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【非臨床メディカルライター】医薬品の非臨床(とくに毒性パート)のCTD作成/QC業務、コンサルティング業務

社名非公開

募集要項

仕事内容

医薬品の非臨床(非臨床薬理、薬物動態、毒性)のメディカルライター業務
・IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性、薬理、薬物動態)
・非臨床試験のコンサルティング
・医薬候補品の導入評価
・PMDA対応

勤務地

本社(東京都港区芝浦1)

年収

400万円 〜

給与・待遇

月給28万円~ (年収400万以上)
※経験・能力を考慮の上、決定します。昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給(月額上限10万円)

【勤務時間】 
 9:00~18:00(東京オフィス勤務時のみ) ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり

【福利厚生】
 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

応募資格

大学院、大学卒以上 (年齢不問)
■必須条件:
・薬事申請、CTD作成(非臨床・毒性パート)の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとにした日本版CTDの作成経験
・英語力:TOEIC650以上目安

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

大手 CRO(医薬品開発支援)企業グループの一員
■バイオアナリシス事業
 医薬品開発プロセスにおける「基礎研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った研究所で最先端の分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施。
・バイオ医薬品関連
 様々な測定方法を駆使し、生体試料中のバイオ医薬品濃度の定量分析を行っており、バイオマーカーの測定法の開発、特異的バイオマーカーの分析、リピドミクスの網羅的並びに脂肪酸分画の定量が可能。
・最先端の分析装置を保有
 多様なニーズに幅広く応えられるよう、各種の最先端の超高感度分析装置(LC-MS/MS)を保有し、目的物質に最も適した条件を選択して測定。

■品質保証事業
 米国FDAに評価された品質管理体制(GMP)を用いて研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、評価。
・バイオ医薬品関連
 活発化するバイオ医薬品(抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤)の試験受託

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

設立

1980年

資本金

99百万円

企業規模

100-999人

この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

株式会社アイブレインズ

高田 肇(タカタ ハジメ)

  • 男性
  • コンサルタント歴10年

求職者の立場に立って、きめ細やかな対応を日々心掛けています。

 製薬企業での医薬品臨床開発と長年のアカデミアでのバイオ・医学研究や臨床研究を経て、50歳代で人材ビジネス業界に転身した異色種です。主に、医薬・バイオ研究、非臨床・臨床開発、品質管理・保証、薬事、学術関連、食品開発等の専門職領域を中心に、求職者様のご希望要件にベストマッチのお仕事をご紹介できるよう、日々務めております。
 また、臨床医師の紹介コンサルタントとしても活動したことがありますので、とくに医療・医薬研究・臨床開発の分野で、皆さまのお力になれると自負しております。

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