仕事内容

◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。

【具体的には…】
■細胞培養業務、製品の増産対応
■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
■生産トラブル時の問題解決支援
■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
■生産活動に必要な間接業務（原料・中間体等保管、設備管理等）
■製造関連文書の制改訂作業
■査察準備および対応業務　ほか

ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。

また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に
製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。

勤務地

年収

300万円 〜 650万円まで

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】
■細胞培養経験、無菌操作経験
■薬制に関する基礎知識
■学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）
■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験

【歓迎要件】
■英語力（ビジネスレベル）■規制当局の査察、監査経験
■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
■承認申請経験

雇用形態

正社員

おすすめポイント

医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています！★広島本拠の会社で、最も評価額の高い注目のスタートアップ企業です！（2021年10月段階）