• 急募

安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

協和キリン株式会社

募集要項

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

【所属】
ファーマコビジランス本部  PVメディカル部

※最終面接では英語面接を含む予定です

勤務地

東京都千代田区大手町1-9-2

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)
■下記いずれかのご経験
・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案
・医薬品の調査計画立案 
■英語力:英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(目安:TOEIC 800点以上)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

雇用形態

正社員

おすすめポイント

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

企業概要

会社名

協和キリン株式会社

会社概要・特徴

■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

設立

2008年

資本金

26,745百万円

更新日 2022/08/10
この求人の取り扱い人材会社

株式会社パソナ 人材紹介事業本部