認証対応業務、技術文書対応(電気設計部電気設計2課)
株式会社ナカニシ
募集要項
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
[1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成
[2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂
[3] 電気安全、EMC 及び 関係法規(電波法 等)認証に係る関係機関(第三者認証機関 等)との折衝、技術文書の提出
[4] 電気安全、EMC 及び 関係法規(電波法 等)に関する情報収集
[5] 第三者認証機関から受領した認証書の管理
[1][2]・・・医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。
[3][5]・・・外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。
[4]・・・・・・不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。
勤務地
栃木県鹿沼市
年収
400万円 〜 600万円まで
給与・待遇
経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇
週休二日
応募資格
【必須要件】
■電気製品、医療機器などの製造販売企業または、認証機関において電気安全、EMC、電波法などに関わる認証対応業務を経験された方
■パソコン操作(officeソフト)
■コミュニケーション能力(社内関連部門及び取引先とのやり取り)
【歓迎要件】
▼電気安全、EMC、電波法などに関わる認証対応業務を指導的な立場で5年以上経験された方
雇用形態
正社員
おすすめポイント
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇
~~~事業拡大による認証対応業務をお任せします!電気安全、EMC、電波法などの知識をお持ちの方、歓迎します~~~
企業概要
会社名
株式会社ナカニシ
会社概要・特徴
●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造
●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械)
チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ)
●一般産業用切削回転機器(スピンドル)
ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ)
●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル)
トータルサージカルシステム(Primadoシリーズ)
業種
メーカー(医療機器)
設立
1953年
資本金
867百万円
企業規模
1000人以上