仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。
ナカニシの医療機器全て（歯科用ドリル、サージカルドリル）において、毎年（隔年）、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格（専門知識）を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関（調査委託会社および医療機関）との協業体制を構築する。

■入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。
・CRO（医療機器／医薬品開発業務受託機関）およびSMO（治験施設支援機関）と
　連携した医療機関における治験業務の支援
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の
　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書（プロトコル）の
　作成や治験モニタリング業務

臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価

【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

勤務地

年収

400万円 〜 700万円まで

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

週休二日

応募資格

【必須要件】
■病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する下記専門職の方
◎薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師の方。

■円滑なコミュニケーションが図れる方（関連部門、外部委託業者とのやり取り発生します）

海外比率が8割の同社、業務内容としても海外対応が大半な為、海外志向の高い方からの応募をお待ち申し上げております。
英語は堪能なメンバーも多いですが、抵抗ない方は歓迎します。

雇用形態

正社員

おすすめポイント

【スタンダード上場】【歯科用精密機器（ハンドピース）世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し135カ国以上に販売。