株式会社アイ&カラー
【CMC業務】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事!
社名非公開
転勤なし フレックスタイム制 始業が10時以降 年間休日120日以上 土日祝休み 中途入社5割以上 語学が活かせる
募集要項
企業概要
仕事内容
・化学・製造・品質管理等のコンサルティング等を行って頂きます。

<具体的には>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質
ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・プロトコール・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
※プロジェクトはお一人でなくチームにより行います。

【就業時間】
・定時9:00-17:00の8時間勤務(フルフレックス制のためご自身の裁量でご勤務が可能です)
勤務地
・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。
また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。
それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
年収
500万円 〜 1,000万円まで
給与・待遇
・予定年収 500万~1000万
※経験、前職給与に応じて決定
・賞与年2回(2×2ヵ月分がベースとなります)

【福利厚生】
・社会保険完備
・産休育休制度
・その他業務に必要なもの規定により支給(プリンターや会議時の交通費など)
休日・休暇
・完全週休二日(土、日、祝)
・年末年始休暇(12/23~1/4)
・リフレッシュ休暇(5日連続)
・創立記念日
・年次有給休暇(試用期間から付与)
応募資格
・何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方
(当局対応、CTD作成への関与等)
・英語により薬事規制などの業務について議論の出来る方
※業務上のやり取りはメールが主となります
<下記のいずれかに該当される方>
・製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験のある方
・製薬会社などの開発及び研究部門においてCMC業務のご経験の有る方

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方
募集年齢
39歳以下
【制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
雇用形態
正社員
【備考】
・産休後復職率90%超となり、女性も働きやすい環境となります。
・在宅勤務コミュニケーションは主にットでのチャットなどになります。
企業概要
募集要項
会社名
社名非公開
会社概要・特徴
臨床開発
業種
コンサルティング・シンクタンク
求人管理コード:ak-s052c
この求人を担当する転職アドバイザー
株式会社アイ&カラー
清宮 圭子 (セイミヤ ケイコ)
転職アドバイザー歴15年
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