臨床検査機器の品質保証

社名非公開

募集要項

仕事内容

同社が開発している全自動遺伝子解析装置(GENECUBE)をはじめとする臨床検査機器の品質管理を担当頂きます。
生産パートナーとなるOEMメーカーへの品質体制のチェック、改善、指導等もご担当いただきます。

【具体的には】
・医療機器の製造管理及び品質管理業務
・欧州医療機器規制(IVDR)に関する業務
【製品例】全自動遺伝子解析装置GENECUBE:核酸抽出から遺伝子増幅・検出まで、全て自動で測定する全自動遺伝子解析装置。(液体の連続分注等、メカの精密・正確な動きが求められる製品です)

勤務地

福井県、大阪県

年収

600万円 〜 800万円まで

休日・休暇

詳細は面談時にお伝えいたします。

応募資格

【必須要件】
下記すべてを満たす方
■何らか機械・電子機器類の設計開発・品質保証・品質管理いずれかの業務経験(医療機器未経験の方も歓迎)
■機械系または電気系の学部学科出身の方(今後開発される医療機器の設計・開発内容を審査する役割を担っていただく可能性があるため、機械・電気の知識をお持ちの方歓迎)

【歓迎要件】
■医療機器の製造管理・設計開発・品質保証・品質管理の経験
■QMS、ISO13485の知識
■IVDR対応経験のある方

雇用形態

正社員

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

■化成品、産業用繊維、ヘルスケア製品などの製造・販売

業種

メーカー(医薬品・化粧品)

更新日 2021/11/19
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