安全性情報担当

グローバルに事業を展開する東証1部上場の内資CROです。 入社した方からワークライフバランスの取れる勤務環境で喜ばています。

募集要項

仕事内容

●安全性情報管理業務全般
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

勤務地

東京都新宿区
大阪市淀川区
名古屋市中村区

年収

500万円 〜 900万円まで

給与・待遇

500万円~800万円(別途、時間外手当)
昇給年1回、賞与年2回
前職年収を考慮し優遇します。

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、GW・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後

応募資格

・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告の経験がある方。
・英語力 ◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

*求める人財
・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。

募集年齢

24歳以上 49歳以下

【制限理由】
定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

福利厚生

健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
退職金制度、通勤交通費支給、時間外手当(100%)
クラブ活動(野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、
ゴルフ愛好会、日本伝統芸能クラブ、レジャー施設等

企業概要

会社名

グローバルに事業を展開する東証1部上場の内資CROです。 入社した方からワークライフバランスの取れる勤務環境で喜ばています。

会社概要・特徴

●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。
 市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。
 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を確立しています。
 また、2011年には海外事業強化を目的にグローバルリサーチカンパニーを設置。
 現在は、アジアを中心にアメリカにも拠点を展開しています。目指すのは多くのグローバルスタディを統括する姿です。
●若い社員が多く活気にあふれ、定着率の高い会社です。
 ボトムアップ型の経営で現場に権限を与え、社員を大切にして成長を期待し、教育に熱心な会社です。
 2001年ジャスダック上場、2004年東証二部、2006年東証一部昇格と堅実で順調な成長を続け、
 未来を見つめて経営課題も着実に達成し、次の目標を目指しています。
 内外資の主要製薬メーカーから多くの医薬品開発を受託し、高くその実績を評価されています。

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

設立

1991年

資本金

1億円

企業規模

1000人以上

この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

株式会社キャリアビジョン

横川 孝明(ヨコカワ タカアキ)

  • 男性
  • コンサルタント歴17年

ハッピーな転職、ハッピーな人生。

●メディカル分野=製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO、CSO、調剤薬局等へのご紹介
 この分野のご経験者、メディカル業界でスキルアップを目指す方、その方のスキルを適確に判断し、成功率の高いご紹介を致します。
●管理部門=人事、経理・財務、秘書、広報、IR、IPO関連、経営企画、マーケティング関連のご紹介
 内資、外資その方のレベルアップになる企業をご紹介します。
●営業=ご経験を生かして異業種へのご紹介
 現状を打破する異業種への転職、或いは、同業界内での転職、ご相談をします。

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