募集要項
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。
【魅力】
■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価（Due Diligence）に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体（HCAb）の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。
■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30ミリグラムシリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30ミリグラムオートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。
【募集背景】
大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発のプロジェクト推進や基盤構築リードできる研究者を求めています。
【組織構成】
分析研究チーム30名程度
勤務地
埼玉県さいたま市北区
給与・待遇
経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇
その他
応募資格
【必須要件】
■理系大卒以上
■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
■社内外の関係者との連携をリードできる方
【歓迎要件】
▼抗体医薬品の申請経験
▼抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
▼英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
▼外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
▼低分子開発経験も併せ持つ方
雇用形態
正社員
おすすめポイント
創業100周年を迎える大正製薬「予防から治療まで」生活者の健康をトータルサポートする、大衆薬のリーダーから世界の医薬品メーカーへ/次世代抗体VHHを柱として有用性の高い新薬を開発
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