【メディカルシステム事業】品質保証業務

社名非公開

募集要項

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【職務内容】
■画像診断装置の薬事申請:
・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
・主にクラス2の医療機器
■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
・米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

<関連技術・事業については以下をご参照ください>
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/016/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20210610_002j.pdf
■日本初 薬事承認を取得した内視鏡診断支援ソフトウエア「CAD EYE」
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8607
■上部消化管用超音波スコープ「EG-740UT」
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8615

勤務地

神奈川県

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】
■英語力:読み書きレベル(目安:TOEIC600点)
■品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方
※体外診断用医薬品又は医療機器の経験社だと望ましい

雇用形態

正社員

おすすめポイント

匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

企業概要

会社名

社名非公開

会社概要・特徴

匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

業種

メーカー(石油・ゴム・ガラス・セラミックス・セメント)

設立

2006年

資本金

40,000百万円

企業規模

1000人以上

更新日 2024/02/29
この求人の取り扱い人材会社

株式会社パソナ ハイキャリア転職支援