薬事申請スペシャリストまたはシニアスペシャリスト

社名非公開

募集要項

仕事内容

MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
- 品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
- 製品の変更情報に対する評価
- QMS/FMA申請並びに維持管理
- 保険適用業務
- 製品マスタ登録業務
- 添付文書作成並びに維持管理
- 販促物(カタログ等)の内容確認
- 業界活動
- その他 薬事関連業務の進行

■RMS事業部とは
呼吸ケア製品・人工呼吸器や気道管理製品、患者さんの安全を見守る生体情報モニタなど、クリティカル領域から病棟・在宅までをカバーする幅広いラインアップを取り扱っています。取り扱い製品はClassⅡ・Ⅲがメインです。

■チーム構成
Manager(女性)+メンバー5名(女性3名・男性2名)+派遣1名

勤務地

東京都内

年収

700万円 〜 1,000万円まで

給与・待遇

年収700-900万円

<給与>
基本給として1年間の総額が固定で定められており、毎月12分の1の金額が支給されます。

<賞与>
上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。

<昇給>
年1回(7月)

<諸手当>
通勤手当
深夜勤務手当
休日勤務手当
時間外勤務手当(プリンシパル以上は対象外)

<福利厚生>
社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
借上げ社宅制度(転勤時)
生命保険、長期所得補償保険、退職金制度
社員株式購入制度、積立貯蓄制度
提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
永年勤続表彰、その他各種表彰制度

<健康支援>
定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種
産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP)
社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可)

<育児支援制度>
育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

<表彰制度>
個人やチームの成功をみんなで称え合うRecognize!プログラム
プレジデント・クラブ・アワード (成績優秀な営業社員を対象とした表彰旅行)

休日・休暇

土日、祝祭日
年末年始休暇(年4日)、フレックス休日(年2日)
年次有給休暇(入社初年度10日~最大年20日)
私傷病休暇(年10日)
慶弔休暇
ボランティア休暇(年1日)
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇(年5日)

応募資格

【JOB QUALIFICATION】
・Knowledge/Education
- 大学卒業以上 (理系)※工学系の方が望ましい
- TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)

・Job Experience
- 薬事業務経験 5年以上(クラス問わず)

・Skills/Competency Required
- 薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
- 的確な文章表現能力(日本語・英語)
- マルチタスク遂行能力、調整力
- プロジェクトマネジメント能力
- 論理的思考力
- 海外カウンターパートとの業務遂行経験

・Computer Skills
- PowerPoint/Word/Excel

英語力 Business level
- TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)

募集年齢

34歳以上 40歳以下

【制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

キャリアチェンジ可能です。

グローバルに展開している医療機器メーカーです。
製品開発力も高く評価されております。

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

循環器系、整形、その他多くの医療機器をグローバルに製造販売しております。給与水準も高く、仕事にも達成感が持つ事ができます。

業種

メーカー(医療機器)

企業規模

100-999人

更新日 2019/11/15
この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

ピーティーエス・コンサルティング・ジャパン株式会社

川崎 剛(カワサキ ツヨシ)

  • 男性
  • 56歳
  • コンサルタント歴16年

転職で困ったときは、是非連絡をください。小職でできることはサポートいたします。

企業での人事経験も15年以上あり、幅広い職種の対応ができます。業界や職種に絞込み専門的にコンサルタントとしてのキャリアを積まれている方も多くおりますが、私は固定概念に囚われない対応を求人企業は勿論、求職者の方にも行い、就業のチャンスを拡げることを得意としております。