治験コーディネーター(CRC)【福岡/経験者】(福岡県),(佐賀県),(山口県)

社名非公開

募集要項

仕事内容

福岡エリアにて即戦力となる同社の治験コーディネーター(CRC)として、医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを担当していただきます。

※治験:開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験

【管轄エリア】
福岡県・佐賀県と、山口県の一部となります。
(入社後はご相談の上、全国への転勤をお願いすることがあります)

【具体的な業務】
1.治験準備
社内にてプロトコール※についての勉強会を実施、手順の確認します。
※プロトコール:治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと

2.スタートアップミーティング
治験開始前に、看護師・臨床検査技師など、担当する医療機関スタッフを対象に説明会を行い、協力してもらいたい具体的内容の説明を行います。

3.治験資材確認
治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資材)を確認・管理します。
また、治験実施の支援にあたって必要なトレーニングを受けます。

4.スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。

5.同意説明、同意取得補助(インフォームドコンセント)
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して治験スケジュールの説明や具体的な流れなどを補助的に説明します。

6.被験者のケア、依頼者との対応
被験者の診察に立ち会い、不安や疑問を解消。
治験終了後は被験者のスケジュール管理、製薬メーカーのモニターが実施する原資料との照合に立ち会います。

勤務地

福岡県,佐賀県,山口県

年収

400万円 〜 500万円まで

給与・待遇

給与:前職給与考慮の上、優遇します。
年俸制、昇給年一回、賞与なし、試用期間あり(入社日から6ヶ月間)、通勤交通費支給
時間外手当は総労働時間に対し所定労働時間(毎月の稼働日×7.5時間)を超える分について支給。
ただし、別途支給されるのはみなし時間外手当の対象となる時間(通常30時間)を超えた分となります。
社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能、各種研修制度、退職金:なし

休日・休暇

【年間休日数:120日】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)、有給休暇(試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による)、夏季休暇(7月1日~9月30日までの間の任意の4日)、産前産後休暇、育児休業制度、介護休業制度、特別休暇(慶弔休暇など)
※担当する医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、その分は平日に振替休日を取得していただきます。

応募資格

【必須要件】
CRC経験者

雇用形態

正社員

勤務時間

00:00ー00:00

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

同社は、治験(臨床試験)を行う医療機関をサポートするSMO(治療施設支援機関)です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。

一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB(治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関)の設立、運営補助
・CRC(治験コーディネーター:治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種)の教育

1.提供サービス
1)CRC(治験コーディネーター)業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2)サイトサポート業務(治験事務局)
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。

2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益

3.主要顧客
治験を実施している医療機関

4.その他補足事項
1)市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
※日本SMO協会データ2016(2017年4月実施)より抜粋
http://jasmo.org/ja/about/profile/pdf/data2017.pdf

2)業界内の主要プレイヤーについて
①株式会社EP綜合
②サイトサポート・インスティテュート株式会社(シミックグループ)
③株式会社アイロム
④同社

業種

その他サービス

設立

1996年12月

資本金

7,030万円

更新日 2019/12/03
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