- 未経験者歓迎
【大阪】戦略・薬事コンサルタント（薬事グループ）
シミック株式会社
募集要項
仕事内容
＜業務内容＞
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
CTD（CMCパート）作成
承認申請書の作成
申請後の照会事項回答
【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充
勤務地
大阪府大阪市北区
年収
400万円 〜 650万円まで
給与・待遇
経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇
完全週休二日(土日)
応募資格
【必須要件】
■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方
■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎要件】
■英語でのコミュニケーションが可能な方
■メディカルライティング経験者
■プロジェクトリーダー経験者
雇用形態
正社員
おすすめポイント
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー（毎週水曜日）/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
企業概要
会社名
シミック株式会社
会社概要・特徴
【CRO（医薬品開発受託機関）事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス（東証プライム市場上場）
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備
業種
医療・福祉関連
設立
2012年
資本金
100百万円
企業規模
1000人以上
株式会社パソナ ハイキャリア転職支援