仕事内容

【募集部門について】
ファーマコビジランス（PV）部は開発から市販後まで武田製品の安全性情報の収集、評価を行い、患者さんが武田の医薬品を安全に使用いただけるような適正使用情報の作成、伝達に関わる業務を行っています。今回募集するPVプロセスグループでは、安全性情報の収集、データベース化、規制当局を含む関係先への報告等の役割を担っています。また、年々複雑化する臨床試験・研究、安全性法規制の厳格化に伴う安全性情報の収集ルートの整備・確立を行うととともに、適正使用情報作成に資する安全性情報データベースを始めとする種々のシステムの構築、業務のデジタライゼーションをグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。

【職務内容】
・安全性情報の収集に係る社内情報入手、国内外パートナートナーとの情報交換、PMDA報告等の手順の構築・整備
・社内MR、MSL等への安全性情報の取り扱いのトレーニング
・Global safety databaseの運用に係るグローバル担当者との連携、国内ユーザ教育
・安全性情報のデータベース化のための国内外症例処理ベンダーの管理監督
・各国規制当局、パートナー企業への副作用報告のモニタリング、遅延等逸脱の防止
・国内PVプロセス業務に関連するシステムの構築、改訂、整備のプロジェクトへの参画及び業務の適正化・効率化の推進
・デジタライゼーションの推進、新規システム開発プロジェクトを行う際の日本サイドのとりまとめ役（AI、RPA導入等）

勤務地

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】
■CRO、製薬企業におけるPVのご経験3年以上
■日常会話レベルの英語力
※お持ちのスキルと併せて判断いたしますのでご意欲がある方は積極的なご応募お待ちしております。（英語の自己学習についてCVにご記載ください）

【歓迎要件】
■Safety databaseをはじめとするPV業務に関連するシステム導入の経験がある方（Argus導入経験があれば尚良）
■ビジネスアナリストとしてPV関連システム開発プロジェクトへの参画
■ビジネストレーナーとしての経験のある方

雇用形態

正社員

おすすめポイント

日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む！！