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英語/医療機器コンサル事業の薬事コンサルタント(即戦力)

社名非公開

募集要項

仕事内容

クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。
【具体的に】
■コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
- 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
- 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
- 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
- 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
- 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
■事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
■その他、上記業務に係る(セミナー等での)講演・講義

勤務地

新宿区

年収

400万円 〜 700万円まで

給与・待遇

想定年収:400万円~700万円

休日・休暇

完全週休2日制(土・日・祝祭日)

応募資格

【必須】
■下記3点のいずれかのご経験がある方
・欧州医療機器CEマーキングの文書が作れて、コンサルができる
・ISO13485:2016や国内製造販売業の文書が作れて、コンサルができる
・国内医療機器の製造販売承認/認証申請書類が作れて、コンサルができる
■TOEIC850点以上相当の英語読解力(調査対象が英語であることが多いため。
読解以外で使用することはほぼありません)
【あれば尚可】
■欧州向けのご経験者
※国籍不問、外国籍の方は日本語ビジネスレベル

雇用形態

契約社員

勤務時間

9時30分~18時30分

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

翻訳会社として40年の実績を基に、半導体、重工業、医療機器、医薬、情報通信、環境関連などのあらゆる業界、マーケティング、知的財産、リーガルといったすべての業種のお客様のドキュメンテーションをトータルサポート。
取り扱い言語は70以上、取引先は1000社を超えています。翻訳を通して主に日本企業の海外進出の際の支援を行うことで、翻訳業界上位の実績を誇っています。

業種

広告・PR・イベント

この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

株式会社グローバルリーフ

山崎 雅永( )

  • 男性
  • 45歳
  • コンサルタント歴10年

語学系/グローバル系/外資系の求人に強みがあります。

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