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薬事担当者

社名非公開

募集要項

仕事内容

薬事、薬事戦略についてのコンサルティング
・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言
-クライアント企業の基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
-日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
-各種試験成績・資料の評価
-日米欧三極規制当局との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
-新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

【ワークスタイル】在宅勤務可。会議や打合せが必要な時は、大阪本社又は東京オフィスに出張。

勤務地

47都道府県
注:在宅勤務も可能のため全国勤務可能

年収

650万円 〜 1,100万円まで

給与・待遇

想定年収:650万円〜1050万円くらい

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、産休育休制度

休日・休暇

土曜日、日曜日、祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇

応募資格

・製薬会社等にて新薬開発に関する開発薬事業務経験が3年以上
・英語により新薬薬事規制などについて議論ができること
・自然科学系大学学部以上卒業者
・規制当局との面談等に出席できること

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方
・オンコロジー領域での開発経験者

【生かせる経験】
・新薬等の薬事臨床開発の経験

【求める人物像】
・新薬等の薬事臨床開発の経験

募集年齢

35歳以上 45歳以下

【制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

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「新薬を確実に、かつ最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要」との認識の下、国内の老舗の医療コンサルティング会社です。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略及び臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及びバイオテクノロジー会社に提供することを中核事業として、「品質至上」を旨として事業を展開をしております。
医薬品の開発は一国、一地域において進める時代からグローバル開発へと移行し、どの国・どの地域でどのように開発を進めていけば最適なのかという視点に立ち、進めていく時代となっています。
また、製薬業界を取り巻く環境や薬事規制は日々著しく変わっていきます。最適な開発のためには、日本国内だけでなく、海外の最新の医療・医薬事情や薬事規制を把握した上で戦略・戦術を立案してゆきます。

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

新薬開発と上市のスピードを加速するため、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
・臨床開発戦略立案・評価・助言
・非臨床開発戦略立案・評価・助言
・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
・グローバル開発企画・評価・助言

業種

医療・福祉関連

設立

1998年3月

資本金

1000万円

企業規模

1-99人

この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

キャリア・ネットワーク株式会社

岡田 大史郎(オカダ ダイシロウ)

  • 男性

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