【薬事(医療機器)】研究開発 / R&D 大手IT企業求人!!薬事経験者求む!まずはお気軽にお問合せください。

社名非公開

募集要項

仕事内容

医療機器プログラムに関する薬事業務

(具体的には・・・)
AI/ディープラーニングに基づくプログラムを医療機器プログラムとしてPMDA薬事申請するための、企画・検討、書類作成、各種法令・ガイドラインの確認、PMDA・事業パートナー等との渉外が主な業務となります。

健康・医療・ゲノム等生体試料に関するビッグデータ、AI・ディープラーニングに基づくプログラムを実用化するための薬事となり、チャレンジングかつ前向きな取り組みとなります。

柔軟に情報収集しながら、法令の読み込みや書類作成を推進することができる方を歓迎いたします。

【勤務時間】
①フレックスタイム制/コアタイム:10:30~16:30
(標準となる1日の労働時間:7時間45分)
②裁量労働制(平日みなし時間:9.5時間)

勤務地

東京都渋谷区

年収

350万円 〜 1,500万円まで

給与・待遇

想定年収350万円~1,500万円
月給29万円~125万円
※ご経験、能力等に応じて決定

・通勤手当
・児童手当

フレックスタイム制
超過部分の割増賃金支払い有

裁量労働制
所定労働時間を超える部分の時間外賃金および時間外割増賃金支払い有
時間外割増賃金の超過する部分の時間外賃金に関しては、別途支給あり

ライフプラン手当 ※給与内に含まれます
5.5万円~20万円 
確定拠出年金制度及び確定給付企業年金制度の掛け金として拠出することができる手当

【福利厚生】
・GLTD(団体長期障害所得補償保険)
・定期健康診断実施
・インフルエンザ予防接種
・チケット割引
・ファミリーデー
・産前産後休暇・育児休業
・ベビーケア休暇
・育休復職サポート手当
・ベビーシッター補助
・子の看護休暇
・臨時自宅勤務制度
・介護休業・介護休暇
・積立休暇制度
・キャリア選択制度 【教育/研修】
・英語学習支援制度
※一定の基準を満たした場合、英語学習費用の一部を補助
・勉強会開催支援制度 最新技術のキャッチアップや社外との交流を目的とした勉強会の費用負担、運営の支援を受ける事ができます。
【健康管理室】【マッサージルーム】 【カフェスペース利用】 各種ドリンク・フード(有料)、休憩スペースを用意
【従業員持株会】 希望者に対して給与からの拠出金の控除及び拠出金に応じた奨励金を付与しています。

休日・休暇

週休2日(土曜、日曜)、祝日
年末年始休暇、会社の指定した休日(※当社規定による)
有給休暇(初年度最大12日、以降15日~20日)
特別休暇(慶弔休暇、生理休暇、育児休暇など)

応募資格

【必要スキル】
・医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく体外診断薬・医療機器、または医療機器プログラムに関する薬事経験

【歓迎スキル】
・情報工学(AI・ディープラーニングプログラム)
・JIS2304に明るい方
・次世代シーケンサー、遺伝子工学に明るい方

【求める人物象】
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・チームで働き、ダイバーシティを尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職ではなく、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・学習意欲をお持ちの方

募集年齢

35歳以下

【制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

ゲーム
エンターテインメント
Eコマース
オートモーティブ
ヘルスケア
スポーツ
その他

業種

メーカー(コンピュータ・通信機器)

この求人を担当する転職アドバイザー

キャリアカラー株式会社

石井 達也(イシイ タツヤ)

  • 男性

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ご相談の際には、不安な点が安心に変わるよう真摯にご対応させて頂きます。
案件ご案内の際は「なぜお薦めしたいのか」を具体的にお伝えし
しっかりご納得頂ける転職活動ができるよう尽力致します。

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