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【CMC薬事】バイオ医薬品メーカー

社名非公開

募集要項

仕事内容

バイオ医薬品開発ベンチャーにて、CMC薬事業務をお任せします。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発に関連した、PMDA提出資料作成(治験申請や承認申請書類中の原薬パート)
・社内GMP体制構築と運用
・原薬輸入に必要なライセンス(製造業許可)取得

他、バイオ医薬品の製造委託、品質管理業務もご経験に合わせてお任せします。

勤務地

東京都中央区

年収

600万円 〜 900万円まで

給与・待遇

【年収】600万円?900万円<年俸制>
【保険】各種社会保険完備
【制度】退職金制度 ストックオプション有り

休日・休暇

【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇

応募資格

【必須】
・バイオ医薬品の薬事申請資料(CTD)作成経験
・3年以上の生物由来製品の製造に従事経験
・PMDAからの照会事項対応経験
・大学で微生物額の講義および実習の受講実績、または細菌学を専攻し修士課程修了
・ビジネスレベルの英語力

【尚可】
・バイオ医薬品の製造委託、品質管理業務経験
・バイオ医薬品の製造法開発又は分析法開発経験
・薬剤師資格

募集年齢

35歳以上 60歳以下

【制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

上場バイオベンチャー

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

この求人の特徴
更新日 2019/05/20
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