【未経験可/資格不問】SMA(金沢・高岡)(石川県)

社名非公開

募集要項

仕事内容

金沢オフィスにて、SMA(治験事務局担当者)として、サイトマネジメント業務を担当していただきます。

【ポジションの特徴】
一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB(治験審査委員会)事務局業務」を担当するのではなく、文字通り「サイトマネジメント業務(医療機関とのリレーション構築業務)」を担当します。

【業務の流れ・具体的な業務】?
1. 新規施設開拓
渉外部門と連携し、新たな実施医療機関の開拓・基盤整備を支援します。
2. 治験依頼者からの案件打診・施設選定
・治験依頼者(製薬メーカー)から新しい治験の打診があった際、医療機関に実施の可否を確認し、必要な情報を治験依頼者に提供します。
・治験依頼者より治験責任医師との面談要請があった場合は、日程調整の上、面談に同席します。
3. 治験実施決定・プロトコール合意
プロトコールとは、治験の目的、デザイン、方法、統計学的な考察および組織について記述した治験実施計画書のことで、治験責任医師と治験依頼者は文書でプロトコールに合意をします。
4. 初回IRB(治験審査委員会)の開催
・審議に必要な資料の作成・ 提出
・IRB に同席しての運営支援
※プロトコールの合意に至った治験は、初回 IRBで倫理的・ 科学的観点から実施の妥当性を審議します。
5. 契約締結
IRBで治験実施の承認を得た後、治験契約を締結します。医療機関の治験費用などの請求管理、請求書作成支援を行います。
6. 治験開始~治験終了
治験依頼者の窓口となって、IRBでの審査・報告の日程調整・運営などを支援します。また、SDVや監査が発生した場合には、対応を行います。
※SDV:(Source Document Verification/Source Date Verificationの略)元となった資料を閲覧することや元となった資料と照合し内容を検証すること

勤務地

石川県

年収

350万円 〜 400万円まで

給与・待遇

想定年収:352~424万円

【年収事例】
1) 想定年収:3,528,000円の場合
基本給:171,000円
職務手当:30,000円
みなし時間外手当30時間分:50,250円
月額合計:251,250円
賞与:513,000円(基本給×3.0ヶ月)
 
2) 想定年収:4,244,760円の場合
基本給:210,800円
職務手当:30,000円
みなし時間外手当30時間分:60,230円
月額合計:301,030円
賞与:632,400円(基本給×3.0ヶ月)
 
月給・賞与制、昇給年1回、賞与:基本給×3.0か月(夏冬合計の金額)
社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能

休日・休暇

【年間休日数:120日】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)、有給休暇(入社から3ヶ月経過後に付与、初年度の日数は入社日による)、夏季休暇(7月1日~9月30日までの間の任意の4日)、特別休暇(慶弔休暇ほか)
※担当する医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、その分は平日に振替休日の取得が可能です。

応募資格

【必須要件】
営業経験
※資格は問いません

【尚可】
医療業界での経験

雇用形態

正社員

勤務時間

09:00ー17:30

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

同社は、治験(臨床試験)を行う医療機関をサポートするSMO(治療施設支援機関)です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。

一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB(治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関)の設立、運営補助
・CRC(治験コーディネーター:治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種)の教育

1.提供サービス
1)CRC(治験コーディネーター)業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2)サイトサポート業務(治験事務局)
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。

2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益

3.主要顧客
治験を実施している医療機関

4.その他補足事項
1)市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。

業種

その他サービス

設立

1996年12月

資本金

7,030万円

更新日 2019/10/31
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