募集要項
仕事内容
企業治験(国内治験やICCC案件などの国際治験)/医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
同社のCRO事業立ち上げは2017年。CRO業界の中では遅いですが、クライアントの声を聞きより質の良い臨床試験を実施することを大切にし、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことで、少しずつ事業を拡大してきました。
◆医師主導型治験・臨床研究案件の充実
受託案件のうち約8割が医師主導治験・臨床研究。リピートで業務依頼がありプロジェクトの運用方法などのノウハウが蓄積されているため効率的な業務ができています。今後も医師主導治験・臨床研究の受託件数を増やしていく予定。
【組織構成】CRO事業部 40名程度
その他の部署も合わせて80名程が東京本社務め。ワンフロアで座席はフリーデスク、社長室もありません。代表を含め「〇〇さん」と呼び合い、フラットな関係を築いています。所属するグループにはグループマネージャーがいますので、仕事のこと、今後のキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも相談できる環境。
勤務地
東京都千代田区
年収
500万円 〜 800万円まで
給与・待遇
経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇
完全週休二日(土日)
応募資格
【必須要件】
■CRA経験者(新GCP、企業主導治験 目安2年以上)
【歓迎要件】
▼英語での業務経験
▼CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
★カジュアル面談歓迎★
【アクセパーク】https://gumvir4mbh.ovice.in/lobby/enter
「どなたでも閲覧・参加可能」なメタバース空間です。
ぜひお気軽にご参加ください。詳細は備考欄参照。
雇用形態
正社員
おすすめポイント
【独自路線をいくCRO】★約8割が【医師主導治験・臨床研究】★中国の最大手CROとの合弁会社「タイガライズ」設立★フラットコミュニケーションな職場★キャリアチェンジのチャンス有「マルチタスク(複数職種を兼任)」を推奨★育児休業取得実績多数