
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
会社概要	■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社）【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因子）製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・

海外薬事【大阪】※メンバー～マネージャークラス

株式会社エトヴォス

仕事内容	◆同社にて海外薬事業務全般をお任せいたします。【具体的には…】 ■当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ■中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ■税関や諸国・・・
応募資格	【必須要件】 ■薬事業務経験（5年以上） ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を有する方 ■化粧品・・・
年収	600万円〜 800万円まで
勤務地	大阪府大阪市淀川区西中島6-1-1
会社概要	■化粧品（ミネラルコスメ）の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用しています！【国内拠点】青山オフィス：東京都港区南青山5-10-13 開発・製造：大阪府大阪市淀川区西中島6-1-19・・・

製品認可取得（医療機器）

社名非公開

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。・日本、米国、欧州、中国、ASEAN諸国に対応した認可の取得と維持・事業方向性に合致し・・・
応募資格	【必須要件】 ■医療機器の認可業務経験 ■日常会話レベルの英語スキル（TOEIC600点程度）【歓迎要件】 ▼医療機器の開発経験
年収	750万円〜 900万円まで
勤務地	東京都
会社概要	匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

【医薬品の薬事申請/館林市】プライム上場DIC100%子会社

ＤＩＣプラスチック株式会社

仕事内容	【パソナキャリア経由での入社実績あり】～世界トップシェアを誇るプライム上場DICの100%子会社～＜期待する役割＞同社で製造している医療用プラスチック商材に関して、下記業務をお任せします。・・・
応募資格	【必須要件】工場で薬事申請もしくは品質保証業務のご経験がある方【歓迎要件】薬剤師の有資格者（製造業でのご経験は不問） ※70歳の方も在籍されているなど、定年後も働き続けることが可能 ※品証や製・・・
勤務地	群馬県館林市大島町東部工業団地
会社概要	各種合成樹脂の成形加工、組立、並びに金型、加工用機械等の製造・販売 ≪DIC100%子会社≫ 【事業所】 ■本社:埼玉県さいたま市 ■営業所:大阪、札幌 ■工場:館林、札幌（当社子会社）、大宮（当・・・