• 未経験者歓迎

【治験コーディネーター(CRC)※未経験者可】東証1部上場医療事業企業グループ

社名非公開

募集要項

仕事内容

東証1部上場医療事業企業グループにて
医薬品開発の重要な役割を担うCRC(治験コーディネーター)業務をお任せします。(業務未経験者枠)
※入社時導入研修から施設でのOJT、継続研修等、多数の研修カリキュラムがあり、
未経験からでも安心して学べる仕組みがあります。

【具体的には】
治験(臨床試験)を行う医療機関で、
患者さまに対する治験内容の説明や治験実施担当者への手順指導などを通して、
治験が円滑に行われるように担当医師を支援する業務です。
・医療機関での治験実施準備
・被験者への同意説明補助
・被験者家族への対応
・来院管理、検査の対応、奨励報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

【(例)一日の業務の流れ】-----------------------------
9:00 病院へ出勤・メールチェック
・治験被験者対応
 └検査の案内、有害事象の聴き取り、治験薬の服薬状況確認、診察立会い、次回来院日の確認 等
・治験同意補助説明
 └患者さんに、同意説明文書に沿って詳しく分かりやすい説明をします。

13:00
・治験症例報告書の作成
 └被験者さんの対応後、その日の内容(血圧値や服薬状況など)を症例報告書に記載。
  残薬を薬剤部に返却
  次回来院の準備(検査スピッツ等)
  スケジュール表の更新

15:00
・治験モニター(治験依頼者)の対応
 └SDV(原資料の直接閲覧あるいは原資料との照合・検証)の対応:カルテ等の原資料と症例報告書を準備。
  安全性報告:海外治験で起きた副作用報告の内容をモニターさんよりヒアリング。

17:00
・治験治験責任医師へ面会
 └被験者さんの検査結果の報告:検査結果を先生に報告、異常変動があるか、追跡調査が必要かどうかの判断を確認。
  書類の確認と署名・捺印の依頼

17:30
・治験書類(様式)、会議資料の作成
 └モニターさんから受けた安全性報告について必要な様式を作成。
  治験会議資料の作成
・明日の被験者対応の準備・確認
 └業務報告書を作成・報告
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勤務地

北海道、東北、関東、東海、関西、中国、四国、九州各エリアにて募集

年収

300万円 〜 400万円まで

給与・待遇

【年収】320万円~400万円<月給制>
【賞与】年2回
【制度】健保提携保養所有 従業員持株会 育児短時間勤務制度
【保険】各種社会保険完備

休日・休暇

【休日】土日祝
【休暇】介護休暇 公務休暇(裁判員等)有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
【年間休日】120日以上

応募資格

【必須】
・臨床検査技師、看護師、薬剤師、栄養士、臨床心理士、介護福祉士等の医療系資格保有者
・CRC業務に真剣にチャレンジしたい方
・対人コミュニケーション能力の高く、明るい対応のできる方
(医師、患者さん他多くの方との接点がありますので、とても重要です)

募集年齢

24歳以上 29歳以下

【制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

【SMO(Site Management Organization)事業】
治験を実施する医療機関と提携し、クリニック・病院における治験のサポートを行うなど、適正で能率的な治験の実施を支援する組織として、次のような臨床試験を受託しています。
■第Ⅰ相試験 / BE試験
■第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験、製造販売後臨床試験
■食品に関する臨床試験
■化粧品に関する臨床試験
■医師主導臨床試験の支援、医師主導臨床試験事務局業務の支援

業種

その他サービス

設立

2006年

資本金

5000万円

企業規模

100-999人

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