株式会社アイブレインズ
急募
【薬剤師/GMP】(年齢不問・勤務時間フリー)細胞医薬品製造におけるGMP(GCTP)品質保証スタッフ/マネージャー
社名非公開
上場企業 転勤なし 育児・介護休暇あり 年間休日120日以上 土日祝休み 40代歓迎
募集要項
企業概要
仕事内容
日本初のがん治療用細胞ワクチン承認取得を目指しているバイオベンチャー企業での細胞医薬品のGMP管理/品質保証業務全般(スタッフまたはマネージャー)。
具体的には、GMP(GCTP)適合性対応における以下の業務を担当していただきます。
・SOP等の品質管理・保証に関する文書の作成と管理
・品質覚書等の契約書類の作成・維持
・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂
・バリデーションの実施とその管理
・医薬品製造業許可の維持管理
・その他、品質保証に関わる関連業務
※品質管理・保証のドキュメンテーション業務が中心で、細胞や製品を取り扱う業務ではありません。
勤務地
神奈川県川崎市川崎区
年収
450万円 〜 750万円まで
給与・待遇
450万円 ~ 750万円程度(現年収および経験、能力等を考慮して決定)
※上記はフルタイム正社員の場合です(月45時間の固定残業代を含む)。
※他に、半日勤務または隔日勤務等の選択も可能です(応相談)。

【勤務時間】 フルタイムの場合: 09:30~18:30(休憩:1時間)     
【福利厚生】 各種社会保険完備
休日・休暇
【休日】土日祝、有給休暇、夏季休暇、年末年始、産休・育休 慶弔休暇あり
※生きた細胞製品を取り扱うため、低頻度ですが、不定期に上記休日の勤務(在宅も可)が発生する場合があります。(平日に代休取得)
【年間休日実績】123日
応募資格
【応募資格】
・年齢性別不問
・薬剤師資格をお持ちの方(尚可)
・製薬会社の品質保証部門等で、直近でGMP(GCTP)品質保証業務の経験のある方
・一般的なPC(Word, Excel等)の操作ができる方

【知識・スキル】
・法令関連事項(GMP・GCTP・日本薬局方・薬事法等)の知識 (必須)
・生物製剤や再生医療関連製品に関する知識(尚可)
・実務に関係する英文の読み書きができる(尚可)

【勤務形態】フルタイムの正社員以外に、半日勤務または隔日勤務等の時間勤務・・・
雇用形態
正社員
望ましい人物像
・細胞医療や再生医療用医薬品の製造、開発に関心をお持ちの方
・コミュニケーション力があり、よいチームワークを構築できる方
企業概要
募集要項
会社名
社名非公開
会社概要・特徴
大学発ベンチャーとして、がん免疫療法の一つである樹状細胞ワクチン療法の研究開発を行い、国立大学病院を初めとする全国の医療機関にその技術・ノウハウを提供しています。この療法を受けたがん患者は、延べ 1 万 1,000 名を上回り、その臨床データをもとに、日本初である進行膵臓がんに対する樹状細胞ワクチンの治験と薬事承認申請を目指しています。
業種
メーカー(医薬品・化粧品)
設立
2014年 1月 24 日(親会社:2004年設立)
資本金
1,592百万円(2017年6月末現在)
企業規模
1-99人
求人管理コード:ht-TEF-QA-GMP
この求人を担当する転職アドバイザー
株式会社アイブレインズ
高田 肇 (タカタ ハジメ)
転職アドバイザー歴10年
アドバイザーコメント
薬剤師でGMPの知識と医薬品品質保証の経験が生かせる方なら応募可能です(年齢不問)。
午前だけ、午後だけ、または隔日での勤務も選択できますので、育児中や、年収の上限が気になる方にもお勧めの案件です。
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