CMC薬事
株式会社メディサイエンスプラニング
募集要項
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容(内勤業務)】
・CTD-品質パート(M2.3)作成支援
・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援
・業許可関連資料の作成支援
・GMP適合性調査申請資料の作成支援
・上記関連資料のQC業務
【募集背景】
受託案件増加に伴う増員
勤務地
東京都中央区新川
年収
400万円 〜 550万円まで
給与・待遇
経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇
完全週休二日(土日)
応募資格
【必須要件】
■CMC経験者(3年以上)
※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務
■CTD作成経験(部分的な作成経験でも可)
■英語力:中級以上(CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度)
【歓迎要件】
▼薬剤師資格
雇用形態
正社員
おすすめポイント
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
企業概要
会社名
株式会社メディサイエンスプラニング
会社概要・特徴
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】
外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務)の受託
【拠点】東京(本社・東日本橋・浜町)/大阪/福岡
【親会社】エムスリー株式会社
■東証プライム上場
■2000年9月創設
■売上高 1,691億円(2020年)
業種
医療・福祉関連
設立
1982年
資本金
100百万円
企業規模
1000人以上