• 急募

年収550~700万◆品質保証担当者

社名非公開

募集要項

仕事内容

・品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPA(是正処置・予防処置)管理、進め方の指導
・顧客提出文書のレビュー
・監視項目データの分析及び結果報告
・マネジメントレビュー資料作成
・ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務
・情報セキュリティマネジメントシステム及び個人情報保護における内部監査に伴う、計画策定、監査実施及び報告、監査結果の分析及びマネジメントレビュー資料作成


◆勤務時間◆
8:50 ~ 17:30
実働 7時間40分
残業 月 30時間 ~ 40時間程度

勤務地

東京都港区
田町駅 徒歩5分
三田駅 徒歩7分

年収

500万円 〜 700万円まで

給与・待遇

年収 550万円 ~ 700万円
月額 34万円 ~ 43万円
賞与 年2回

・通勤交通費全額支給
・各種社会保険完備

休日・休暇

土日祝休み
有給休暇
夏季休暇
年末年始
※年間休日124日

応募資格

【必須】
・医薬品もしくは医療機器開発関連企業(CRO・SMO含む)でのISO9001を含むQMS主管業務経験が3年以上ある方
・内部監査業務経験が3年以上ある方

【歓迎】
・英語での業務経験がある方

【学歴】
大卒以上

【転職回数】
今回が4社目まで(転職2回まで)

雇用形態

正社員

ポイント

・2016年4月の合併で更に大規模になり、マネジメントシステムの運用がより重要になっています。
・医療機関へのIT支援×医薬品開発受託という独自のサービスで非常に伸びている会社です。

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

【医薬品開発業務受託サービス】
・臨床開発
症例登録/データマネジメント/統計解析/EDC/CDISCサポート 等
・申請
申請関連コンサルティング/グローバル申請支援/メディカルライティング 等
・製造販売後
データマネジメント/集計解析/EDC/契約、登録、進捗管理支援 等
・安全性情報管理
安全性情報管理業務支援/データ移行 等
・共通
規制対応/各種SOP作成支援 等

【IT関連サービス】
・システムのバリデ-ションおよびコンサルティング
非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理におけるシステム開発、運用
・パッケージシステムおよび支援ツールの導入、運用、保守
新薬申請業務の電子化支援ツール/製造販売後調査支援システム 等
・基幹系および営業系ソリューションの提供
・代理店パッケージシステムの導入、改善、運用、保守

業種

医療・福祉関連

設立

2012年4月

資本金

9000万円

企業規模

1000人以上

更新日 2019/03/19
この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

NOCアウトソーシング&コンサルティング株式会社

裾分 秀基(スソワケ ヒデキ)

  • 男性
  • 40歳
  • コンサルタント歴3年

主に紙・Web・広告のコンテンツ企画編集・ディレクター・ライター等の職種をご案内しています。企業ごとの求める人物像を説明し、アピールポイントの洗い出し等をご支援いたします。

大手総合人材サービス企業の人材派遣営業を経て、子会社(新規事業)の人材紹介会社立上に従事。2006年にNOCへ転職し、人材サービス部門立上に参画する。

東京→福岡→大阪での拠点開設・サービス展開を経て、再び東京にて人材紹介専任として着任し、現在に至る。 

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