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【薬事】フランス本社でワークライフバランス◎残業平均月5時間

社名非公開

募集要項

仕事内容

同社の薬事・品質保証業務をお任せします。

【具体的には下記業務をお任せします】
■薬事申請等業務
取扱製品の登録/申請書の作成・提出/各種業態許可申請・更新・管理、
保険適用申請、特殊輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等。
(1)QMS及び製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理。
(2)医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出)。
(3)保険適用希望書申請関連業務。
(4)製品の変更管理に関する判断、一部変更申請/軽微変更届の作成。
(5)製品の添付文書/法定表示等の作成 、管理。
(6)販売促進資料等の法的要求に係わる社内チェック等。

■品質保証関連業務
品質システムの文書管理、更新/受入試験/外部監査等、
各種監査対応/監督官庁への安全性情報報告等。
(1)医療機器の安全管理業務。
(2)研究試薬の法規制(毒物劇物、労安法等)の情報収集、安全データシートの
作成(翻訳含む)、維持管理。
(3)化粧品原料および部外品に関する品質管理サポート全般。

【配属予定部署】
薬事・品質管理部 薬事・品質管理課

勤務地

東京都

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

※最終面接に進んでいただく場合は、英文レジュメの提出をお願いしています。

【必要要件】
■医療機器の薬事申請に係る業務経験(クラス(2)以上)
(事業会社、薬事コンサル、CRO出身、第三者認証機関の方)
■読み書きレベルの英語力
(主に海外製造元とのメール、技術資料の読解)
■薬剤師資格

雇用形態

正社員

おすすめポイント

匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

業種

商社(食品)

設立

2005年

資本金

100百万円

企業規模

1-99人

更新日 2022/06/22
この求人の取り扱い人材会社

株式会社パソナ 人材紹介事業本部