仕事内容

【期待する役割】
透析機器、消耗品、外科手術製品等、当社が扱う医療機器のRA（薬事）担当として業務をお任せします。

【具体的に】
・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・製造販売承認申請対応
・テクニカルレポートの記載内容確認

【組織】
・担当に地域別に分けれている
・チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。
・5名の少数精鋭組織で海外と国内両方やってる

勤務地

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日（土日）

応募資格

【必須要件】
■医療機器・医薬品での薬事経験3年以上
■理系バックグランドをお持ちの方
■読み書きレベルの英語力（TOEIC650点以上）

【歓迎要件】
▼医療機器業界での品質保証
▼行政との対応経験
▼内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
▼設計経験

雇用形態

正社員

おすすめポイント

匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。