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メディカルライティング・コーディネーター【薬事申請文書=CSR・CTD等作成の進捗管理業務】※時短勤務応相談

社名非公開

募集要項

仕事内容

薬事申請書類作成(メディカルライティング)のプロジェクトマネジメント(進行管理)業務

・製薬会社から依頼されたCSR/CTD等の薬事申請文書の作成見積もり
・メディカルライター・翻訳者の選定・手配(業務依頼)
・スケジュール立案・作業進捗管理
・申請書類品質管理
・クライアントの製薬メーカー、社内外ライター、翻訳者間の調整窓口

◆勤務時間◆
勤務時間:09:00-18:00(時短勤務応相談)
実働時間:08:00
残業時間: 10~20時間

勤務地

東京都港区
JR 田町駅 徒歩8分
都営三田線 浅草線 三田駅 徒歩5分

年収

400万円 〜 550万円まで

給与・待遇

想定年収:400~550万円 賞与:2回 4ヶ月
月給:25~34万円 
給与:月給制

残業手当全額支給
役職 
通勤交通費:全額支給   
保険:各種社会保険完備 
待遇・福利厚生:退職金 従業員持ち株会

正社員
試用期間有 3か月

休日・休暇

年間休日:125日
土日祝休み 
有給休暇
夏季休暇
年末年始 

応募資格

【必須】
(共通)
・CSRやCTD等の記載内容(日本語、英語とも)をある程度把握できること
・英語力(TOEIC600点相当)

以下のいずれかの経験必須
・医薬の薬事申請関連の翻訳コーディネーター経験があり(1年以上)、申請文書(IB・CTD等)の概要が分かる方

or

・CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC(品質管理)等の経験者の中で、
申請文書(IB・CTD等)の概要が分かる方

【学歴】
高卒以上

【転職回数】
5回程度

雇用形態

正社員

ここがポイント

薬事申請文書(CSR・CTD等)の概要が分かる方であれば、キャリアチェンジ希望(元CRA、CRC、QC、メディカル翻訳等)の方も歓迎です。

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

薬事申請支援
メディカルライティング関連業務

業種

新聞・出版・印刷

設立

2014年10月

資本金

4500万円

企業規模

1-99人

更新日 2019/04/25
この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

NOCアウトソーシング&コンサルティング株式会社

裾分 秀基(スソワケ ヒデキ)

  • 男性
  • 40歳
  • コンサルタント歴3年

主に紙・Web・広告のコンテンツ企画編集・ディレクター・ライター等の職種をご案内しています。企業ごとの求める人物像を説明し、アピールポイントの洗い出し等をご支援いたします。

大手総合人材サービス企業の人材派遣営業を経て、子会社(新規事業)の人材紹介会社立上に従事。2006年にNOCへ転職し、人材サービス部門立上に参画する。

東京→福岡→大阪での拠点開設・サービス展開を経て、再び東京にて人材紹介専任として着任し、現在に至る。 

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