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CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職※

社名非公開

募集要項

仕事内容

今回、開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
1.治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
2.規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
3.外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
4.品質関連文書の管理・発信

勤務地

徳島県もしくは埼玉県(児玉)

契約社員(正社員登用を前提とした採用となります)

給与・待遇

給与:弊社規定により処遇します。 昇給年1回(4月)。賞与年2回(6月、12月)。他各種手当てあり。

勤務時間(8時30分~17時30分:休憩1時間)

各種社会保険完備(厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険)

手当・福利厚生:通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当、企業年金、借上住宅、資格取得援助制度、社員寮、保養所(鳴門、比叡山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇、) 自己啓発援助制度(通信教育・講座援助制度、資格取得援助制度、社内講演・講習会等)

休日・休暇

■休日 完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
■休暇 有給休暇(10~40日)

応募資格

【必須(MUST)】
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務(3年以上)
・国内または海外における査察実施経験のある方
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
【歓迎(WANT)】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
<望ましい人物像>
・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・ストレス耐性があり、新たな仕事環境への対応力のある方

雇用形態

契約社員

選考プロセス

書類選考⇒面接(数回)⇒内定⇒入社

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

事業内容:
医薬品、医薬部外品、医療機器等の製造・販売並びに輸出など

会社の特徴:
環境問題への取り組みを企業の当然の使命と認識し、研究開発から生産、物流、販売、廃棄までのすべての事業活動を対象に、環境の保全と環境負荷の低減に積極的に取り組みます。もがん、免疫・、荒れるキー、泌尿器分野の新薬の創造また、OTC医薬品事業におきましても「チオビタ」「ソルマック」「ハルンケア」という愛情ブランドを育て上げてきました。

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

設立

1963年(昭和38年)6月1日

資本金

2億円

企業規模

1000人以上

この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

アイムメディカルリソース株式会社

斉藤 恭一郎(サイトウ キョウイチロウ)

  • 男性
  • 78歳
  • コンサルタント歴8年

自分も、転職回数が5回と多いので、転職者の気持ちを大切にしています

短気な面があるので、転職者のお気持ちを冷静に、粘り強く、時間を掛けてお聞きし、対応することを心掛けています。
囲碁が好きなので、次の一手を上記と同じ気持ちで、打つことで上達しました(日本棋院のアマチュア4段免許)。

この会社を設立する前には、医薬品臨床開発のCRO(ガン領域に特化)で、営業をしておりましたので、臨床開発職への転職ご希望の方に、キャリアにマッチした求人案件をご紹介することを、心がけております。

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