仕事内容

ジェネリック医薬品の研究開発職として下記業務をご担当いただきます。

【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。

・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会事項の当局対応
・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、
　承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

※担当いただく業務はご経験等により決定いたします。

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、
さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。
中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、
ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、
チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

勤務地

年収

450万円 〜 700万円まで

給与・待遇

・年収：450万円～700万円（手当等は別途支給）

※業務経験を考慮し、当社規定により決定します
※昇給あり：年1回　
※賞与あり :年2回

＜待遇＞
交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、
持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、
育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）※年間休日126日(2022年)
祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか
有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度

＜勤務時間＞
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分）
標準就業時間　8:40～17:20
※残業時間：月平均20~30時間程度

応募資格

大卒以上（理系素養）

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）

＜歓迎＞
・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHをとした始めとしたレギュレーションを理解している方

雇用形態

正社員