仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）

【所属】
ファーマコビジランス本部　PVメディカル部

※最終面接では英語面接を含む予定です

勤務地

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
■製薬企業における開発～市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（目安5年以上）
■マネジメント経験
■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
■英語力：会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼Globalでの医薬品の安全管理業務の経験

雇用形態

正社員

おすすめポイント

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。