バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務【初任地:千葉】

募集要項

仕事内容

■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務
■不具合発生時の根本原因調査、是正処置、予防処置の推進
■変更時におけるリスク管理、文書審査を含む文書管理
■法令をベースとした内部監査
■供給者の評価および監査を含む管理

【配属先】千葉工場

☆魅力/やりがい☆
CMOビジネス獲得は同社内でも新規事業の位置づけであり、今後の成長戦略に共同参加し、拡大への取り組みをチームの一員として経験、成功体験を共有できるやりがいのあるポジションです。
2016年9月にはドイツのバイオCMOを買収し、事業連携を進めるなどバイオ事業では、グローバルな視点で今後とも海外展開を加速させる方針であり、活躍の場は国内にとどまりません。

勤務地

千葉県市原市五井海岸10番地《千葉工場》

給与・待遇

経験・スキルに応じて変動します

休日・休暇

完全週休二日(土日)

応募資格

【必須条件】
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者・QCでの経験を基にQAに取り組めるGMP経験者・バイオ医薬品のQA経験・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
■以下ライフサイエンス系分野を専攻し高専卒以上であること
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など・微生物学、細菌学の履修実績
■英語力
・日常業務で英語を使う機会のある方・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
【歓迎条件】
▼医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験
▼品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験

雇用形態

正社員

おすすめポイント

【世界NO1の実績!グローバルな事業展開】
【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】

この求人を担当する転職アドバイザー

株式会社パソナ 人材紹介事業本部

近藤 剛 (コンドウ タケシ)

  • 男性

入社後にご自身の力を最大限に発揮でき、その結果企業の発展に大きく寄与できるマッチングを心がけています。

製造業専任チームの責任者をしております。日系・外資問わず、企業上位層とのコネクションを持つ事が強みです。人材エージェント経験は15年。得意領域はマネージャー、経営幹部クラスを中心に幅広く実績があります。過去にはFMCG業界や医療業界を担当してた事もあり、業界横断での転職アドバイスをさせて頂く事も可能です。顕在化している求人のみならず、スキルやご志向に合わせ、企業様に直接アプローチし、ポジションの創出を心がけています。