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外資系製薬企業:開発薬事部長職(東京勤務)=将来の「本部長」候補= 年収1200万円まで!

社名非公開

募集要項

仕事内容

Job Purpose
-Management and implementation of overall R&D process to achieve timely approval in cooperation with project team:
Coordinate various PMDA consultation, lead/manage NDA filing/Responses to inquiries
-Project management of the cross functional project team of internal/external to achieve regulatory milestone
-Regulatory strategy development, document preparation, plan/tracking timeline, resource arrangement and budget control
-Leading Rx package inserts preparation / revisions

Major Accountabilities
-Accountable for well understanding about new projects
-Accountable for keeping good relationship with PMDA for successful consultation and NDA filing to approval on time
-Accountable for strong team support during overall R&D process
-Accountable for submission of Partial Change Applications for approved products on time in cooperation with related Divisions
-Accountable for well leading Rx package inserts preparation / revisions with related Divisions

勤務地

東京都港区港南

年収

600万円 〜 1,200万円まで

給与・待遇

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

休日・休暇

土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇 、年次有給休暇等

応募資格

Required Qualification;
Education:
-Bachelor's degree in Science
-Registered Pharmacist qualification preferable

Experience/Professional requirement:
-5+ years experiences in regulatory experiences in multinational pharmaceutical industry
-Knowledgeable about GLP/GCP/GMP compliance and ICH
-Successful experiences on new product approval in Japan
-Tackle the challenges with positive attitude
-Analytical skills, ability to assess risk
-PC-literate (Word, Excel, PowerPoint, etc.)

English Skill:
-Good communication skills and ability to speak and write fluent English

Notice:
In near future, this position will be expected to promote to the head of Regulatory Strategy position.

募集年齢

40歳以上 53歳以下

【制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

勤務時間・福利厚生

【勤務時間】
9:00-18:00

【福利厚生】
各種社会保険完備 他

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

日本での設立25周年を迎えた外資系製薬企業です。医薬品の研究・開発および製造・販売を行い、日本でもおなじみのうがい薬を販売しております。

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

設立

1991年12月12日

更新日 2019/09/19
この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

株式会社トライアングル

関 健一(セキ ケンイチ)

  • 男性
  • コンサルタント歴1年

「スピード」をもって「的確」に「わかりやすい」ご支援を親身になってさせていただきます!

今までの私の転職経験を余すところなく伝授して、「転職してよかった!」と言っていただける支援をいたします。転職の準備から面接、その後のフォローまで一貫して皆様の「ご要望」や「お悩み」をしっかりとくみ取って皆様の立場で一緒に前に進んでいけたらと思います。

外資系企業に勤務しておりましたので英語を使った業務も実施しておりました。Globalに活躍したい人がいらっしゃいましたら是非ともお声がけください!