【薬事責任者】再生医療系バイオベンチャー

社名非公開

募集要項

仕事内容

治療の難しい心不全向けに、再生医療技術を駆使して安全で効果の高い治療法を
開発しているバイオベンチャーにて、薬事責任者として、
戦略立案から実行まで幅広く業務をお任せします。

【具体的には】
・日米での当社製品のローンチについて、薬事のチームリーダーとして戦略を立案・実行
・薬事関連のドキュメンテーションを外部のCROを活用しながら検討。
 PMDAや治験実施拠点とのコミュニケーションを主担当として担う。
 部署横断的に、社内外のコミュニケーションのハブとなりながら、
 薬事業務の実施に必要な情報収集やプロジェクトの推進を担う。

※将来的な幹部候補としてお迎えします。対象疾患の検討や、治験計画の立案など、臨床面も担当できるとなお可

※心不全治療のための再生医療等製品の開発では、ラットでの動物試験の第一段階が完了。
 多くの要素技術が必要で、レギュレーションへの適合も求められる「臨床応用」は、
 1社のみでできるものではなく、国内外の研究機関・民間企業と連携しながら、
 一方で規制当局との調整など、同時並行で多面的にプロジェクトを進めていく必要があります。
 このような状況を冷静に分析し、緊密に社内外メンバーと連携し、
 プロジェクトを的確に遂行することのできるビジネス・エグゼキューターを求めています。

【仕事のやりがい】
心疾患は大変治療が難しく、一度低下した心機能を大きく回復させる治療薬が存在しない中で、
同社の技術によって、これまで治療の難しかった患者さんにも新しい治療法を提供できるようになります。
そんなやりがいのある仕事に全力で取り組めます。

勤務地

神奈川県川崎市

年収

600万円 〜 1,000万円まで

給与・待遇

【年収】600万円~1000万円
【保険】各種社会保険完備

休日・休暇

【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇
【年間休日】120日

応募資格

【必須】
・医薬品の薬事業務経験4年以上
・読み書きレベル以上の英語力

【尚可】
・ビジネスレベルの英語力(今後のグローバル展開に向けて、英語ができる方だとなお可)

【求める人物像】
・道を切り拓くことのできるパイオニア精神のある方
・状況が変化する中でも安定して職務を遂行し、フレキシブルに対応できる方
・社内外との高いコミュニケーション能力があり、論理的に思考できる方

募集年齢

32歳以上 45歳以下

【制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

再生医療分野での製品開発に取り組むバイオベンチャー
■線維芽細胞の心臓疾患治療等への活用に向けた研究開発

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

設立

2016年

企業規模

1-99人

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