仕事内容

【期待する役割】
■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス）
※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆
症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。　

入社後すぐ、同社子会社であるニットーボーメディカル株式会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。（リーダー～マネージャークラスを想定）
※処遇や福利厚生は、日東紡績と変更ありません。

【職務内容】
■体外診断薬の薬事承認申請
■管理薬事承認に関するPMDA対応および折衝
■関係官庁対応および折衝
■関係法令の遵守監督
■製造所管理

＜ニットーボーメディカルについて＞
■日東紡績株式会社の100%出資の子会社として、1987年に設立。日東紡グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。
■ここ数年は、トランスサイレチン（プレアルブミン）を中心としたRTP （Rapid Turnover Protein）の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST（栄養サポートチーム）に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。
■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b（TRACP-5b）」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。

【組織構成】
（ニットーボーメディカル出向）薬事部　国内薬事グループ

【入社後のキャリアについて】
経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。

【メディカル事業について】
■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高 品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。

【日東紡績の特徴】
同社は、創業100周年を迎えた老…

勤務地

年収

650万円 〜 900万円まで

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方
■管理者業務のご経験がある方


【歓迎要件】
■事業会社にて総括製造販売責任者、医薬品製造管理者の経験がある方

雇用形態

正社員

おすすめポイント

匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。