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【研究開発本部 臨床開発部】Project Manager

社名非公開

募集要項

仕事内容

・臨床開発計画の立案(人員及び経費計画を含む)
・専門家との協議
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成、照会事項回答の作成
・他部署(non-clinical, CMC等)との調整
・本国開発チームメンバーとのコミュニケーション
・国内臨床開発チームメンバーの取りまとめ
・CTD作成の取りまとめ
・承認審査における照会事項回答の作成・取りまとめ
・薬価交渉用の資料作成
・開発候補化合物の評価

勤務地

東京

年収

700万円 〜 1,000万円まで

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇

応募資格

・製薬会社の開発部門にて10年以上の実務経験を有する
・製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある
・治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する
・治験に関して、KOL(大学教授等の専門家)との協議・折衝経験がある
・問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキルを有する
・Microsof Office基本アプリケーションの活用スキルを有する
・本国と正確かつ迅速なコミュニケーションが取れる英語力

募集年齢

39歳以上 52歳以下

【制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

去年3月に立ち上がったスイス系製薬メーカー

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

更新日 2022/09/27
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