※大阪市※【メディカルライティング】

社名非公開

募集要項

仕事内容

メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。

(具体的には・・・)
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成
 (治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
・臨床試験における様々な報告書作成
 (治験総括報告書、臨床試験報告書)
・承認申請、再審査申請のための資料作成
 (CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳

【勤務時間】
フレックスタイム制
※在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります

勤務地

大阪府 大阪市北区

給与・待遇

想定年収:応相談
※ 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。

・昇給:年1回(5月)
・賞与:年2回(7月・12月)

・住宅手当
・家族手当
・通勤手当
・出張手当(日当)
・時間外手当
・深夜手当など

【福利厚生】
・各種社会保険完備
・育児、介護休暇制度
・時短勤務制度
・福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可
・人間ドック
・インフルエンザ予防接種
・サークル活動
・社外カウンセリング

休日・休暇

完全週休2日制(土、日)、国民の休日
年末年始休暇、夏季休暇
年次有給休暇、慶弔休暇
勝負休暇、リフレッシュ休暇など
年間休日125日以上

応募資格

【応募条件】
・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
・経験3年以上で、指導経験があれば尚可

【歓迎スキル】
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験

募集年齢

45歳以下

【制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため

雇用形態

正社員

選考の流れ

書類選考 → 面接2回(WEB面接) → 内定

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

<臨床開発分野>
臨床開発業務に関する受託(CRO業務)
臨床開発業務に関する派遣
臨床試験(治験)の企画および実施に関するコンサルティング
<営業マーケティング分野>
オンコロジー領域MR研修
オンコロジー領域営業マーケティング支援
オンコロジー領域MSL研修
オンコロジー領域MSL派遣
<研究開発分野>
ファインケミカル分野における合成業務受託
ライフサイエンス分野における研究開発関連業務の受託
コンサルティング、研究開発業務に関する派遣

業種

医療・福祉関連

更新日 2021/06/11
この求人を担当する転職アドバイザー
転職アドバイザー

キャリアカラー株式会社

石井 達也(イシイ タツヤ)

  • 男性

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