仕事内容

【職務内容】
医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。

【具体的には】
■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等
■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等
■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等
■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

勤務地

年収

400万円 〜 750万円まで

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須要件】
・医薬品の研究開発業務の実務経験
【歓迎要件】
・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
・海外企業と交渉できる英語力
・原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者
・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験

雇用形態

正社員

おすすめポイント

◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎/14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！
◎医薬品原料である原薬から医療用医薬品・一般用医薬品・配置用医薬品の製造・販売事業を行っています。業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業務の強化を図っています！